30
8月
Janssen寻求厄达替尼Balversa在FGFR3突变膀胱癌中的全面批准
Janssen公司近日宣布，他们正寻求在美国全面获得Balversa（erdafitinib，厄达替尼）的批准，作为一种用于治疗在转移性情况下对抗PD-1/PD-L1疗法或在新辅助或辅助治疗后的一年内出现了进展的FGFR3突变局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的药物。 该公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请，旨在将该药物的之前的加速批准转换为全面批准。2019年4月的加速批准使Balversa对于膀胱癌患者可获得，这些患者已经在至少一线含铂化疗药物的化疗中出现了进展，或者在新辅助或辅助化疗后的一年内出现了进展，如果他们的肿瘤中携带了FGFR3或FGFR2的变异。FDA还批准... 查看详情
30
8月
规范用药，警惕Camzyos(mavacamten)的严重副作用和风险！
什么是CAMZYOS（mavacamten）？ CAMZYOS是一种处方药，用于治疗： 患有症状性梗阻性肥厚型心肌病（梗阻性HCM）的成年人。CAMZYOS可以改善你的症状和你的活动能力。 尚不清楚CAMZYOS对儿童是否安全有效。 警告：心力衰竭的风险 CAMZYOS可能会引起严重的副作用，包括心力衰竭。 心力衰竭是一种心脏无法以足够的力量泵血的情况，是一种可能导致死亡的严重疾病。 在服用第一剂之前和用 CAMZYOS 治疗期间，您必须进行超声心动图检查，以帮助您的医疗保健提供者了解您的心脏对 CAMZYOS 的反应。超声心动图（echos）是成像测试，是一种超声研究，可以拍摄心脏的照片并显... 查看详情
29
8月
恩诺单抗Padcev的适应症和用途、副作用及疗效
肿瘤是一种严重的疾病，尤其是泌尿道系统的肿瘤，如膀胱癌。为了应对这一严峻挑战，药物恩诺单抗Padcev(Enfortumab Vedotin)应运而生。恩诺单抗Padcev是一种经FDA批准用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌的处方药，为那些在过去接受了特定治疗后的患者提供希望。 恩诺单抗Padcev是什么？ 药物构成和作用机制 恩诺单抗Padcev是一种含有活性成分enfortumab vedotin-ejfv的抗体药物复合物（ADC）。这种药物的抗体携带着活性化疗药物，其主要作用是摧毁尿路上皮癌细胞。它以粉末形式存在，需要与水混合成溶液，由医疗专业人员通过静脉输液进行注射。 适应症和用途... 查看详情
28
8月
阿那白滞素(Anakinra)的用途、副作用与注意事项
自COVID-19疫情爆发以来，药物治疗成为控制疫情的关键手段之一。阿那白滞素(Anakinra)作为一种白细胞介素-1受体拮抗剂，在COVID-19治疗中备受关注。此外，阿那白滞素(Anakinra)在其他领域的应用也值得深入了解。 阿那白滞素(Anakinra)的应用范围： COVID-19治疗： 针对COVID-19患者，FDA紧急授权将阿那白滞素(Anakinra)用于住院的COVID-19阳性患者，特别是那些伴有肺炎且需要辅助氧气的患者。此外，这些患者存在严重呼吸衰竭的风险，并且根据异常血液蛋白水平的测量，有可能疾病恶化的风险增加。 类风湿性关节炎治疗： 阿那白滞素(Anakinra... 查看详情
28
8月
Wegovy在最常见的心力衰竭形式患者中产生“史上最显著的效益”
一项最新的临床试验发现，用于减肥的2.4毫克/周塞玛谷胰岛素类似物，即Wegovy，显著减轻了最常见的心力衰竭形式患者的症状，并改善了他们的生活质量。这一发现不仅可能拓展这种已经广受欢迎的药物在糖尿病和减肥领域的应用范围，还在可用的治疗选择有限的情况下，为患者提供了新的治疗选择。 药物的显著效益 由药企诺和诺德（Novo Nordisk）资助的研究涵盖了529名患者，发现使用2.4毫克/周的塞玛谷胰岛素类似物（以Wegovy的名义用于减肥）可以使心力衰竭伴心射血分数保留症状的评分从100分提高了17分。相比之下，接受安慰剂治疗的参与者的改善幅度为9分。这项研究结果于本周五发表在《新英格兰医学杂... 查看详情
27
8月
卡博替尼Cabometyx在晚期胰腺和非胰腺神经内分泌肿瘤中取得积极结果
