15
1月
Vtama乳膏(tapinarof)在治疗特应性皮炎方面取得了积极的疗效和安全性结果
2024年1月11日，Dermavant Sciences公司发布了Vtama（tapinarof乳膏1%）治疗特应性皮炎（AD）的3期临床开发项目ADORING的最新数据。这一消息表明Vtama乳膏在治疗AD方面取得了积极的疗效和安全性结果。 Vtama乳膏的治疗特应性皮炎临床数据 ADORING研究结果 根据Dermavant Sciences公司公布的数据，Vtama乳膏在ADORING研究中显示出强大的治疗效果。综合数据分析表明，达到湿疹面积和严重性指数至少改善75%（EASI75）的患者占80.7%。在开放标签扩展试验中，超过一半的患者（51.2%）实现了疾病症状的完全清除。这些结果... 查看详情
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1月
FDA批准Keytruda(帕博利珠单抗)联合放化疗治疗III-IVA期宫颈癌
2024年1月12日，默克公司喜讯传来，其抗PD-1药物KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，可联合放化疗治疗国际妇产科联盟（FIGO）2014年III-IVA期宫颈癌患者。这一突破性批准标志着KEYTRUDA在美国的第39个适应症，为宫颈癌患者带来了新的治疗选择。 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合放化疗的临床试验数据 此次KEYTRUDA联合放化疗治疗宫颈癌的批准基于经过严格验证的3期KEYNOTE-A18试验的数据。研究结果表明，KEYTRUDA联合放化疗在改善无进展生存期（PFS）方面取得显著成就，相较于安慰剂加CRT组，疾病进展或死亡的风险... 查看详情
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1月
英国批准Agamree(Vamorolone)用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良症
近日，瑞士制药公司Santhera Pharmaceuticals 宣布其新型药物AGAMREE®（Vamorolone）在英国获得批准，用于治疗4岁及以上的杜氏肌营养不良症（DMD）患者。这一消息标志着AGAMREE成为继美国和欧盟之后，在英国获批的首个、也是唯一一个全面用于治疗DMD的药物。AGAMREE的独特作用机制和积极的临床试验结果为杜氏肌营养不良症患者带来新的治疗选择，也为医学领域的创新注入了新的动力。 AGAMREE®（Vamorolone）的独特作用机制 AGAMREE（Vamorolone）是一种全新的药物，其作用模式基于与糖皮质激素相同的受体结合，但通过改变其下游活性，同时... 查看详情
15
1月
干眼症药物Vevye(0.1%环孢素滴眼液)在美国上市
近日，眼部护理制药公司Harrow宣布，其创新产品Vevye（0.1%环孢素滴眼液）正式在美国上市，为广大干眼症患者带来了新的治疗选择。这一消息标志着Vevye成为美国首个基于环孢素的干眼症治疗产品，为患者提供了更为可耐受的治疗方案。 Vevye的独特技术 Vevye的独特之处在于其采用的专有无水技术，该技术大大提高了药物的生物利用度。与传统眼部治疗产品不同，Vevye不含油或表面活性剂，同时避免使用防腐剂，为患者提供更为纯净的治疗体验。这一创新技术的应用使得患者每日仅需滴注两次，方便实用。 临床试验数据 在涉及干眼症患者的临床试验中，Vevye展现出卓越的疗效。相较于安慰剂，接受Vevye治... 查看详情
12
1月
细菌性阴道病药物Xaciato(2%克林霉素磷酸酯阴道凝胶)在美国上市
全球医疗保健公司Organon宣布，Xaciato（克林霉素磷酸酯，2%）阴道凝胶已在美国上市，成为治疗12岁及以上女性细菌性阴道病（BV）的新选择。随着这一消息，患有该常见阴道疾病的患者有望在Xaciato的帮助下获得更有效的治疗。 细菌性阴道病概况 细菌性阴道病是育龄妇女中最常见的阴道疾病之一，由某些细菌过度生长引起。它破坏了自然阴道微生物群的平衡，可能导致一系列相关症状。据统计，多达30%的女性可能在不接受治疗的情况下自愈，但对于大多数有症状的女性来说，寻求治疗是必要的。如果不及时治疗，BV可能导致严重的并发症。 Xaciato的特点 Xaciato是一种含有2%克林霉素磷酸盐的林可酰胺... 查看详情
