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药物指南

02
7月

关于达唯珂Tazverik(tazemetostat)应该知道的重要信息有哪些?

什么是达唯珂Tazverik(tazemetostat)? 达唯珂Tazverik(tazemetostat)是一种处方药,用于治疗: 16岁及以上的成人和儿童,上皮样肉瘤已经扩散或生长,无法通过手术切除。 当疾病复发或对治疗无反应,其肿瘤具有异常的EZH2基因,并且已经用至少两种先前的药物治疗时,患有滤泡性淋巴瘤的成年人。您的医疗保健提供者将进行测试,以确保达唯珂Tazverik(tazemetostat)适合您。 患有滤泡性淋巴瘤的成年人,当疾病复发或对治疗没有反应时,他们没有其他令人满意的治疗选择。 在这些患者中批准达唯珂Tazverik(tazemetostat)是基于一项研究,该研究...
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30
6月

治疗特应性皮炎新药鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)显著减轻瘙痒症状

美国食品药品监督管理局FDA已批准Incyte公司外用JAK抑制剂鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib),用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎(AD)青少年(年龄≥12岁)和成人患者。 值得一提的是,鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)是FDA批准的第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂。 FDA对于鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)的批准是基于特应性皮炎局部鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)评估临床试验的数据。这是两项随机、双盲、载体对照的...
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29
6月

美泊利单抗Mepolizumab(Nucala)可有效减少哮喘发作和口服皮质类固醇的使用。

根据对国际REALITI-A临床试验的中期分析,美泊利单抗Mepolizumab(Nucala)可有效减少临床上显着的哮喘发作(CSE)和实际临床实践中的口服皮质类固醇(OCS)使用。 研究结果于5月13日至18日在旧金山现场直播和在线举行的美国胸科学会(ATS)2022年国际会议上发表。 在几项3期研究中,发现美泊利单抗Mepolizumab(Nucala)治疗可减少严重嗜酸性哮喘患者的CSE和OCS使用,并改善哮喘控制。 为了研究美泊利单抗Mepolizumab(Nucala)在不同国家/地区的使用情况,研究人员分析了来自REALITI-A的数据,这是一项为期2年的前瞻性观察性研究。患有哮...
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28
6月

Amivantamab(Rybrevant)/Lazertinib组合在EGFR突变非小细胞肺癌中显示出持久活性

Amivantamab-vmjw(Rybrevant)和lazertinib联合使用治疗对在osimertinib和铂类化疗中表达EGFR突变的非小细胞肺癌患者产生了令人鼓舞的反应,且具有可接受的安全性。 根据1期CHRYSALIS-2试验(NCT0407463)队列A的最新数据,在以osimertinib(Tagrisso)和铂为基础的化疗表达的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,Amivantamab-vmjw(Rybrevant)和lazertinib的组合产生了令人鼓舞的反应,且具有可接受的安全性。 在10.0个月(范围0.3-20.2)的中位随访中,该患者群体(n=162)...
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27
6月

KRAS靶向药Lumakras/Lumykras用于胰腺癌晚期控制率84.2%!

Lumakras/Lumykras是一种有效的,口服生物可利用的,选择性的 KRAS G12C 共价抑制剂,将 KRAS G12C锁定在非活跃的GDP约束状态,从而特异性地、不可逆地抑制KRAS。该药选择性靶向的 KRAS p.G12C 突变体,具有抗肿瘤活性。2021年5月,美国食品和药物管理局(FDA)根据CodeBreak 100的数据,批准Lumakras/Lumykras用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者之前至少接受过一次系统治疗。 KRAS是一种GTP结合蛋白,它可将受体酪氨酸激酶激活与细胞内信号传导相结合。2022年ASCO年会期间公...
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26
6月

