欧盟批准BRUKINSA(泽布替尼片剂)用于所有已获批适应症

欧盟委员会已批准全球肿瘤学企业BeOne Medicines Ltd.(百济)的新型薄膜包衣片剂配方BRUKINSA®（zanubrutinib，泽布替尼）用于所有已获批适应症。

剂型优势与患者便利

新开发的BRUKINSA片剂旨在满足患者的实际需求，可简化治疗过程、减轻服药负担并提升给药便利性。该片剂每片剂量为160毫克，推荐日服总剂量仍为320毫克。患者每日服药数量因此从四粒胶囊减少至两片药片。片剂体积较胶囊更小，并采用薄膜包衣技术，更易于吞咽。

BRUKINSA的临床特点

BRUKINSA是一种口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白的全面且持续抑制。其药代动力学特征与其他已获批的BTK抑制剂相比具有差异性，能够在多个疾病相关组织中有效抑制恶性B细胞的增殖。

全球应用与研究数据

BRUKINSA（zanubrutinib，泽布替尼）是全球适应症范围最广的BTK抑制剂，也是唯一可提供每日一次或两次给药选择的产品。此外，它是唯一在3期研究中显示对第一代BTK抑制剂具有无进展生存期（PFS）优越性的BTK抑制剂。全球BRUKINSA临床开发项目覆盖30多个国家和地区的约7100名患者，包含超过35项试验。该药物已在超过75个市场获得至少一项适应症的批准，全球累计治疗患者数超过20万。

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