12
1月
Imetelstat在低危骨髓增生异常综合征中持续红细胞输注不依赖性
近期，《柳叶刀》发表的一项研究为低危骨髓增生异常综合征（LR-MDS）的患者带来了新的希望。该研究表明，Imetelstat，一种竞争性端粒酶抑制剂，对于那些对红细胞生成刺激剂（ESA）无应答或不适合使用的LR-MDS患者，可实现持久的红细胞输注不依赖性，为约一年。 研究设计与背景 德国莱比锡大学医院的Uwe Platzbecker医学博士领导的团队进行了一项名为Imerge的双盲2/3期试验（NCT02598661），在全球118个地点进行。研究旨在比较Imetelstat与安慰剂在LR-MDS患者中实现红细胞输注不依赖性的效果。 患者群体及治疗方案 共有178名LR-MDS患者（年龄18岁... 查看详情
12
1月
多塔利单抗dostarlimab/Cobolimab联合疗法在晚期非小细胞肺癌中初显疗效及安全信号
随着肺癌治疗领域的不断创新，新的联合治疗方案为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了新的希望。在阶段1 AMBER试验（NCT02817633）中，抗TIM-3单克隆抗体cobolimab与抗PD-1抗体多塔利单抗(dostarlimab-gxly)的联合应用在重度预处理的晚期/转移性NSCLC患者中展现了临床活性的迹象和可接受的安全性。 临床数据揭示 根据2023年SITC年会上公布的数据显示，抗TIM-3单克隆抗体cobolimab（TSR-022/GSK4069889）与抗PD-1抗体多塔利单抗dostarlimab-gxly（Jemperli）的联合应用在重度预处理的晚期/转移性非小... 查看详情
12
1月
过度使用抗真菌皮肤药物可能导致耐药性疾病
近年来，美国医生对于皮肤问题患者的开处方抗真菌药膏的频率异常之高，引发了新的研究警示，这可能为药物耐药性疾病的增加助长了疫情。领导这项研究的美国疾病控制与预防中心的研究员Jeremy Gold指出，这些是“最近在美国检测到的严重的耐药性浅表真菌感染”。 一个日益崛起的威胁是：对抗药性的癣菌感染。在东南亚地区，这种痒痛的圆形皮疹的大规模爆发出现，却对局部抗真菌药膏或药片毫无反应。Gold的团队指出，耐药性的癣菌病例现在也在美国的11个州出现，导致“患者出现大面积病变和延迟诊断”。 和抗生素的过度使用一样，真菌在暴露于抗真菌药物中的次数越多，就越自然地对其产生耐药性。疾病控制与预防中心团队认为，抗... 查看详情
12
1月
KRAZATI(Adagrasib)治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌在欧盟获批有条件上市
肺癌作为全球最为普遍的癌症之一，在其治疗领域取得一项重大突破。Krazati（Adagrasib），一款针对KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向疗法，于2024年01月10日获得欧盟有条件上市许可。这一消息源自Mirati Therapeutics，标志着针对这一特定变异的新一代治疗方案在欧洲市场迈出了关键的一步。 Krazati的临床验证 Krazati的上市批准主要基于其在KRYSTAL-1临床2期试验中所取得的积极结果。该试验涵盖了116名KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者，这些患者在接受过至少一次全身治疗后出现疾病进展。每日两次口服600 mg Kraz... 查看详情
11
1月
Cabometyx/Keytruda在转移性肾细胞癌中展现出令人鼓舞的初步疗效
随着肿瘤治疗领域不断取得新突破，免疫治疗和靶向治疗的组合策略为肾细胞癌（RCC）患者带来了新的曙光。Pembrolizumab与Cabozantinib联合治疗在一项阶段1/2的临床试验中展现了令人鼓舞的初步疗效和可控的毒副反应，为这一患者群体提供了新的治疗方案。 试验结果揭示 根据NCT03149822号临床试验的结果，Pembrolizumab（Keytruda）与Cabozantinib（Cabometyx）的组合治疗在转移性肾细胞癌（mRCC）患者中呈现出令人鼓舞的初步疗效。在38名可供反应评估的患者中，总体反应率（ORR）为65.8%（95% CI，49.9%-78.8%），其中作为... 查看详情