诺华肺癌药物Tabrecta卡马替尼(capmatinib)获得批准

欧盟委员会(EC)已批准Tabrecta(也称为卡马替尼capmatinib)作为一种单一疗法,用于治疗成人晚期非小细胞肺癌(NSCLC),这些癌症的改变导致间充质-上皮-过渡因子基因(MET)外显子14(METex14)跳跃,在接受免疫治疗和/或铂类化疗后需要全身治疗。 欧洲药品管理局(European Medicines Agency)人类使用药品委员会(Committee for Medical Products for Human Use)于4月份发布了一项积极的意见,该批准适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。 该批准基于2期GEOMETRY mono-1试验的结果,...
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25
6月

Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)治疗甲状腺髓样癌

Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)经FDA批准用于治疗3种类型的肿瘤:转移性RET融合阳性非小细胞肺癌、晚期甲状腺髓样癌(MTC)或已扩散的MTC、以及晚期RET融合阳性甲状腺癌。 介绍 2020年5月,美国食品和药物管理局批准了40 mg和80 mg Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)胶囊,用于治疗3种类型的肿瘤非小细胞肺癌(NSCLC)、髓样甲状腺癌(MTC)和其他类型的甲状腺癌,这些患者的肿瘤具有特定基因的改变。 该药物适用于转移性 RET 融合阳性 NSCLC、已扩散的晚期 MTC 或 MTC、需要全身治疗的 12 岁及以上患者,以及 12 岁及...
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24
6月

100%缓解!Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab)治疗直肠癌效果惊人

接受葛兰素史克(GSK)免疫疗法Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab)治疗失配修复缺陷(MMRd)局部晚期直肠癌的全部14名患者均在不需要化疗或手术的情况下完全缓解。Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab)是一种抗PD-1单克隆抗体。 2022年ASCO年会上公布了这项试验的最新惊人发现。本周,纪念斯隆·凯特林癌症中心(MSK)的研究人员在《新英格兰医学杂志》上发表了早期的研究结果,该结果仅涵盖12名患者。 Andrea Cercek,医学博士,结直肠癌科主任和MSK年轻发病结直肠癌和胃肠道癌中心联合主任,以及实体瘤肿瘤学部主任Luis Alberto Diaz,Jr...
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23
6月

用于治疗上皮样肉瘤的达唯珂Tazverik(tazemetostat),国内能买到吗?

达唯珂Tazverik(tazemetostat)用于治疗成人和16岁及以上的上皮样肉瘤,这是一种罕见的癌症,占所有软组织肉瘤的不到1%。这种药物适用于癌症已经扩散到局部或身体其他部位的患者,并且不能通过手术完全切除。Tazverik是第二种被批准用于软组织肉瘤的靶向治疗,也是第一种专门用于上皮样肉瘤的治疗方法。 Tazverik达唯珂(tazemetostat)的工作原理是阻断EZH2酶的活性,这可能有助于阻止癌细胞生长。FDA的批准基于对62例已扩散的上皮样肉瘤患者的临床试验。该试验测量了总体缓解率,即有多少患者的肿瘤部分或完全缩小了一定量。总体缓解率为15%,其中1.6%的患者(1例)具...
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22
6月

试验证实Opzelura鲁索替尼乳膏(ruxolitinib)耐受性良好,可有效治疗AD

早在2021年,Opzelura鲁索替尼乳膏(ruxolitinib)就获得了FDA批准,用于治疗非免疫功能低下的特应性皮炎(AD)患者,成为第一个在美国获批的外用强效Janus激酶(JAK)1和2抑制剂。Opzelura的有效性已在2项关键3期研究(TRuE-AD 1&2)中得到证实。 此次,为了评估Opzelura的安全性和有效性,Robert Bissonnette博士团队进行了一项最大给药剂量试验,纳入41例患者,每天2次外用1.5% Opzelura乳膏治疗病变部位,持续28天。 第28天,35.9%的患者获得IGA评分改善。第56天,37例患者中有56.8%获得了IGA评分...
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