24
1月
FDA增加骨质疏松药物Prolia黑框警告
在医学领域的不断发展中，骨质疏松症的治疗变得更为多样化。然而，随着安进公司旗下骨质疏松药物Prolia的标签更新，美国FDA于1月19日发布了一则重要声明，增加了关于慢性肾病低钙血症风险的黑框警告。这一变化将如何影响医生的处方决策和患者的用药安排，成为当前医学界关注的焦点。 Prolia的机制与使用 Prolia（地舒单抗）是一种通过阻断RANK蛋白质（核因子κβ的受体激活剂）发挥作用的骨质疏松药物。其主要功能是帮助防止破骨细胞对骨骼的分解，从而加强骨骼结构。医疗服务提供者通过每六个月一次的注射来管理Prolia，使其成为一种相对便捷的治疗方式。 黑框警告的加入 FDA的声明中明确指出，Pro... 查看详情
24
1月
FDA批准家用阴道内授精套件PherDal
近日，PherDal Fertility Science, Inc. 欣然宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其创新性家用授精套件——PherDal。这一突破性产品为无法通过传统性交受孕或选择不通过性交受孕的个体提供了一项非处方的家庭用品，旨在进行精液收集和输送到阴道管，为家庭生育创造了更为便捷的选择。值得关注的是，这也是首个将生育诊所的无菌环境与家庭授精功能相结合的产品，标志着生育科技领域的一项里程碑。 无菌家庭授精的新时代 PherDal套件的问世标志着无菌家庭授精的崭新时代的到来。套件包含三套无菌一次性塑料注射器、精液收集杯和详尽的使用说明，致力于为用户提供尽可能无菌、安全和方... 查看详情
23
1月
BESREMI(Ropeginterferon alfa-2b)在费城阴性骨髓增生性肿瘤的高危患者中显示出疗效
随着医学研究的不断进步，治疗白血病和相关疾病的新方法不断涌现，为患者带来了更多的治疗选择和希望。最近，一项关于BESREMI(Ropeginterferon alfa-2b)的回顾性观察性研究在费城染色体阴性髓增生性肿瘤（Ph-negative MPNs）患者中展现出了卓越的疗效和可接受的安全性。 个体化治疗的需求 髓增生性肿瘤，包括红细胞增多症（PV）、特发性血小板减少性血栓性血管炎（ET）和原发性髓纤维化（MF），需要根据多种因素进行个体化治疗。在这方面，Marija Popova-Labachevska博士等人指出，“个体化治疗策略取决于多种因素”。而这项研究旨在评估新型聚乙二醇化干扰素... 查看详情
23
1月
NICE推荐Talazoparib(Talzenna)治疗晚期BRCA1/2突变型HER2-乳腺癌
在乳腺癌治疗领域，新的治疗方案为那些面临局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌的患者带来了新的曙光。英国国家卫生与临床卓越研究所（NICE）最新发布的指南推荐了Talazoparib（Talzenna）作为一线治疗选择，针对患有GERMLINE BRCA1/2突变的成年患者。这一推荐的背后是一系列医学研究和经济评估，以确保该治疗方案的成本效益和资源利用。 NICE最终草案建议使用Talazoparib治疗成年患者，这些患者患有局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌，同时存在GERMLINE BRCA1或BRCA2突变，且在接受蒽环素、紫杉醇或两者治疗后出现疾病进展。这一推荐的颠覆性决定扭转了之前的初步... 查看详情
23
1月
Taletrectinib在晚期ROS1+非小细胞肺癌中继续显示出高临床活性
随着医学科技的不断发展，肺癌治疗领域正不断涌现出新的希望。其中，ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗备受关注。最新的临床研究数据显示，下一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂Taletrectinib（AB-106）在治疗本地晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者中展现出强大、持久且一致的临床疗效。 Taletrectinib在ROS1+ NSCLC中的疗效 根据TRUST-II试验（NCT04919811）的中期结果显示，接受Taletrectinib治疗的ROS1 TKI未经过的患者（n = 25）经独立审查委员会（IRC）评估，实现了92.0%（95% CI，74.0%-99.0%）的确切... 查看详情
