07
9月
卡博替尼Cabometyx在胰腺和非胰腺神经内分泌肿瘤中表现出卓越疗效
医学领域的创新研究不断推动着新药物的发展，为患有罕见癌症的患者提供了新的希望。最近，生物制药公司Exelixis, Inc. (纳斯达克股票代码：EXEL) 宣布，根据临床试验中的令人瞩目的疗效改善，独立的数据与安全监测委员会（DSMB）一致推荐提前结束了CABINET关键试验，该试验评估了卡博替尼Cabometyx(Cabozantinib)对晚期胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和晚期非胰腺神经内分泌肿瘤（也称为类癌瘤）的疗效。这一突破性消息为患有这两种罕见肿瘤的患者带来了新的曙光，也为药物审批进程铺平了道路。 CABINET试验背景与突出成果 CABINET试验是由全国癌症研究所（Natio... 查看详情
07
9月
Tivdak（替索单抗）显著提升晚期宫颈癌患者生存
近日，Seagen和Genmab生物技术公司宣布他们共同研发的抗体药物偶联物Tivdak（替索单抗）在治疗复发性或转移性宫颈癌方面取得了重大突破。根据一项名为innovaTV 301的3期研究的初步结果，Tivdak已经证实在宫颈癌患者中可以提高总体生存率，这为宫颈癌患者带来了新的曙光。 Tivdak：一线疗法的替代方案 Tivdak，通用名tisotumab vedotin-tftv，是一种抗体药物偶联物，最初于2021年获得了加速批准，用于治疗复发性或转移性宫颈癌患者。此后，美国国家综合癌症网络将其列为首选的二线治疗选择。这项研究的目标是将Tivdak的加速批准转变为全面批准，为更多的患者... 查看详情
07
9月
九价HPV疫苗(Gardasil 9)：长期随访揭示其安全性与免疫原性
最近，默克公司在同行评议杂志《儿科学》上发布了Gardasil 9（九价HPV疫苗）的新的10年长期随访（LTFU）数据。这些数据揭示了在接种九价HPV疫苗的9-15岁男孩和女孩中，长达10年的时间里未发生某些与HPV相关的高级别疾病、研究癌症或生殖器疣的病例。 九价HPV疫苗的背景 在美国，九价HPV疫苗是一种适用于9至45岁女性和男性的疫苗，用于预防多种与HPV相关的疾病，包括多种癌症和生殖器疣。它被广泛用于宫颈、外阴、阴道、肛门、口咽和其他头颈部癌症的预防，同时也可预防多种HPV相关的癌前病变或发育异常病变。虽然九价HPV疫苗已经在多个国家获得批准，但它的长期免疫原性和安全性一直备受关注... 查看详情
06
9月
FDA将审查索托拉西布Lumykras/Lumakras补充新药申请，其全面批准可能即将到来
美国生物制药公司Amgen宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）将于2023年10月5日召开会议，审查支持索托拉西布sotorasib(Lumykras,Lumakras)用于治疗曾接受治疗的局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的补充新药申请（sNDA）的数据，以获得全面批准。此次审查标志着LUMAKRAS的全面批准可能即将到来，对于曾在全球范围内接受LUMAKRAS治疗的超过6,500名患者和医疗专业人员来说，这是一个备受期待的时刻。 LUMAKRAS的全球应用 LUMAKRAS（或称LUMYKRAS）已在美国以外的多个市场获得... 查看详情
04
9月
恩诺单抗Padcev加Keytruda对转移性尿路上皮癌具有长期疗效
2023年的ASCO年会上，来自EV-103试验（NCT03288545）的长期疗效和安全性数据再次引起了乳腺癌领域的广泛关注。该研究评估了恩诺单抗Enfortumab Vedotin-ejfv（Padcev）与Pembrolizumab（Keytruda）的联合应用，作为一种潜在的无化疗选项，用于那些因不适合使用顺铂而无法接受该药物的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 EV-103试验的长期疗效数据 在2023年ASCO年会上，EV-103试验的研究人员公布了来自剂量递增队列和队列A的更新数据。研究显示，在中位随访时间达47个月的情况下，45名患者中有73.3%（95% CI，59.1%-85... 查看详情
