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Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)联合治疗前列腺癌临床试验启动

-启动之前,1b期COSMIC-021试验6队列均有阳性结果

– contac -02是与罗氏进行临床合作的3期关键试验的第2个

IExelixis, Inc .(纳斯达克:埃克塞尔)2020年6月30日宣布启动CONTACT-02,全球第三阶段关键的关键性试验Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)结合atezolizumab (Tecentriq®)患者的转移性前列腺癌castration-resistant (CRPC)先前已接受一个小说激素治疗。CONTACT-02是临床试验的一部分Exelixis和罗氏公司之间的合作,其中包括两个额外的3个关键阶段试验——CONTACT-01转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者先前已接受免疫抑制剂检查站和platinum-containing化疗,在6月启动,计划CONTACT-03试验患者的转移性肾细胞癌(RCC)曾接受免疫抑制剂。

Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)
以上图片为Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)在致泰药业实拍图

“由于许多已经接受新型激素治疗的晚期去势抵抗性前列腺癌患者希望避免或延迟化疗,因此需要更多的治疗选择,”产品开发和医疗事务总裁兼首席医疗官医学博士Gisela Schwab说道。 Exelixis官员。“在COSMIC-021试验第6组中,卡波替尼和atezolizumab联合用于前列腺癌患者的早期结果令人鼓舞,我们感到高兴,我们很高兴开始这项关键性试验,该试验将进一步评估该组合如何改善作为我们与罗氏公司持续合作的一部分,这些患者的治疗效果将得到改善。”

CONTACT-02是一项全球性,多中心,随机,第3期,开放标签研究,计划在250个地点招募约580名患者。患者将以1:1的比例随机分配到卡博替尼的实验组,阿特珠单抗和第二种新型激素疗法(阿比特龙和强的松或恩杂鲁胺)的对照组。试验的共同主要终点是无进展生存期和总体生存期。其他终点包括客观缓解率,前列腺特异性抗原缓解率和缓解持续时间。该试验由Exelixis赞助,由Roche,Ipsen和Takeda Pharmaceutical Company Limited共同资助。

正在进行的COSMIC-021试验的结果为CONTACT-02的设计提供了依据-一项卡博替尼和atezolizumab在包括NSCLC,CRPC和RCC在内的多种晚期实体瘤的1b期研究。第6 组研究的初步结果已在2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上发表。中期分析已更新,并附有其他生物标志物结果,并提交给2020美国临床肿瘤学会虚拟科学计划。

有关CONTACT-02的更多信息,请访问ClinicalTrials.gov(NCT04446117)。

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关于CRPC

据美国癌​​症协会称,到2020年,将诊断出约192,000例新的前列腺癌病例,并将有33,000人死于该病。1已扩散到前列腺之外且对雄激素抑制疗法无反应的前列腺癌-前列腺癌的常见治疗方法-被称为转移性CRPC。2研究人员估计,到2020年,将有43,000名男性被诊断患有转移性CRPC,其中位生存期不到两年。3,4,5

关于Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)

在美国,Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)片被批准用于治疗晚期肾细胞癌和用于治疗的肝癌患者谁与索拉非尼治疗过治疗。Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)片剂还获得了欧盟以及全球其他国家和地区的监管批准。

没有将Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)与atezolizumab联合用于先前治疗的转移性CRPC。

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关于Exelixis与Ipsen的合作

2016年2月29日,Exelixis与Ipsen共同宣布了一项卡巴替尼适应症在美国,加拿大和日本以外的商业化和进一步开发的合作协议。2016年12月21日,该协议进行了修订,以包括加拿大Ipsen的商业化权利。益普生选择参加CONTACT-01和CONTACT-02的资助。根据双方的合作协议,益普森将获得各自的研究结果,以支持其领土内未来可能提交的法规。

关于Exelixis与武田公司的合作

2017年1月30日,Exelixis与武田公司共同宣布了独家许可协议,用于卡波替尼适应症在日本的商业化和进一步开发。武田已选择参与CONTACT-01和CONTACT-02的资助。根据双方的合作协议,武田将获得各自的研究结果,以支持其领土内未来可能提交的法规。

Exelixis拥有在美国开发和商业化Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)的专有权。

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