失眠症药物Dayvigo(lemborexant)更新阻塞性睡眠呼吸暂停和慢性阻塞性肺病数据

Dayvigo (lemborexant)的处方信息已更新，包括与严重阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者使用失眠药物相关的临床试验数据。

Dayvigo是一种食欲素受体拮抗剂，适用于治疗以成年患者睡眠发作和/或睡眠维持困难为特征的失眠。为了满足上市后的要求，卫材公司进行了短期临床试验，以评估乐百吨对呼吸功能受损患者的呼吸抑制作用。

在2项随机、安慰剂对照、2周期交叉研究中评估了乐博瑞吨对OSA患者呼吸功能的影响（ClinicalTrials.gov标识符：NCT03471871，NCT04647383）。在这两项试验中，患者在连续8个晚上服用10mg乐博森治疗后进行评估。

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在37名轻度OSA（呼吸暂停低通气指数<15次/小时睡眠）患者中，第8天呼吸暂停低呼吸指数的平均治疗差异（lemborexant安慰剂）报告为-0.06（95%CI，-19.5，1.83），呼吸暂停低通气指数在第8天的平均治疗差异为0.80（95%CI为-4.88-3.29）。

对30名中重度COPD患者也进行了每天一次的10mg Lemborexant的评估（ClinicalTrials.gov标识符：NCT04647383）。睡眠期间平均外周毛细血管血氧饱和度在第8天的平均治疗差异为0.47（95%CI，0.07-0.87）。在FEV1＜预测值30%的患者中未研究该治疗。

由于研究时间短，加之其他局限性，不能排除lemborexant在临床上有意义的呼吸作用，在给呼吸功能受损的患者开处方时应考虑到这一点。

Dayvigo有5毫克和10毫克片剂。建议的剂量应在睡前立即服用，在计划醒来时间前至少7小时服用。

参考来源：Dayvigo Labeling Updated With Data on Use in Patients With OSA, COPD

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