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药物指南

13
7月

Cabometyx-Tecentriq组合在膀胱癌中产生“令人鼓舞的临床活性”

Cabometyx-Tecentriq组合在先前治疗的膀胱癌中产生“令人鼓舞的临床活性”

在19.7个月的中位随访中,接受Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)+Tecentriq(atezolizumab)联合用药的患者的客观缓解率(对治疗完全或部分缓解的患者比例)为27%。

在2020年ASCO虚拟科学计划中提交的COSMIC-021试验的新数据表明,Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)和Tecentriq(atezolizumab)的组合对尿路上皮癌患者显示了有希望的客观反应,该患者在接受含铂化学疗法治疗后病情已经恶化。

Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)

以上图片为Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)在致泰药业实拍图

Sumanta博士说:“Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)已显示出与多种肿瘤类型的免疫检查点抑制剂联用的有希望的活性,包括Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)和尼古鲁单抗(Opdivo)在一线肾细胞癌的3期CheckMate 9ER试验中的最新结果,”加利福尼亚霍普市的肾脏癌计划的联合主任K. Pal在预先记录的数据显示中。

“已批准使用免疫检查点抑制剂(包括靶向PD-L1的抗体atezolizumab的单药疗法)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,并在含铂化疗后疾病进展。”

COSMIC-021是一项多中心1b期研究,评估Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)与Tecentriq的组合在各种实体瘤中的作用。在这里,Pal展示了来自30名患者的尿路上皮癌扩展队列的结果。

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在19.7个月的中位随访中,接受联合用药的患者的客观缓解率(对治疗有完全或部分缓解的患者比例)为27%。两名患者完全缓解,六名部分缓解。超过一半(53%)的患者病灶缩小。疾病控制率为63%。

尚未达到中位反应时间;目前,最长的持续响应时间超过15.6个月。研究人员观察到22个无进展生存事件(PFS),这意味着从治疗开始到疾病进展的时间。中位PFS为5.4个月。

帕尔说:“Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)和阿妥索单抗的联合治疗对先前接受过含铂化学疗法治疗的尿路上皮癌患者的临床活性令人鼓舞,其客观缓解率为27%,而且效果持久。” Pal说。

“在没有事先系统治疗的情况下,已经在不进行顺铂治疗和顺铂治疗的疾病以及先前使用检查点抑制剂治疗的尿路上皮癌中,开始了评估尿路上皮癌联合治疗的其他人群。”

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COSMIC-021试验分为两个部分:剂量递增阶段和扩展队列阶段。

研究人员确定,每三周与1200 mg的Tecentriq联合使用时,Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)的最佳剂量为每天40毫克(mg)。

扩展队列由12种肿瘤类型的24个队列组成,包括但不限于:

尿路上皮癌

肾细胞癌

非小细胞肺癌

转移性去势抵抗性前列腺癌

三阴性乳腺癌。

以上图片为Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)在致泰药业实拍图

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为了符合尿路上皮癌队列的条件,必须诊断出患者在接受含铂化学疗法治疗后或之后进展为无法手术的局部晚期,转移性或复发性疾病。

90%的患者经历了与治疗相关的副作用。所报告的最常见的副作用为无力(37%),被认为没有严重或严重。腹泻(27%); 和食欲下降(23%)。

超过一半的患者(56.3%)经历了与治疗有关的3级或4级严重或严重副作用。最常见的情况包括肺动脉突然阻塞(13%)和无力(6.7%)。

研究人员没有观察到由于与治疗相关的副作用而导致的任何治疗中断。

帕尔指出,评估尿路上皮癌联合治疗的进一步研究正在进行中。

他总结说:“评估尿路上皮癌联合治疗的其他人群已开始接受顺铂治疗和不接受顺铂治疗的疾病,而无需事先进行全身治疗,以及先前接受过检查点抑制剂治疗的尿路上皮癌。”

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