Columvi(格菲妥单抗)加GemOx可提高复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的生存率

近年来，随着医学技术的不断进步，癌症治疗领域也在不断涌现出新的疗法和药物。其中，针对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的治疗方案备受关注。最近，一项名为STARGLO的III期临床试验的结果引起了医学界的广泛关注，该研究表明，一种名为Columvi(glofitamab-gxbm,格菲妥单抗)的双特异性抗体结合化疗药物GemOx可能会改善患者的生存率。

以上图片为Columvi(glofitamab-gxbm，格菲妥单抗)在致泰药业实拍图

试验结果

据Columvi的制造商Genentech公司称，STARGLO研究达到了其改善总生存期的主要终点。与利妥昔单抗（Rituxan）和GemOx相比，接受Columvi和GemOx治疗的患者的生存时间更长。

新的治疗方案

Columvi是一种双特异性抗体，与化疗药物吉西他滨和奥沙利铂（称为GemOx）联合使用，为此前至少接受过一线治疗且不适合自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的患者带来了生存改善。Genentech公司的一份新闻稿指出，这一疗法的研究数据将提交给卫生管理机构，并在即将举行的会议上分享。

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专家观点

Genentech公司首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士在新闻稿中表示：“面对此类侵袭性淋巴瘤在经过初始治疗后出现复发或进展的患者的选择有限，特别是对于那些不适合干细胞移植的患者而言。”他补充道：“基于Columvi已经确立的益处，这些数据表明该联合方案有望改善早期治疗中的生存结果。”

FDA批准

美国食品药品监督管理局（FDA）已于2023年批准Columvi用于治疗成人R/R DLBCL或因两种或两种以上治疗线失败引起的大B细胞淋巴瘤。这一批准使Columvi成为该患者群体中第一种获得固定疗程治疗批准的双特异性抗体。

疗效解析

Columvi的批准基于I/II期NP30179研究的结果。研究调查负责人之一、西雅图瑞典癌症研究所的淋巴瘤项目主任Krish Patel博士在批准时发表的新闻稿中表示：“复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者可能会迅速进展，往往急需一种可以立即进行治疗的有效选择。”他补充道：“临床试验经验表明，Columvi可以为复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供一次固定疗程的免疫治疗，使患者有机会获得完全缓解，并且这种缓解有可能在治疗结束后持续。”

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工作原理

据美国国家癌症研究所解释，Columvi是一种靶向疗法，通过将健康T细胞与淋巴瘤细胞紧密结合在一起，使T细胞更有效地杀灭淋巴瘤细胞。

STARGLO研究目前正在进行中，共有270名参与者。据Genentech称，该研究正在分析总生存期、无进展生存期、客观缓解率、客观缓解期持续时间、安全性和耐受性等指标。

总的来说，(glofitamab-gxbm,格菲妥单抗)+GemOx联合治疗方案在R/R DLBCL患者中的生存改善表现令人鼓舞，为这一患者群体带来了新的希望。随着更多临床试验的进行和数据的积累，相信将有更多的创新疗法投入临床实践，为癌症患者带来更好的治疗效果。

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