06
2月
EMA接受再生元制药公司多发性骨髓瘤新疗法Linvoseltamab上市申请
多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性肿瘤疾病，对患者的生命造成潜在威胁。再生元制药公司近期宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受其新型双特异性抗体疗法Linvoseltamab的上市申请，该疗法旨在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。本文将深入分析该疗法的研究背景、机制和临床试验结果，以期为读者提供对这一新疗法的全面了解。 多发性骨髓瘤背景 多发性骨髓瘤是由骨髓内恶性浆细胞异常增生引起的一种严重疾病，其特征是癌性浆细胞增殖并挤出健康血细胞，导致潜在的危及生命的器官损伤。尽管目前治疗手段不断进步，但多发性骨髓瘤仍然无法被完全治愈，许多患者最终会经历疾病的进展，需要更多的治疗。 Linvoseltamab的... 查看详情
06
2月
美曲普汀MYALEPTA治疗12岁及以上脂肪营养不良相关瘦素缺乏并发症在加拿大获批
近日，MYALEPTA™（metreleptin for injection注射用美曲普汀）已获得加拿大卫生部批准，成为治疗12岁及以上脂肪营养不良相关瘦素缺乏并发症的新型替代疗法。这一突破性疗法为先天性或获得性全身性脂肪营养不良（LD）患者提供了新的治疗选择。 MYALEPTA的适用范围 MYALEPTA作为一种重组人瘦素类似物，通过重组DNA技术在大肠杆菌细胞中生产，以产生重组人N-甲硫基肽素。该药物的适用范围包括治疗脂肪营养不良（LD）患者的瘦素缺乏并发症，具体适用于： 先天性或获得性全身性 LD患者： Berardinelli-Seip 综合征（先天性） 劳伦斯综合征（获得性） 家族性... 查看详情
06
2月
Vabysmo的最新数据显示其在治疗视网膜静脉阻塞方面的卓越疗效和持续性
视网膜静脉阻塞是一种可能导致视力丧失的严重视网膜疾病，对于患者而言，有效的治疗手段至关重要。罗氏公司的双特异性抗体Vabysmo(faricimab)近期公布了两项III期试验BALATON和COMINO的最新72周数据，展现了其在治疗视网膜分支静脉和中央静脉阻塞引起的黄斑水肿方面的显著疗效。 试验设计与受试者 BALATON和COMINO试验是多中心、随机、全球范围内的双盲试验，主要比较了Vabysmo和aflibercept在治疗视网膜分支静脉阻塞（BRVO）和中央静脉阻塞（CRVO）患者中的安全性和有效性。BALATON试验招募了553名BRVO患者，而COMINO研究则涉及729名CR... 查看详情
06
2月
Acoramidis治疗ATTR心肌病三期临床在日本获积极结果
心肌病是一组影响心脏肌肉结构和功能的疾病，其中一种罕见但危害巨大的类型是甲状腺素运载蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）。ATTR-CM患者面临着高发病率和死亡率的风险，特别是伴随心力衰竭的情况下。近期，阿斯利康旗下的罕见病公司Alexion与BridgeBio Pharma合作开发的新药Acoramidis在日本进行的三期临床试验(NCT04622046)中取得了积极的结果，为ATTR心肌病患者提供了新的治疗希望。 甲状腺素运载蛋白淀粉样变性心肌病简介 甲状腺素运载蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）是一种可能致命的心肌疾病，其特点是由于一种称为甲状腺素运载蛋白的蛋白质在心脏、神经和其他... 查看详情
05
2月
呋喹替尼Fruzaqla(fruquintinib)在转移性结直肠癌维持治疗中的初步疗效和安全性
结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，对患者的生存和生活质量造成极大影响。面对转移性结直肠癌（mCRC）患者，首线治疗后的维持治疗和是否中止治疗一直是医学界争议的焦点。为了更好地了解维持治疗的效果，我们进行了一项名为FRONT研究的多中心、随机、开放标签的临床试验，以评估呋喹替尼Fruzaqla(fruquintinib)在首线治疗后作为维持治疗的疗效和安全性。 方法 这是一项正在进行中的多中心、开放标签、随机临床试验。符合条件的患有不可切除右侧mCRC或RAS突变左侧mCRC的患者，在接受首线标准治疗（化疗联合或不联合贝伐单抗）4到6个月后，被纳入研究。根据研究方案，110名患者将通过交互式网络响应... 查看详情
05
2月
