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药物指南

06
6月

易普利姆玛Yervoy联合Opdivo改善晚期黑色素瘤的中位无进展生存期

根据最近的研究结果,与单独使用易普利姆玛ipilimumab(Yervoy)相比,使用易普利姆玛(Yervoy)加Opdivo作为先前接受治疗的晚期黑色素瘤患者的二线治疗,可显著提高患者的生存率。 这些研究结果发表在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上,来自SWOG S1616第2阶段试验,该试验将两种方案作为二线治疗方案进行研究。 研究人员指出,免疫疗法的最佳使用在黑色素瘤中尚未明确定义。可用的一线选择,如Opdivo和易普利姆玛(Yervoy)的组合,对所有患者来说可能毒性太大,尽管Opdivo等PD-1抑制剂诱导高反应率,但患者最终会产生耐药性。 因此,SWOG S1616试验旨...
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05
6月

维奈妥拉Venetoclax+低甲基化剂对高龄急性髓系白血病AML患者可耐受且有效

高龄急性髓系白血病患者在历史上仅限于强度较低、疗效较低的治疗方案。最近的一系列病例表明,年龄本身不应成为有效治疗的限制因素。 急性髓系白血病 (AML)患者通常年龄较大,这使得强化化疗在许多情况下成为不利的选择。治疗领域的最新进展改善了那些被认为不适合诱导化疗的患者的管理,并且在血液学病例报告中发表的一系列病例发现,即使是85岁以上的患者也可能适合维奈妥拉Venclyxto(Venetoclax)和低甲基化剂(HMA)治疗AML并对此有反应。 AML诊断的中位年龄为67至68岁,但由于对典型方案和强化化疗的潜在反应不佳,治疗老年人群可能很棘手。与年轻患者相比,这些患者也往往具有更多的合并症、不...
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04
6月

KRAS G12C抑制剂Lumykras(sotorasib)可为非小细胞肺癌患者提供长期临床益处

根据4月8日至13日举行的2022年AACR年会期间提交的CodeBreaK 100临床试验数据,使用KRAS G12C抑制剂Lumykras(sotorasib)(Lumakras)治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者两年总生存率为32.5%。 根据本试验的初步分析,美国食品和药物管理局于2021 5月批准Lumykras(sotorasib)用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,其肿瘤携带KRAS G12C突变并且已接受先前治疗。 长期随访数据对于更好地定义sotolasib的安全性和有效性非常重要,因为它是第一个被批准用于该患者群体的KRAS G12C抑制剂疗法。对于这项特殊的分析,...
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03
6月

黑色素瘤BRAF和MEK抑制剂的药物毒性管理

皮肤黑色素瘤是一种由恶性黑色素细胞引起的皮肤癌。根据疾病分期,黑色素瘤的治疗范围包括免疫治疗、局部治疗、手术切除和靶向药物。对于转移性黑色素瘤患者,靶向药物或免疫治疗的全身治疗是标准治疗。 大约一半的黑色素瘤病例具有BRAF基因的激活突变,该基因编码有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK)途径的BRAF激酶。具体而言,BRAF V600 突变已被证明对 BRAF 抑制剂靶向治疗有反应并从中受益。试验结果支持在 BRAF 抑制剂治疗中增加 MEK 抑制剂,因此该组合被确立为 BRAF V600 突变患者的标准护理选择。 FDA已经批准了3对BRAF和MEK抑制剂,用于治疗具有BRAF V600突变的黑...
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02
6月

恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)的使用方法和注意事项

恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)(T-DM1)是罗氏公司生产的主要用于治疗乳腺癌的新型注射剂。恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)是由曲妥珠单抗(曲妥珠单抗,赫赛汀的活性药物成分)和ImmunoGen的细胞毒剂DM1通过一个稳定的环节组成的两个环节。由于其独特的作用机制,许多难治性HER2阳性乳腺癌患者得到了很好的治疗,从而使病情得到控制。 如何使用恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)? 恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)的推荐剂量: (1)恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)只能用作静脉输液。禁止静脉注射或口服,禁止使用葡萄糖溶液稀释。 (2)恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)的推荐剂量为3.6 mg/kg...
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31
5月

