卡博替尼Cabometyx与纳武单抗联合治疗一线晚期肾细胞癌显示持久的生存益处
肾细胞癌（RCC）是肾癌最常见的类型，约占所有病例的90%。尽管在早期阶段检测时，五年生存率较高，但对于晚期或晚期转移性RCC的患者，生存率要低得多，约为12%。随着科学和医学的进步，寻找能够持久延长转移性肾细胞癌患者生存的治疗选择仍然是一个迫切的需求。
在这方面，Ipsen今天宣布了来自III期CheckMate -9ER试验的三年随访结果，显示卡博替尼(cabozantinib,Cabometyx)与纳武单抗结合治疗在一线治疗晚期肾细胞癌（aRCC）方面提供了持久的生存和缓解率益处，相较于舒尼替尼。这些发现将在2023年2月16日至18日的美国临床肿瘤学会泌尿生殖癌症研讨会（ASCO GU）上进行介绍。
以上图片为Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)在致泰药业实拍图
目录
CheckMate -9ER试验的三年数据
在CheckMate -9ER试验中，三年随访数据显示，在与sunitinib相比，Cabometyx与纳武单抗联合治疗在三年以上的随访期内仍然保持了整体生存益处。中位生存期对Cabometyx患者而言显著更高，为49.5个月，而sunitinib患者为35.5个月（风险比[HR]为0.70 [95%可信区间[CI]为0.56-0.87]，p=0.0014），显示死亡风险减少了30%。此外，自先前数据切割时的32.9个月中位随访以来，中位生存期进一步提高了11.8个月。
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Cabometyx与纳武单抗联合治疗的患者，与sunitinib治疗的患者相比，还在进展无病生存期（PFS）和客观缓解率（ORR；治疗过程中癌症萎缩）方面经历了一系列的好处：
- PFS中位数几乎翻倍，分别为6个月和8.4个月，Cabometyx与纳武单抗联合治疗相比sunitinib（HR 0.58 [95% CI 0.48-0.71]，p<0.0001）。
- Cabometyx与纳武单抗联合治疗的ORR翻倍（95% CI，56% [50–61]与28% [24–34]）。这种联合治疗的疗效也更持久，中位缓解持续时间（DoR）为1个月，而sunitinib为15.2个月。
- 对于接受Cabometyx与纳武单抗治疗的患者，完全缓解（CR）的比例是sunitinib治疗患者的两倍（12%对比5%）。
CheckMate -9ER试验中观察到的安全性概况与之前观察到的相一致。此外，还根据国际转移性肾细胞癌数据库协会（IMDC）风险评分进行了结果评估：有利、中等、中等/差和差。Cabometyx与纳武单抗联合治疗在所有疗效指标（OS、PFS、ORR和CR）上都带来了益处，而不考虑IMDC风险。
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结论
总体而言，这项研究为使用Cabometyx与纳武单抗联合治疗一线晚期肾细胞癌的患者提供了令人鼓舞的三年以上随访结果。这一联合治疗方案在整体生存、无病生存期、缓解率等关键指标上都展现出持久的益处，无论患者的风险分类如何。这为晚期RCC患者提供了更多的治疗选择，并为改变这种严峻癌症患者的生存预期打下了坚实的基础。然而，随着科学的不断发展，对于这一治疗方案的长期效果和患者的长期安全性，仍然需要更多的研究和数据支持。
在ASC0 GU上，将展示六个额外的摘要，评估Cabometyx在aRCC和非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）中的益处，包括：
- CaboCombo试验，这是一项前瞻性的国际性非干预性研究，研究了一线Cabometyx加纳武单抗治疗aRCC患者的效果。这项研究将收集关于Cabometyx加纳武单抗一线治疗的真实世界证据，体现了Ipsen在推动为生活中的aRCC患者提供治疗选择的证据基础方面的承诺。
- COSMIC-021试验的第10组，评估了Cabometyx与atezolizumab在nccRCC中的联合应用，并进一步评估了Cabometyx在与免疫检查点抑制剂联合应用时的潜力。
- CheckMate -9ER试验的生物标志物分析显示，在44个月的中位随访期内，无论PD-L1状态如何，Cabometyx加纳武单抗与sunitinib相比，中位PFS和OS都得到了改善。
这一研究的结果为Cabometyx与纳武单抗联合治疗提供了更长期的证据支持，显示了其在一线晚期肾细胞癌治疗中的持久优势。这为临床实践提供了新的启示，将这一治疗方案作为一线选择，为更多患者带来生存和缓解的好处。然而，鉴于这一领域的不断发展，还需要更多的研究，以全面了解这一联合治疗方案的潜在优势和患者的长期受益。
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