加拿大批准Elahere(mirvetuximab soravtansine)用于治疗FRα阳性铂类耐药上皮性卵巢癌

卵巢癌治疗领域近期迎来一项重要进展。加拿大卫生部已正式批准Elahere（mirvetuximab soravtansine）用于治疗特定类型的卵巢癌患者，为临床实践提供了新的治疗选择。

药品批准信息
加拿大卫生部批准Elahere用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。这些患者需曾接受过一至三种先前的全身治疗方案。

药品地位与意义
Elahere是加拿大首个针对FRα的抗体药物偶联物（ADC），专门用于上述患者群体。该批准主要基于3期MIRASOL试验（NCT04209855）的结果，该研究显示Elahere相比研究者选择的化疗方案具有显著疗效优势。

关键疗效数据
在MIRASOL试验中，Elahere治疗组在总生存期（OS）方面表现出统计学显著改善（风险比HR为0.67；95%置信区间CI为0.50-0.88；P = 0.0046）。无进展生存期（PFS）也显著改善（HR为0.65；95% CI为0.52-0.81；P < 0.0001）。客观缓解率（ORR）达到42%（95% CI为35.8%-49.0%），而化疗组为16%（95% CI为11.4%-21.4%）。完全缓解率分别为5%和0%。

安全性概况
在安全性方面，24%接受Elahere治疗的患者出现严重不良事件。最常见的严重不良事件（发生率至少2%）包括胸腔积液（3%）、腹痛（3%）、肠梗阻（2%）、腹水（2%）和小肠梗阻（2%）。

Elahere在加拿大的批准标志着FRα阳性铂类耐药卵巢癌治疗的重要进步。该药物为这类预后较差、治疗选择有限的患者提供了新的希望，并有望改善生存结局。这一决定基于严格的临床试验数据，反映了精准医疗在卵巢癌治疗中的推进。

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