Trodelvy(sacituzumab govitecan)提高三阴性乳腺癌患者生存期

三阴性乳腺癌(TNBC)占浸润性乳腺癌的∼15%。TNBC在<40岁的年龄,非西班牙裔黑人女性和携带乳腺癌易感基因(BRCA)突变的女性中更常见。该疾病的其他危险因素包括绝经前状态,肥胖和孕产妇相关因素,如产次和首次怀孕年龄。 2021年11月22日,Trodelvy(sacituzumab govitecan)在欧盟被批准为治疗未切除或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者的单一疗法,这些患者既往接受过两种或多种全身治疗,包括至少一种晚期疾病。人用药品委员会(CHMP)同意申请人提出的加速评估请求,因为该产品被认为具有重大公共卫生利益。该审查由CHMP进行,并于2021年10月14日...
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30
5月

伊匹单抗+纳武单抗+紫杉醇治疗转移性非小细胞肺癌的II期临床试验

背景:大多数晚期NSCLC患者将在2年内经历疾病进展和死亡。需要新的方法来改善结果。 试验设计、目的、终点:我们在初治性晚期NSCLC患者中进行了一项开放标签、非随机的II期试验,以评估每6周使用1 mg/kg 伊匹单抗(Ipilimumab)、每3周360 mg 纳武单抗和每21天治疗第1天和第8天4-6个周期80 mg/m2紫杉醇的安全性和有效性。该研究的主要终点是中位无进展生存期(PFS),次要终点为安全性、客观缓解率(ORR)和中位总生存期(OS)。 结果:46例患者同意并接受治疗。中位年龄为66岁(48-82岁),大多数为腺癌组织学(63%),50%(23)为PDL1≥1%。截至20...
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28
5月

维奈托克(Venetoclax)联合诱导化疗治疗新诊断的急性髓性白血病患者

背景 维奈托克Venclyxto(Venetoclax) 联合强化化疗已被证明是安全的,在新诊断的急性髓系白血病患者中具有良好的活性。本研究的目的是比较维奈托克(Venetoclax)加强化化疗与单独强化化疗的活性。 方法 这是2010年3月29日至2021年6月15日在美国德克萨斯州德克萨斯大学MD安德森癌症中心患者的前瞻性临床试验(NCT03214562,NCT02115295和NCT01289457)的事后倾向评分匹配分析。符合条件的患者年龄在18岁以上,新诊断为急性髓性白血病或高风险骨髓增生异常综合征,并在嘌呤类似物与蒽环类药物和阿糖胞苷联合维奈托克(Venetoclax)加强化化疗或...
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27
5月

KRAS G12突变肺癌的治疗向前迈出了一大步

在过去几年中,激活这类癌基因(特别是KRAS)中的突变在科学和临床上迈出了一大步。 随着我们继续向以生物学和基因组为导向的癌症治疗过渡,RAS基因突变,代表了最早的发现之一,仍然是一个难以捉摸的靶点。 就在过去几年中,激活这类癌基因(特别是KRAS)中的突变已在科学和临床上向前迈出了一大步。在此之前,KRAS被认为是一种“不可治疗”的突变,因此一直是我们癌症“武器库”中未被满足的主要需求之一。这种突变不仅在许多癌症类型中导致更具侵略性的疾病模式,而且还使患者对其他生物疗法更具抵抗力。 通过精细的细胞和分子研究以及创新的药物设计,已经取得了关键的进步,为临床带来了新一代药物。 初步结果显示出巨大...
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26
5月

3期试验将评估康奈非尼(Encorafenib)联合用药治疗mCRC患者效果

作为3期BREAKWATER试验的一部分,将在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者中比较康奈非尼Braftovi(Encorafenib)加西妥昔单抗联合或不联合标准化疗的安全性和有效性。 2021年9月,根据3期BEACON CRC试验(NCT02928224)的结果,FDA批准将康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗联合用于成年mCRC患者和先前治疗后的BRAF V600E突变。中位随访12.8个月时,在西妥昔单抗+伊立替康或FOLFIRI(亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶[5-FU]和伊立替康)的对照方案中,康奈非尼(Encorafenib)+西妥昔单抗组患者的中位总生存期(OS)...
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