13
6月
Ervogastat-Clesacostat快速追踪治疗非酒精性脂肪性肝炎
美国食品和药物管理局（FDA）已授予ervogastat和clesacostat联合治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）合并肝纤维化的快速通道地位。 “快速通道”是一个旨在促进开发和加快审查新药物和疫苗的进程，这些药物和疫苗旨在治疗或预防严重疾病，并解决未满足的医疗需求。 Ervogastat是一种二酰基甘油O-酰基转移酶2抑制剂，而clesacostat是乙酰辅酶A羧化酶抑制剂。抑制这两种酶与非酒精性脂肪性肝病患者的肝脂肪变性减少有关。 研究组合根据临床前数据和2a期临床试验的结果获得指定，表明治疗是安全和可耐受的。2期MIRNA试验（ClinicalTrials.gov标识符：NCT0432... 查看详情
13
6月
Jemperli(Dostarlimab)治疗大肠癌无须手术或化疗，有效率100%！
一项有12名参与者的小型临床试验取得了令人印象深刻的结果：100%的结直肠癌患者的肿瘤消失了。那么，这种基于免疫疗法的治疗是如何如此有效地发挥作用的呢？ 在所有直肠癌中，腺癌是最常见的。为了治疗它们，肿瘤学家通常建议手术切除癌区，然后进行化疗。然而，免疫疗法可以取代这种繁琐的患者治疗方案。在纽约斯隆凯特林纪念癌症中心进行的一项小型临床试验显示了令人印象深刻的结果：试验中100%的患者在使用治疗性抗体Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab)治疗后无需手术或化疗即可缓解。 在一组12例II期或III期直肠腺癌患者中，Jemperli(Dostarlimab)在每三周注射一次，持续六个月... 查看详情
12
6月
糜烂性食管炎新药Vonoprazan(沃诺拉赞)
Vonoprazan(沃诺拉赞)是治疗所有等级的糜烂性食管炎（EE）的个体的治疗方法，可缓解胃灼热，并维持所有等级EE的愈合和胃灼热的缓解。 批准得到了3期PHALCON-EE试验的阳性数据的支持，该试验是一项双盲，多中心，随机试验。研究人员在欧洲和美国招募了1027名EE患者，并将Vonoprazan(沃诺拉赞)与质子泵抑制剂兰索拉唑在EE和胃灼热症状缓解的愈合和维持方面进行了比较。 该研究同时满足其主要和关键的次要终点。Vonoprazan(沃诺拉赞)达到了治疗期主要终点，与兰索拉唑85%的治愈率相比，Vonoprazan(沃诺拉赞)达到了93%，并且两种剂量都达到了维持期主要终点的非劣效... 查看详情
12
6月
他泽司他Tazverik(tazemetostat)获准在海南试验区使用，如何快速购买
Tazverik他泽司他(tazemetostat)已获海南省卫生健康委员会及医药产品管理局批准，在“临床急需进口药品计划”下的海南博鳌乐城国际医疗旅游试验区（“海南试验区”）用于治疗某些上皮样肉瘤（“ES”）和滤泡性淋巴瘤（“FL”）患者。 他泽司他Tazverik(tazemetostat)是一种EZH2®1甲基转移酶抑制剂，由Epizyme公司(“Epizyme”)开发。 FDA于2020年1月和6月分别加速批准了Tazverik用于治疗特定ES患者和特定FL患者。 关于FL和ES 滤泡性淋巴瘤(FL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种亚型。 FL约占NHL的17%。 2020年，中国和美... 查看详情
11
6月
治疗中性粒细胞减少症新药Fylnetra(pegfilgrastim-pbbk)获得FDA批准
美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了Fylnetra（pegfilgrastim-pbbk），这是Neulasta（pegfilgrastim）的生物仿制药。 在接受骨髓抑制抗癌药物的非髓系恶性肿瘤患者中，发热性中性粒细胞减少症发生率具有临床显著性，一种白细胞生长因子Fylnetra可降低发热性中性粒细胞减少的发生率。 该批准是基于数据显示Fylnetra与参考产品高度相似，没有临床意义上的差异。 该产品将作为单剂量预充式注射器中的6mg/0.6mL无防腐剂溶液供应，用于皮下注射。Amneal制药公司预计将在2022年下半年的某个时候推出Fylnetra。 Fylnetra的推荐剂量是每个... 查看详情
11
6月
鲁索替尼乳膏(Opzelura)乳膏有效治疗特应性皮炎且耐受性良好
