药物指南

美国FDA宣布批准IL-5单克隆抗体美泊利单抗(Mepolizumab，商品名：Nucala)一项新适应症，用于治疗成人和12岁及以上的嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)患者。这些患者的HES症状持续6个月及以上，且无其它明确的非血液学继发原因。 这是近14年来，美国批准的首个治疗HES患者的生物靶向药。 HES：威胁生命的罕见病 嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)是与嗜酸性粒细胞持续性增多相关的罕见病。且随着病程的进展，疾病会对身体多个器官造成渐进性损害。 HES通常会影响皮肤、心脏、肺、胃肠道和中枢神经系统，涉及皮疹、哮喘、呼吸困难、腹痛、关节炎、充血性心衰、贫血等一系列全身性症状。如不及时治... 查看详情

2018年7月31日，美国FDA宣布批准Shionogi的新药Mulpleta(lusutrombopag)上市，治疗患有血小板减少症的特定成人患者群体。这些患者同时患有慢性肝脏疾病，并有接受手术的计划。 批准是基于两项随机、双盲、设置安慰剂对照的临床试验(L-PLUS 1 and L-PLUS 2，NCT02389621)。试验共招募了312名患有慢性肝脏疾病与血小板减少症的患者。这些患者正在接受侵入性手术，但血小板计数都低于50×109/升。他们被随机分成2组，一组接受3mg Mulpleta(lusutrombopag)，另一组接受等量的安慰剂，每天一次，总共七天。 在L-PLUS 1 ... 查看详情

新型药物Elonva(Corifollitropin alfa)，为长效排卵针剂。临床使用上，施打一剂后，可维持7天药效，一星期后药效不足时可每天再追加短效型rFSH一至三剂至滤泡成熟。 在整个治疗过程中，可大幅减少针剂施打的次数，对病人而言为一大福音。 长效型的Elonva除了方便使用之外，更重要的为药物本身之疗效。 Elonva的III期临床实验当中，有一项名为Engage的实验是迄今为止规模最大的针对治疗不孕症的试管婴儿临床实验项目。实验结果显示，Elonva受试组当中，患者在每一个治疗周期的受孕几率（实验主要终点）可达到38.9%，与使用rFSH的对照组效果相当，后者每一治疗周期受孕率... 查看详情

Dermavant公司的Vtama(tapinarof)治疗斑块性银屑病获得FDA批准。Vtama(tapinarof)是第一款获得FDA批准的外用无类固醇乳膏。 Dermavant Sciences的Vtama(tapinarof)已被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗成人斑块状银屑病。1%的乳膏是同类产品中第一种也是唯一一种FDA批准的无类固醇外用药物。 在3期临床试验中，Vtama(tapinarof)乳膏符合所有主要和次要终点，并显示出统计学上显着的改善。研究中使用乳膏三个月后皮肤光洁或几乎光洁的患者在停止治疗四个月后仍然具有光洁或几乎光洁的皮肤。 所有三项试验（PSOARIN... 查看详情

mirikizumab是一种人源化IgG4单抗，靶向结合IL-23的p19亚基，开发用于治疗多种免疫性疾病。 礼来（Eli Lilly）近日在2022年美国消化疾病周（DDW）会议上公布了新型抗炎药mirikizumab治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）关键3期LUCENT-2研究（NCT03524092）的详细结果。数据显示，接受mirikizumab维持治疗的患者中，有一半在一年后达到临床缓解（49.9%；n=182/365）；而在接受mirikizumab治疗实现临床缓解的患者中，几乎全部在一年后没有服用皮质类固醇，即实现无皮质类固醇临床缓解（97.8%，n=178/182）。 mir... 查看详情

Tyvaso DPI（treprostinil，曲前列环素）吸入粉剂用于治疗肺部的一种高血压（肺动脉高压）。Tyvaso DPI（treprostinil，曲前列环素）有助于提高患者的运动能力，并改善呼吸急促和疲倦等症状。它的工作原理是放松和扩大肺部和身体其他部位的血管（动脉），使血液更容易流动。这种药物属于一类称为血管扩张剂的药物。 “Tyvaso DPI是患者服用前列环素最简单的方法之一，通过一个放在患者手掌中的小吸入器，提供已经证实的treprostinil疗效，”联合治疗公司总裁兼首席运营官Michael Benkowitz说。“我们期待着推出这一激动人心的新产品，并有机会将trepr... 查看详情