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Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)治疗肝癌、肾癌表现亮眼

Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)治疗肝癌
Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)
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在既往接受过系统疗法的晚期HCC患者中开展的2项临床试验的结果:CELESTIAL(XL184-309)是一项全球性、随机、安慰剂对照、双盲III期研究,Cabozantinib-2003是一项在日本开展的II期临床试验。

CELESTIAL在全球19个国家超过100个临床中心开展,共入组了773例既往接受过多吉美(Xexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼)治疗、而且可能已经接受过2种系统性癌症疗法、且有足够肝功能的晚期HCC患者。研究中,患者以2:1的比例随机分配接受每日一次60mg剂量Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)或安慰剂。研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率和无进展生存期,探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。

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数据显示,二线治疗晚期HCC时,与安慰剂组相比,Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)治疗组OS实现了统计学显著和临床意义的的延长;具体数据为,安慰剂组中位OS为8.2个月,Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)治疗组中位OS提高32%,为10.8个月(HR=0.76)。

肝癌是全世界癌症死亡的首要原因,每年死亡人数超过70万,新增病例超过80万。肝细胞癌(HCC)是最常见的肝癌类型,如果未经治疗,晚期HCC患者通常存活不到6个月。

Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)的活性药物成分为cabozantinib,这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。在美国和欧盟,Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,以及既往接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

Exelixis在2017年授予武田有关Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)在日本市场未来所有适应症的商业化和进一步临床开发的独家权利。2019年4月,武田在日本提交了Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)治疗不可切除性和转移性RCC的新药申请。

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Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)治疗肾细胞癌(RCC)

Exelixis公司近日宣布,其日本合作伙伴武田制药公司已获得日本厚生劳动省(MHLW)的批准,可以生产和销售靶向抗癌药Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib),用于不可切除性和转移性肾细胞癌(RCC)患者的治疗。根据双方签订的合作和许可协议,在武田进行第一次商业销售Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)治疗不可切除性或转移性RCC时,Exelixis公司有资格获得3100万美元的里程碑付款。

此次批准,基于3项临床研究的数据:(1)METEOR研究,这是由Exelixis赞助的关键性III期研究,在接受至少一种VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)治疗后病情进展的晚期RCC患者中开展,评估了Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)相对于依维莫司(everolimus)的疗效和安全性;(2)CABOSUN研究,这是由肿瘤临床试验联盟(ACTO)赞助的II期研究,在既往未接受治疗的中高危晚期RCC患者中开展,比较了Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)相对于sunitinib(舒尼替尼)的疗效和安全性;(3)Cabozantinib-2001研究,这是由武田赞助的一项II期研究,在35例既往接受VEGFR-TKI治疗后病情进展的晚期RCC日本患者中开展。

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肾癌是男性和女性中最常见的癌症类型之一。透明细胞RCC是成人最常见的肾癌类型。如果在早期发现,RCC的5年生存率很高。对于晚期或后期阶段的转移性RCC患者而言,5年生存率仅为12%。

大多数透明细胞RCC肿瘤具有低于正常水平的von Hippel-Lindau(VHL)蛋白,这导致了更高水平的MET、AXL和VEGF。这些蛋白可促进肿瘤血管生成、生长、侵袭和转移。MET和AXL可能提供驱动对VEGF受体抑制剂耐药的逃逸途径。

Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)的活性药物成分为cabozantinib,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。在美国和欧盟,Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)被批准用于治疗晚期RCC患者,以及既往接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

Exelixis在2017年授予武田有关Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)在日本市场未来所有适应症的商业化和进一步临床开发的独家权利。2020年1月,武田在日本提交了Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)治疗既往接受过索拉非尼的肝细胞癌(HCC)的申请,触发了一笔1000万美元的里程碑付款。

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