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药物指南

19
8月

Braftovi(Encorafenib)+Mektovi(Binimetinib)可改善患者的生活质量

与Vemurafenib威罗菲尼治疗相比,Braftovi(Encorafenib)康奈非尼加Mektovi(Binimetinib)比美替尼治疗晚期BRAF突变黑色素瘤患者显示无进展生存期和总生存期改善,耐受性良好,与健康相关的生活质量(HRQoL)也得到明显改善。

COLUMBUS是一项针对BRAF突变黑色素瘤患者的两部分、开放标签、随机、III期研究。在第一部分中,577名患者被随机分配(1:1:1)至Braftovi(Encorafenib)康奈非尼加Mektovi(Binimetinib)比美替尼、Braftovi(Encorafenib)康奈非尼或Vemurafenib。主要目标是评估无进展生存期。作为次要目标,HRQoL通过EQ-5D、EORTC QLQ-C30和FACT-M问卷进行评估。此外,通过Kaplan-Meier分析估计确定10%恶化的时间,并使用重复测量的混合效应模型计算组间平均得分的差异。还评估了住院率和住院对HRQoL的影响。

BRAFTOVI

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与接受威罗菲尼的患者相比,接受Braftovi+Mektovi联合治疗的患者的FACT-M和EORTC QLQ-C30整体健康状况评分有所改善(基线后评分差异:FACTM为3.03[p<0.0001]和5.28[p=0.0042]EORTC QLQ-C30),表明患者状态发生了有意义的变化。此外,与住院患者相比,在非住院患者中观察到QoL恶化的延迟(EORTC QLQ-C30的风险比[95% CI]:1.16[0.80;1.68]和FACT-的1.27[0.81;1.99]M)和10%恶化的风险降低,有利于两组的组合。

结论

与Vemurafenib相比,Braftovi(Encorafenib)康奈非尼加Mektovi(Binimetinib)比美替尼的疗效提高,转化为对HRQoL问卷评估的感知健康状况的积极影响。

MEKTOVI/BINIMETINIB

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