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药物指南

非小细胞肺癌
22
3月

Becotarug与Osimertinib联合治疗EGFR外显子20插入+NSCLC的疗效

肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一,而EGFR突变是非小细胞肺癌(NSCLC)中的一个重要靶点。然而,EGFR外显子20插入突变在肺癌患者中相对罕见,且治疗方案有限。近期,一项名为BECOME的研究揭示了一种新的治疗方案,该方案结合了Becotarug和Osimertinib,为EGFR外显子20插入阳性NSCLC患者带来了新的希望。

BECOME研究:Becotarug与Osimertinib联合治疗EGFR外显子20插入+ NSCLC

BECOME研究的结果在2024年欧洲肺癌大会上公布,这项研究展示了Becotarug(JMT101)与Osimertinib(Tagrisso)联合应用在EGFR外显子12插入突变的NSCLC患者中取得了令人满意的疗效和可控的安全性。此次研究由中国广州中山大学肿瘤中心的张力医生领导。

在这项研究中,总共有112名患者参与,全部接受意向治疗,其中50.0%的患者实现了部分缓解,没有完全缓解的病例。此外,29.5%的患者以稳定疾病的状态作为治疗的最佳整体反应,8.9%的患者疾病进展,11.6%的患者无法评估。疾病控制率(DCR)为79.5%。

该疗法的中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,6个月PFS率为57.7%,12个月PFS率为31.0%。

张力医生在数据展示中表示:“Becotarug和Osimertinib的联合应用为EGFR外显子20插入阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。”

BECOME研究设计和患者特征

BECOME研究是一项开放标签、单臂、多中心、前瞻性的二期研究,纳入了年龄至少为18岁、进展期为IIIB至IV期的EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者。研究参与者共计126名,接受了Becotarug 6mg/kg联合Osimertinib 160mg/d的治疗方案。治疗持续至疾病进展、无法耐受的毒副作用、患者退出或临床效果不佳为止。

参与者的年龄中位数为59岁,以男性为主(51.6%),大多数(97.6%)患者的组织学类型为腺癌。患者中有63.5%的患者ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)表现状态为1级,68.3%的患者从未吸烟,31.0%的患者曾吸烟。大多数患者(99.2%)为IV期疾病,有36.5%的患者在基线时存在中枢神经系统转移。

研究结果和讨论

研究结果显示,Becotarug与Osimertinib联合治疗在EGFR外显子20插入+ NSCLC患者中取得了令人满意的疗效。值得注意的是,超过90%的患者出现了肿瘤缩小的情况。此外,在截至2023年12月21日的数据截止日期时,50.0%的患者死亡或疾病进展。

针对联合治疗的安全性分析显示,主要的不良事件主要与EGFR靶点相关,并且是可管理的,未观察到新的安全信号。所有患者均经历了不同程度的不良反应,99.2%的不良反应与治疗相关。此外,81.0%的患者出现了3级或更高级别的不良事件,其中78.6%与联合治疗有关。42.1%的患者发生了严重不良事件,其中35.7%与治疗相关。此外,有12名患者发生了因不良事件导致的死亡,其中4名与研究治疗相关。

总体而言,BECOME研究为EGFR外显子20插入+ NSCLC的治疗提供了新的线索。联合应用Becotarug与Osimertinib方案显示出较高的客观缓解率和可控的安全性,为这一患者群体带来了新的治疗选择。然而,尽管结果令人鼓舞,但仍需要更多的临床数据来进一步验证该治疗方案的有效性和安全性,以及患者的长期生存受益情况。

 

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