发表在美国临床皮肤病学杂志上的数据显示，鲁索替尼乳膏ruxolitinib(Opzelura)乳膏对于特应性皮炎患者是一种耐受性良好且有效的局部治疗方法。 鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种有效的选择性Janus激酶（JAK）1和JAK2抑制剂，是一种局部制剂，旨在最大限度地发挥其对皮肤的临床效果并最大限度地减少吸收的可能性。 为了评估鲁索替尼乳膏(Opzelura)的安全性和有效性，招募了41名患者进行最大使用试验。 两名患者因被认为与治疗无关的原因而停药。 基线时受影响的体表面积中位数为31.2%，平均EASI为20.8。入组患者在所有特应性皮炎病变中连续每日两次应用1.5%鲁索替尼乳... 查看详情
10
6月
Nucala(Mepolizumab,美泊利单抗)在临床实践中有效减少哮喘急性发作
Nucala(Mepolizumab,美泊利单抗)是一种人源化的 IgG1 kappa 单克隆抗体，对白细胞介素 5 （IL-5） 具有特异性。Nucala(Mepolizumab,美泊利单抗)与IL-5结合，因此阻止IL-5与其嗜酸性粒细胞表面的受体结合。抑制IL-5与嗜酸性粒细胞的结合可降低血液、组织和痰液嗜酸性粒细胞水平。Nucala(Mepolizumab,美泊利单抗)适用于 12 岁或以上且具有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者的附加维持治疗。 批准基于三个关键的3期试验（DREAM、MENSA和SIRIUS）。每项试验均显示，在减少哮喘发作和急诊室就诊或住院治疗方面有统计学意义的改善。... 查看详情
09
6月
Rybrevant(amivantamab)组合在进展后的EGFR突变NSCLC中显示出治疗希望
一项1期试验的结果表明，在osimertinib（Tagrisso）和铂类化疗进展后，Rybrevant(amivantamab)和lazertinib的组合在EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）中具有积极的抗肿瘤活性。由Janssen赞助的CHRYSALIS-2试验的最新发现在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会（摘要9006）上发表。 “在已经接受了标准护理的患者中，包括重度预处理的患者，Rybrevant(amivantamab)和lazertinib在没有生物标志物选择的情况下显示出临床显著和持久的抗肿瘤活性。” 该研究的主要作者、纽约市哥伦比亚大学Herbert Irvin... 查看详情
08
6月
TDM-1(Kadcyla)是HER-2阳性转移性乳腺癌患者一种积极有效的治疗方法
TDM-1(Kadcyla)是HER-2阳性转移性乳腺癌患者的一种积极有效的治疗方法。 EMILIA III期随机研究比较了TDM-1(Kadcyla)与拉帕替尼加卡培他滨在991例既往接受紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER-2阳性乳腺癌患者中的疗效。 TDM-1(Kadcyla)在PFS（TDM-1(Kadcyla)为9.6个月，拉帕替尼和卡培他滨为6.4个月;p <0.001），总生存期（30.9 vs 25.1个月;p <0.001）和ORR（43.6 vs 30.8%;p <0.001）方面优于拉帕替尼加卡培他滨。此外，这些益处的毒性较小，TDM-1(Ka... 查看详情
07
6月
Trodelvy降低某些转移性乳腺癌患者疾病进展的风险
与标准治疗的化疗方案相比，Trodelvy(sacituzumab govitecan)治疗在激素受体阳性，HER2阴性转移性乳腺癌患者中的生存率略有提高。 来自3期TROPiCS-02试验的结果表明，使用Trodelvy(sacituzumab govitecan)与激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌的益处相关，该乳腺癌对基于内分泌的疗法具有抗性。 在2022年美国临床肿瘤学会Annua会议上公布的数据显示，与医生选择的标准护理化疗相比，Trodelvy(sacituzumab govitecan)降低了34%的疾病进展风险。 在中位随访10.2个月时，Trodelvy(sacituzumab... 查看详情