23
1月
Olverembatinib被添加到美国NCCN慢性髓系白血病治疗最新指南中
随着医学研究的不断进展，慢性髓系白血病（CML）患者的治疗方案也在不断更新。最新的美国国家综合癌症网络（NCCN）指南中引入了第三代BCR-ABL1 TKI药物Olverembatinib，为CML患者的治疗提供了新的选择。这一举措标志着Olverembatinib在肿瘤学领域的重要认可，为CML患者带来更多治疗希望。 Olverembatinib被纳入NCCN最新指南 NCCN最新指南中，Olverembatinib作为第三代BCR-ABL1 TKI药物被引入，用于治疗慢性髓系白血病患者。Olverembatinib于2021年11月在中国获得批准，用于治疗对TKI有抵抗的慢性期CML患者和... 查看详情
23
1月
FDA授予PTX-252用于治疗急性髓系白血病的孤儿药资格
近年来，医学领域的不断进步使得罕见病领域的治疗逐渐引起关注。针对急性髓系白血病（AML）的新型分子药物PTX-252最近获得了美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药物认定。这一认定不仅体现了对罕见病领域的关注，也为AML患者带来了新的治疗希望。本文将深入探讨PTX-252的孤儿药物认定，以及这一新型分子药物在AML治疗中的潜在影响。 PTX-252获FDA孤儿药物认定 PTX-252，一种新型分子药物，已经获得了FDA对急性髓系白血病的孤儿药物认定。这一认定是在Hyloris Pharmaceuticals的申请下完成的。孤儿药物认定通常针对治疗或预防罕见病的药物，这些病症可能对生命构成威胁，... 查看详情
23
1月
Ibrutinib/Venetoclax联合疗法在慢性淋巴细胞白血病中的潜力数据
来自第二阶段CAPTIVATE研究的发现表明，Ibrutinib(Imbruvica,伊鲁替尼)和Venetoclax((Venclyxto,Venclexta,维奈托克,维奈妥拉)的联合疗法可能成为慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的理想治疗方案。 Ibrutinib/Venetoclax联合疗法的潜在优势 CAPTIVATE研究（NCT02910583）的结果显示，Ibrutinib和Venetoclax的联合疗法有望恢复患有慢性淋巴细胞白血病的患者正常的血液免疫组成。研究将患有慢性淋巴细胞白血病的患者随机分为对照组、Ibrutinib组以及Ibrutinib加Venetoclax组，根据是... 查看详情
23
1月
新冠疫苗CORBEVAX获得世界卫生组织紧急使用清单的批准
在全球抗击新冠疫情的过程中，疫苗的研发和使用成为最为关键的环节之一。近日，Biological E的CORBEVAX®疫苗获得了世界卫生组织（WHO）紧急使用清单的批准，为全球疫苗接种工作提供了更为多样化的选择。 CORBEVAX®的背景与研发历程 CORBEVAX®是一种由印度知名全球疫苗供应商Biological E Limited开发的重组蛋白疫苗，采用表达SARS-CoV-2受体结合域（RBD）蛋白的毕赤酵母菌株。这一菌株由德克萨斯儿童医院疫苗开发中心设计（CVD）和贝勒医学院（BCM）提供支持。其研发历程始于德克萨斯儿童医院疫苗开发中心和贝勒医学院综合商业化部门在2020年向Biol... 查看详情
23
1月
XCOPRI(Cenobamate)治疗耐药性局灶性癫痫发作加拿大上市
癫痫是一种慢性神经系统疾病，对患者的生活造成了巨大影响。尽管存在多种抗癫痫药物，但仍有一部分患者因耐药性而无法得到满意的治疗效果。近日，Endo International plc的子公司Paladin Labs Inc.宣布XCOPRI®（cenobamate）片剂已在加拿大上市，为成人耐药性局灶性癫痫患者提供了新的治疗选择。 XCOPRI的疗效与安全性评估 XCOPRI作为辅助治疗药物，针对那些无法通过常规治疗满意控制的成人癫痫患者的部分性癫痫发作。其疗效和安全性在两项随机、安慰剂对照、双盲临床试验（C013和C017）中进行了全面评估。此外，开放标签安全性研究（C021）也对西诺贝酯在该... 查看详情
