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Braftovi(Encorafenib)康奈非尼&Mektovi(Binimetinib)效果、耐受性和安全性得到验证

联用Braftovi(Encorafenib)康奈非尼Mektovi(Binimetinib)的组合疗法已在美国、欧洲被批准用于治疗携带BRAFV600K或V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

黑色素瘤,又称恶性黑色素瘤,是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤,常见于皮肤,亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,容易出现远端转移。

MEKTOVI/BINIMETINIB
MEKTOVI/BINIMETINIB

名为BEACONCRC的研究是首个靶向BRAFV600E突变mCRC的临床3期试验,为随机分组、开放标签的全球试验,纳入既往接受过1或2种方案治疗失败的患者,评估Braftovi(Encorafenib)康奈非尼、Mektovi(Binimetinib)和西妥昔单抗联用的疗效和安全性。

此次中期数据中,ORR分析基于首批331名患者;OS中期分析基于截至2019年2月的数据,即最后一名患者入组后约2周,纳入所有665名患者。未来的分析将评估总人群的ORR和更长随访时间的OS。

BRAFTOVI
BRAFTOVI

结果显示,相比对照组(含西妥昔单抗和伊利替康的方案),三联组合疗法显著改善ORR,从1.9%提高到26.1%,OS达到9.0个月,死亡风险降低48%,达到主要终点。此外,Braftovi(Encorafenib)康奈非尼和西妥昔单抗的双联疗法相比对照组,ORR和OS也由显著提高,分别为20.4%和8.4个月,达到试验次要终点。三联组合和双联组合的耐受性和安全性也得到验证。

AIMatMelanomaFoundation联合创始人兼总裁ValerieGuild女士表示:“将近一半被诊断为转移性黑色素瘤的患者的BRAF突变检测呈阳性。今天的批准对于黑色素瘤群体来说是值得欢迎的消息,因为它用一种重要的新型靶向疗法武装BRAF突变型晚期黑色素瘤患者,帮助他们对抗这种破坏性疾病。”

剂量和给药:

在开始Mektovi(Binimetinib)之前确认肿瘤标本中存在BRAFV600E或V600K突变。
推荐剂量为每天口服45毫克,与恩诺非尼联合使用。带或不带食物的Mektovi(Binimetinib)。
对于中度或重度肝功能损害的患者,推荐剂量为每天两次口服30毫克。

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