瑞士制药公司Exelixis近日宣布，他们的新药卡博替尼Cabometyx（cabozantinib）在治疗晚期胰腺和非胰腺神经内分泌肿瘤方面取得了积极的结果。一项名为CABINET的临床试验显示，卡博替尼Cabometyx在与安慰剂相比的疗效方面表现出显著的改善，因此试验将提前停止。这个好消息将与美国食品和药物管理局（FDA）进行讨论。胰腺和非胰腺神经内分泌肿瘤是一种难以治疗的晚期癌症，目前缺乏标准治疗方法。卡博替尼Cabometyx的积极结果为这些患者提供了新的治疗选择。 卡博替尼Cabometyx显著改善治疗效果 根据CABINET试验的中期分析结果，独立的数据和安全监测委员会（DSMB... 查看详情
26
8月
针对KRAS G12C突变的NSCLC治疗的LUMYKRAS(Sotorasib)
索托拉西布LUMYKRAS（Sotorasib）作为一种新型的KRAS G12C抑制剂，为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了新的希望。经过严格的临床试验和验证，LUMYKRAS被批准用于治疗带有KRAS G12C突变的NSCLC患者。 CodeBreaK 100临床试验的积极结果 LUMYKRAS的批准是基于CodeBreaK 100临床试验的积极结果。该试验是迄今为止最大规模针对NSCLC患者的试验，涵盖了124例接受免疫疗法和/或化疗后病情进展的KRAS G12C突变阳性NSCLC患者。试验结果显示，LUMYKRAS在治疗NSCLC方面表现出良好的疗效和耐受性。 根据试验数据，每日口... 查看详情
25
8月
KRAS抑制剂Divarasib在超过半数NSCLC患者和超过三分之一CRC患者中呈现持久疗效
近日，一项I期试验的亚组分析结果显示，一种新一代的KRAS G12C抑制剂在半数以上的既往接受治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者以及三分之一的结肠直肠癌（CRC）患者中引发了积极反应。在这项试验中，针对携带该变异的患者，Divarasib(GDC-6036)展现出了显著的临床效果。 KRAS突变与肿瘤治疗的挑战 KRAS G12C突变在多种癌症中都较为常见，成为了肿瘤治疗领域的研究热点。然而，传统的治疗方法往往难以有效应对这种突变引发的肿瘤，导致患者疗效有限。因此，研发一种新型的KRAS抑制剂具有重要的临床意义。 Divarasib的显著疗效与安全性 在58名NSCLC患者中，Divaras... 查看详情
25
8月
Camzyos(mavacamten)获得英国上市许可用于治疗成年人的症状性阻塞性肥厚型心肌病（oHCM）
近日，百时美施贵宝（BMS）宣布，英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）已批准Camzyos的上市许可，这是一种每日一次口服药物，用于治疗成年患者的症状性（纽约心脏协会，NYHA，II-III级）阻塞性肥厚型心肌病（oHCM）。英国国家卫生与护理卓越研究所（NICE）已于6月2日发布了有关mavacamten的最终草案指南，以便在上市许可后不久发布其最终指南，以确保该药物在英格兰和威尔士的NHS中得到常规使用。 阻塞性肥厚型心肌病（oHCM）的挑战与背景 阻塞性肥厚型心肌病（oHCM）是一种最常见的遗传性心脏疾病，估计在英国每500人中就有1人受到影响。大多数情况下，患者常伴随着症状，危及心... 查看详情
24
8月
恩诺单抗（Padcev，Enfortumab Vedotin）在晚期尿路上皮癌治疗中的进展
膀胱癌作为常见的泌尿系统肿瘤，在全球范围内仍然是一个严重的公共卫生问题。尤其是尿路上皮癌（UC）作为膀胱癌的主要类型，占据了该领域的关注重点。不幸的是，UC的治疗一直面临着挑战，尤其是晚期患者的生存率较低，临床选择有限。然而，近年来，一种新的治疗方法——恩诺单抗（Padcev，Enfortumab Vedotin）的涌现，为晚期UC患者带来了新的曙光。 UC的严峻形势与治疗挑战 膀胱癌在全球范围内广泛存在，其中尿路上皮癌占据了其主要比例，约占90%。然而，UC的治疗一直备受限制，尤其是晚期患者在经历铂类化疗和免疫治疗后往往陷入无法有效治疗的境地。据统计，在2020年，欧洲共有超过20.4万人被... 查看详情
