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药物指南

16
3月

BRAF突变的转移性结直肠癌:特定治疗组合的结果仍然令人鼓舞

BEACON研究的最新数据证实,经过6个月的额外随访后,与标准化疗相比,恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)和西妥昔单抗联合应用,含或不含比美替尼Mektovi(Binimetinib),在BRAFV600突变的转移性结直肠癌患者的客观缓解率和总生存率方面具有优势。

概要

  • 新的治疗方法提高了转移性结直肠癌的生存率
  • 一项研究证实了恩考芬尼/西妥昔单抗/比美替尼三联疗法和恩考芬尼/西妥昔单抗双联疗法的益处
以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图

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BRAF抑制剂(恩考芬尼Encorafenib)+抗EGFR单克隆抗体(西妥昔单抗)联合或不联合MEK抑制剂(比美替尼Binimetinib)可提高BRAFV600突变的转移性结直肠癌患者的总体生存率和客观缓解率,尽管有一或两种治疗方案,但仍有进展。

在ASCO大会上发表的BEACON研究在6个月时更新的数据显示,与标准治疗组的5.9个月相比,三联疗法(HR0.60,0.47-0.75)和双联疗法(HR0.61,0.48-0.77)的中位总生存期为9.3个月。

双联和三联疗法的优点

BEACON试验是一项随机的3期研究,在一项或一系列治疗后的进展背景下,比较了恩考芬尼/西妥昔单抗/比美替尼三联疗法(224例患者)和恩考芬尼/西妥昔单抗双联疗法(220例患者),及由研究者自行选择的方案(伊立替康和西妥昔单抗或FOLFORI和西妥昔单抗,221例患者)。一项中期分析已经强调了三联疗法和双联疗法的益处,并在6个多月的随访中得到证实。

以上图片为比美替尼Mektovi(Binimetinib)在致泰药业实拍图

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其安全性与之前报道的相似,3级或以上不良反应发生率分别为65.8%、57.4%和64.2%。

回顾性进行的亚组分析表明,一些患者(取决于ECOG评分、肿瘤状态甚至转移部位的数量)将从三联或双联组合中获益更多。

在缺乏特异性治疗的情况下,BRAF基因突变的转移性结直肠癌患者(5%到10%的病例)长期以来一直接受含或不含抗EGFR药物的化疗。基于有希望的实验和临床数据,BEACON试验旨在评估BRAF抑制剂(恩考芬尼)、MEK抑制剂(比美替尼)和EGFR抑制剂(西妥昔单抗)联合应用的疗效。

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