艾拉司群(Elacestrant,Orserdu)在乳腺癌中的精准抑制机制及其在治疗中的潜力
乳腺癌作为一种常见的恶性肿瘤，一直以来都是女性健康和生命的威胁。随着医学科技的飞速发展，新的治疗方法和药物不断涌现。在这个领域中，艾拉司群（Elacestrant，Orserdu）作为一种创新的抗雌激素药物，为晚期乳腺癌患者带来了新的曙光。 艾拉司群(Elacestrant,Orserdu)的作用机制 艾拉司群是一种口服药物，其主要作用机制是通过抑制雌激素的活性来对抗乳腺癌。雌激素在女性体内扮演着重要的角色，促进女性性器官的正常发育和维持生理功能。然而，过度活跃的雌激素也被证明是乳腺癌生长和发展的关键因素之一。通过精准地干预雌激素的活性，艾拉司群能够有效地遏制乳腺癌的生长和扩散，为患者提供新的... 查看详情
05
2月
Skyrizi(risankizumab-rzaa)治疗银屑病关节炎的疗效与安全性评估
近年来，银屑病关节炎（Psoriatic Arthritis, PsA）的治疗领域一直是医学研究的焦点。然而，目前对于该疾病的具体病因仍然一筹莫展，现有药物治疗的效果也并不理想。在这个背景下，人化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体Skyrizi(risankizumab-rzaa) 的应用引起了广泛关注。2019年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Skyrizi(risankizumab-rzaa) 用于成年PsA患者的治疗，成为一种新的治疗药物。本研究旨在通过对双盲、随机、安慰剂对照试验的Meta分析，全面评估Skyrizi(risankizumab-rzaa) 在中度至重度PsA... 查看详情
05
2月
Zynlonta治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤获英国NICE推荐
近日，瑞典生物制药公司Sobi喜获好消息，其革命性药物Zynlonta（loncastuximab tesirine）已经获得英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）的推荐，成为治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的重要选择。本文将介绍Zynlonta在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）领域的应用，以及中期LOTIS-2研究的关键结果。 Zynlonta简介 Zynlonta是一种创新的抗体偶联药物（ADC），其靶向CD19，被广泛应用于复发或难治性DLBCL和HGBCL患者。CD19是B淋巴细胞表面的一种特定蛋白质，而Zynlonta通过与其结合，以实现精准治疗，为患者... 查看详情
04
2月
FDA授予Efineptakin Alfa用于治疗胰腺癌的孤儿药资格
癌症治疗领域的不断创新为患有胰腺癌等恶性肿瘤的患者带来新的希望。最新消息显示，长效人白细胞介素-7药物Efineptakin Alfa（NT-17）已获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药物认定，成为患有胰腺癌的患者潜在的治疗选择。 药物特性及治疗研究 Efineptakin Alfa的孤儿药物认定 Efineptakin Alfa是一种长效的人白细胞介素-7，近期获得FDA的孤儿药物认定，旨在成为胰腺癌患者的潜在治疗选择。该认定的颁发，为Efineptakin Alfa在癌症治疗领域的进一步研究和应用提供了坚实的支持。 研究进展及数据展望 Efineptakin Alfa与Pembrol... 查看详情
04
2月
EMA验证Tivdak(Tisotumab Vedotin)用于治疗复发或转移性子宫颈癌的上市授权申请
随着科学技术的不断进步，癌症治疗领域不断涌现出新的希望。最近，欧洲药品管理局（EMA）对于一种名为Tivdak(Tisotumab Vedotin)的药物的上市授权申请（MAA）进行了验证，该药物旨在治疗复发或转移性子宫颈癌的特定患者群体。这一验证为患者提供了更多的治疗选择，同时也标志着科技在改善癌症治疗领域取得的新的里程碑。 申请验证及疗效研究 EMA对Tivdak(Tisotumab Vedotin)的验证 EMA对Tisotumab Vedotin在复发或转移性子宫颈癌患者中的上市授权申请进行了验证。这一申请旨在为成年患者提供一种新的治疗选择，尤其是那些在或之后经过系统治疗后疾病进展的患... 查看详情
