泽布替尼(Brukinsa)在慢性淋巴细胞白血病中可延长PFS并显示出改善OS趋势

一项针对初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的匹配调整间接比较分析显示，与固定疗程的venetoclax联合obinutuzumab方案相比，持续使用泽布替尼(Brukinsa,Zanubrutinib)可延长无进展生存期，并在总生存期方面呈现改善趋势。

研究背景与方法

该分析基于3期SEQUOIA试验（NCT03336333）和CLL14试验（NCT02242942）的数据，采用非锚定匹配调整间接比较法。通过重新调整SEQUOIA试验中接受泽布替尼治疗患者的个体特征，使其与CLL14试验中接受venetoclax联合obinutuzumab治疗患者的关键基线特征相匹配。匹配变量包括年龄、性别、ECOG评分、疾病分期、IGHV突变状态等多个临床相关因素。

主要疗效结果

分析显示，泽布替尼组（n = 163）相比venetoclax联合obinutuzumab组（n = 216）显著降低44%的疾病进展或死亡风险（风险比0.66；95%置信区间0.44-0.97；P = 0.0351）。在总生存期方面，泽布替尼组降低11%的死亡风险（风险比0.89；95%置信区间0.55-1.46；P = 0.6468）。

亚组与敏感性分析

在IGHV未突变亚组中，泽布替尼仍显示无进展生存期优势（风险比0.63；95%置信区间0.39-1.03）。针对COVID-19相关死亡的校正分析显示结果与主要分析一致（无进展生存期风险比0.58；总生存期风险比0.74）。采用不同匹配变量的多组敏感性分析结果与主要分析趋势一致。

基线特征

匹配后两组患者的中位年龄为72岁，33.3%的患者年龄≥75岁，67.6%为男性。遗传学特征显示：17p缺失（8.1%）、11q缺失（17.1%）、12q易位（17.1%）、TP53突变（12.0%）和IGHV突变（38.6%）。

结论

该MAIC分析表明，在初治CLL/SLL患者中，泽布替尼(Brukinsa,Zanubrutinib)相比venetoclax联合obinutuzumab具有更优的PFS和可能的OS改善趋势。然而，结果需考虑MAIC模型的假设和局限性，仍需进一步研究验证这些发现。

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