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Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)治疗肝癌中位OS提高32%

近日,法国制药公司益普生(ipsen)宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Cabometyxcabozantinib)20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症,作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的二线治疗。

Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)
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关于Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)

Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)是一种口服药物,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。

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Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)相关研究

此次批准,是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。

该研究是一项随机、双盲、对照研究,在全球19个国家超过100个临床中心开展,研究中共入组了773例既往接受过sorafenib、而且可能已经接受过2种系统性癌症疗法、且有足够肝功能的晚期HCC患者。研究中,患者以2:1的比例随机分配接受每日一次60mg剂量Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)或安慰剂。

研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率和无进展生存期,探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。

数据显示,用于二线治疗晚期HCC时,与安慰剂组相比,Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)治疗组OS实现了统计学显著和临床意义的的延长;具体数据为,安慰剂组中位OS为8.2个月,Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)治疗组中位OS提高32%,为10.8个月(HR=0.76)。

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