03
9月
阿那白滞素(Kineret，Anakinra)在处理急性心肌炎中的作用
医学研究的领域一直在不断进展，不断突破界限，以找到更好的治疗方法并改善患者的预后。在这个探索过程中，ARAMIS试验最近揭示了在急性心肌炎的治疗中潜在使用的可能性——这是一种白细胞介素-1受体拮抗剂，即阿那白滞素(Kineret，Anakinra)的应用。这项开创性的研究于2023年在ESC大会上发布，为心脏病学领域提供了新的讨论和探索方向。 了解ARAMIS试验 ARAMIS试验是一项旨在评估阿那白滞素在急性心肌炎患者中的安全性和有效性的关键研究。急性心肌炎是一种以心肌炎症为特征的疾病，通常伴随心肌肌钙蛋白水平升高。它可能导致各种并发症，因此其管理至关重要。 试验招募了120名在法国六家医疗... 查看详情
31
8月
Camzyos治疗梗阻性肥厚型心肌病显示出长期益处
在心血管疾病领域，梗阻性肥厚型心肌病一直是备受关注的疾病之一。百时美施贵宝（BMS）作为医药领域的领军企业，近日发布了两项备受期待的3期研究数据，这些数据进一步验证了其创新药物Camzyos（mavacamten）在治疗梗阻性肥厚型心肌病方面的长期益处。这些研究结果的公布，无疑将为心脏病患者带来福音，为临床实践提供了新的指导。 Camzyos的长期益处 两项重要的3期研究数据，VALOR-HCM LTE和MAVA-LTE，为我们呈现了Camzyos在治疗梗阻性肥厚型心肌病中的长期益处。这些研究不仅展示了药物在缓解患者症状方面的出色表现，还突显了其对心血管功能的积极影响。 VALOR-HCM L... 查看详情
30
8月
Janssen寻求厄达替尼Balversa在FGFR3突变膀胱癌中的全面批准
Janssen公司近日宣布，他们正寻求在美国全面获得Balversa（erdafitinib，厄达替尼）的批准，作为一种用于治疗在转移性情况下对抗PD-1/PD-L1疗法或在新辅助或辅助治疗后的一年内出现了进展的FGFR3突变局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的药物。 该公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请，旨在将该药物的之前的加速批准转换为全面批准。2019年4月的加速批准使Balversa对于膀胱癌患者可获得，这些患者已经在至少一线含铂化疗药物的化疗中出现了进展，或者在新辅助或辅助化疗后的一年内出现了进展，如果他们的肿瘤中携带了FGFR3或FGFR2的变异。FDA还批准... 查看详情
30
8月
规范用药，警惕Camzyos(mavacamten)的严重副作用和风险！
什么是CAMZYOS（mavacamten）？ CAMZYOS是一种处方药，用于治疗： 患有症状性梗阻性肥厚型心肌病（梗阻性HCM）的成年人。CAMZYOS可以改善你的症状和你的活动能力。 尚不清楚CAMZYOS对儿童是否安全有效。 警告：心力衰竭的风险 CAMZYOS可能会引起严重的副作用，包括心力衰竭。 心力衰竭是一种心脏无法以足够的力量泵血的情况，是一种可能导致死亡的严重疾病。 在服用第一剂之前和用 CAMZYOS 治疗期间，您必须进行超声心动图检查，以帮助您的医疗保健提供者了解您的心脏对 CAMZYOS 的反应。超声心动图（echos）是成像测试，是一种超声研究，可以拍摄心脏的照片并显... 查看详情
29
8月
恩诺单抗Padcev的适应症和用途、副作用及疗效
肿瘤是一种严重的疾病，尤其是泌尿道系统的肿瘤，如膀胱癌。为了应对这一严峻挑战，药物恩诺单抗Padcev(Enfortumab Vedotin)应运而生。恩诺单抗Padcev是一种经FDA批准用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌的处方药，为那些在过去接受了特定治疗后的患者提供希望。 恩诺单抗Padcev是什么？ 药物构成和作用机制 恩诺单抗Padcev是一种含有活性成分enfortumab vedotin-ejfv的抗体药物复合物（ADC）。这种药物的抗体携带着活性化疗药物，其主要作用是摧毁尿路上皮癌细胞。它以粉末形式存在，需要与水混合成溶液，由医疗专业人员通过静脉输液进行注射。 适应症和用途... 查看详情
