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Exelixis宣布Cabometyx联合Atezolizumab用于前列腺癌关键性临床试验

Exelixis于2020年6月30日宣布启动 CONTACT-02,这是一项全球第三阶段的关键试验,即卡博替尼cabozantinibCabometyx®)与 atezolizumab (Tecentriq®)相结合,在转移性抗割割前列腺癌患者 (CRPC) 中,该试验组以前曾用一种新型激素疗法进行过治疗。CONTACT-02 是 Exelixis 和 Roche 之间临床试验合作的一部分,其中包括另外两个第 3 阶段关键试验 – CONTACT-01 在转移性非小细胞肺癌患者 (NSCLC) 中,这些患者以前曾接受过免疫检查点抑制剂和含铂金化疗的治疗,该试验于 6 月启动,并计划在转移性肾癌患者 (RCC) 患者中进行,该试验以前接受过免疫检查点检查。

Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)
以上图片为Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)在致泰药业实拍图

Exelixis 产品开发和医疗事务总裁兼首席医疗官 Gisela Schwab 博士说:”由于许多在新型激素疗法上取得进步的晚期、抗割礼前列腺癌患者希望避免或推迟化疗,因此需要更多的治疗选择。”在一系列,在一些在2021年试验中,为前列腺癌患者看到的Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)XL184和阿泰佐利祖马布的结合,我们感到鼓舞,我们很高兴开始这项关键的试验,进一步评估这种组合如何改善这些患者的结果,作为我们与罗氏持续伙伴关系的一部分。

CONTACT-02 是一个全球性的、多中心、随机的、第 3 阶段的开放标签研究,计划在 250 个地点招收大约 580 名患者。患者将随机 1:1 到Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)XL184的实验性手臂与 atezolizumab 和第二种新型激素疗法的控制臂 (阿比拉酮和普列尼松或内扎鲁酰胺) 的组合。试验的共同终点是无进展生存和整体生存。其他终点包括客观反应率、前列腺特异性抗原反应率和反应持续时间。试验由Exelixis赞助,由罗氏、益普森和武田药业有限公司共同出资。

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CONTACT-02 的设计来自正在进行的宇宙-021 试验的结果 , 这是对包括 NSCLC、CRPC 和 RCC 在内的多个晚期实体肿瘤中Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)XL184和 atezolizumab 的第 1 阶段研究。第6组的初步结果在2020年美国临床肿瘤学会的天才癌症研讨会上发表。中期分析更新了额外的生物标志物结果,并提交给了2020年美国临床肿瘤学会虚拟科学项目。

关于 CRPC

根据美国癌症协会,在2020年, 大约192,000个新的前列腺癌病例将被诊断出来,33,000人将死于这种疾病。前列腺癌已经扩散到前列腺之外,对抑制激素疗法(前列腺癌的常见疗法)没有反应,被称为转移性CRPC。研究人员估计,到2020年,将有43,000名男性被诊断为转移性CRPC,其平均存活率不到两年。

关于卡博替尼Cabometyx®(cabozantinib)

在美国,Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)XL184 片剂被批准用于治疗晚期 RCC 患者,并用于治疗以前用索拉菲尼治疗过的肝细胞癌患者。Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)XL184 还获得了欧盟和全球其他国家和地区的监管批准。

Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)XL184 与 atezolizumab 组合对之前治疗过的转移性CRPC不适用。

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