13
7月
治疗甲状腺癌和非小细胞肺癌靶向药塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)上市
塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)是一种强效、口服、高度选择性转染期间重排(RET)激酶抑制剂，通过阻断RET激酶，从而有助于阻止癌细胞生长。RET基因是一个在转染过程中发生重排的原癌基因，其异常是多种类型肿瘤的罕见驱动因素，此前并没有专门针对此基因异常的靶向药物。美国FDA已批准RET靶向新药塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)用于治疗RET基因突变或重排的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他类型甲状腺癌患者。 塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)是首个专门针对转移性非小细胞肺癌和晚期或转移性甲状腺癌患者的治疗药物，一种可以抑制野生型RET... 查看详情
12
7月
EMA批准Retsevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)作为RET基因融合的晚期NSCLC成人的一线治疗
Retsevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)对应于酪氨酸激酶RET的选择性和强效抑制剂，具有中枢神经系统活性 礼来公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准Retsevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)作为RET基因融合的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，这些患者以前没有接受过另一种RET抑制剂的治疗。 Retsevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)是酪氨酸激酶RET的选择性和强效抑制剂，具有中枢神经系统活性，先前已批准用于治疗具有RET基因融合的转移性NSCLC的成年患者，这些患者在先前用免疫治疗和/或铂类化疗治疗后需要全身治疗。 EMA批准Rets... 查看详情
11
7月
Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab-gxly)治疗dMMR实体瘤结果显著
2021年8月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了葛兰素史克Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab-gxly)的第二个适应症，用于治疗错配修复缺陷（dMMR）复发或晚期实体瘤的成年患者。 此前，在2021年4月，美国和欧洲批准了Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab-gxly)的第一项适应症：用于dMMR子宫内膜癌。经过了研究证实，将它的适应症扩展到了全部癌种，也就是所有的dMMR癌种。 Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab-gxly)是一款人源化抗PD-1单克隆抗体，与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向... 查看详情
10
7月
他泽司他Tazverik(达唯珂)为国内上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者带来新治疗选择
他泽司他Tazverik(达唯珂)的临床急需进口药品申请获批于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用，用于治疗晚期上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者，为中国患者带来更多用药选择。2022年6月30日，他泽司他Tazverik(达唯珂)于博鳌超级医院完成国内首例患者用药，标志着全球首创的EZH2抑制剂正式在中国进入临床应用，开启了中国上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤治疗的新篇章。 上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤治疗新选择 上皮样肉瘤（epithelioid sarcoma）是一种罕见的、极具侵袭性的软组织肉瘤。目前，根治性切除术是上皮样肉瘤的主要治疗方法，然而这类肿瘤非常容易发生局部复发和远处转移。由于治疗选择有限，复... 查看详情
09
7月
鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)对白癜风青少年有长达一年的益处
一项对第三期研究数据的汇总分析显示，与对照组相比，患有非节段性白癜风的青少年在第24周使用鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)后，白癜风获得了显著的色素再生，并在第52周有更高比例的应答。 目前，美国食品和药物管理局尚未批准治疗白癜风患者，但Janus激酶抑制剂鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)在3期临床试验TRuE-V1和TruE-V2的12岁及以上患者中被证明是有效的，并且具有良好的安全性。“我们知道大约一半的患者将在20岁之前患上白癜风，因此非常需要为儿科人群提供治疗方法，”主要研究作者David Rosmarin医学博士在儿科皮肤病学会年会之前告诉... 查看详情
08
7月
美泊利单抗(Nucala)治疗嗜酸性粒细胞增多综合征发作率降低50%
美国FDA宣布批准IL-5单克隆抗体美泊利单抗(Mepolizumab，商品名：Nucala)一项新适应症，用于治疗成人和12岁及以上的嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)患者。这些患者的HES症状持续6个月及以上，且无其它明确的非血液学继发原因。 这是近14年来，美国批准的首个治疗HES患者的生物靶向药。 HES：威胁生命的罕见病 嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)是与嗜酸性粒细胞持续性增多相关的罕见病。且随着病程的进展，疾病会对身体多个器官造成渐进性损害。 HES通常会影响皮肤、心脏、肺、胃肠道和中枢神经系统，涉及皮疹、哮喘、呼吸困难、腹痛、关节炎、充血性心衰、贫血等一系列全身性症状。如不及时治... 查看详情
07
7月
Rybrevant(amivantamab)联合Lazertinib有望解决奥希替尼耐药难题
2022年6月25日，《OncLive》医学在线期刊公布了I期CHRYSALIS-2试验（NCT04077463）A队列的更新数据。该试验主要评估了Rybrevant(amivantamab)联合Lazertinib在EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。 Rybrevant(amivantamab)是首个针对EGFR和MET的双特异性抗体。2021年5月21日获得FDA批准，用于EGFR20外显子插入突变NSCLC成人患者的一线治疗。而且，有研究者指出，该药物也在EGFR致敏突变患者中进行了研究。 商品名：Rybrevant 通用名：amivantamab-vmjw ... 查看详情
06
7月
索托拉西布Lumakras在KRAS G12C-突变型晚期NSCLC中具有持久的抗肿瘤活性
索托拉西布Lumakras（以前的AMG 510）在KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出持久的反应，这些患者在治疗前接受了中位值两次。 KRAS G12C小分子抑制剂的客观缓解率(ORR)与之前在接受每日960mg剂量的早期NSCLC患者的1期试验中观察到的数据一致。 索托拉西布Lumakras的反应持续时间(DOR)也令人鼓舞。截至数据截止日期，超过一半对治疗有反应的患者继续有反应并继续接受治疗。索托拉西布Lumakras的安全性和耐受性也被证明与之前在1期试验中报道的相当。 “索托拉西布Lumakras有可能成为[NSCLC] KRAS G12突变患者的标准治... 查看详情
05
7月
Tabrecta卡马替尼(capmatinib)获欧盟批准，国内何时可买？
2022年6月22日，欧盟委员会（EC）宣布已批准Tabrecta卡马替尼(capmatinib)作为成人晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的单药治疗，其中间充质-上皮转移因子（METex14）基因的外显子14突变导致MET的结外表达需要在先前的免疫治疗和/或基于铂的化疗后进行全身治疗。 欧洲药品管理局（European Medical Agency）的人用药品委员会（CHMP）在4月获得该机构的赞成意见后，已加盖批准印章。 METEX14跳跃改变的患者通常有更晚期的肺癌，通常与预后不良和对标准治疗（包括免疫治疗）反应有限有关。随着Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在欧洲的批准，在生... 查看详情
04
7月
Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)在RET基因融合患者中实现了持久的客观反应或肿瘤缩小
RET抑制剂Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)的肺癌试验在RET基因融合患者中获得了持久的反应，对于以RET基因融合为标志的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在I/II期LIBRETTO-001期临床试验的大多数参与者中，靶向治疗药物Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)具有良好的耐受性，并实现了持久的客观反应或肿瘤缩小。在先前未接受治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为85％，至少接受过铂类化学疗法的患者的ORR为64％。对于患有脑转移的患者，大脑中的ORR为91％。 LIBRETTO-001的结果在《新英格兰医学杂志》上发表，导致食品和药物管理局于5月批准R... 查看详情
