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药物指南

05
5月

研究证实康奈非尼(Encorafenib)联合治疗转移性结直肠癌活性和安全性

8%至12%的转移性结直肠癌(mCRC)患者在其肿瘤中携带BRAF-V600E突变,这与对标准化疗反应不佳和总生存期短有关。此外,近30%的BRAF-V600E mCRC肿瘤也具有微卫星不稳定性。转录组学特征表明大多数这些肿瘤具有较强的免疫原性生物学背景。 与黑色素瘤相比,单药BRAF抑制在 BRAF-V600E mCRC中不能实现临床获益。不同的临床前/转化研究已经阐明,在这种情况下,在BRAF抑制下,通过EGFR立即出现信号上调,因此应在BRAF抑制剂中加入抗EGFR治疗。 几项II期研究证实了BRAF抑制剂联合EGFR定向单克隆抗体在BRAF-V600E mCRC患者中的活性。其他丝裂原...
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04
5月

比美替尼Mektovi(Binimetinib)组合治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)安全有效

比美替尼Mektovi(Binimetinib)联合伊马替尼治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)的Ib期临床试验 目的: 该Ib期试验旨在评估伊马替尼和比美替尼Mektovi(Binimetinib)联合用药在伊马替尼耐药的晚期GIST患者中的安全性和早期疗效信号。 试验设计: 本试验采用标准的3+3设计来确定推荐的II期剂量(RP2D)。 为了探索SDH缺陷的胃肠道间质瘤的潜在疗效,患者被纳入RP2D扩增队列。 结果: 该试验招募了9名剂量递增患者和14名剂量扩展队列患者,其中包括6名SDH缺乏GIST的患者。伊马替尼每日400mg,比美替尼Mektovi(Binimetinib)45mg,每日...
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03
5月

恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)在乳腺癌辅助治疗中的作用是什么?

Ado-trastuzumab emtansine(Kadcyla,恩美曲妥珠单抗)经过受体介导的内化和随后的溶酶体降解,促使含有DM1的细胞毒性分解代谢物的细胞内释放。DM1与微管蛋白的结合破坏细胞中的微管网络,导致细胞周期停滞和凋亡性细胞死亡。 2019年5月,FDA批准恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)用于HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,这些患者在新辅助紫杉烷和曲妥珠单抗治疗有残留浸润性疾病。 批准是基于KATHERINE,这是一项随机、多中心、开放标签的临床试验,接受新辅助化疗和曲妥珠单抗治疗后残留侵袭性疾病,与曲妥珠单抗相比,恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)将1486例HER2阳...
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02
5月

Trodelvy(sacituzumab govitecan)奠定了三阴性乳腺癌三线治疗的基础

尽管PD-L1阳性已经成为转移性三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗反应的生物标志物,但抗体-药物结合物(ADC)的靶抗原是最有可能改变TNBC分类和治疗方式的标志物。 目前,Trodelvy(sacituzumab govitecan)是一种Trop-2导向的ADC,是唯一被批准用于治疗转移性TNBC患者的ADC。Trodelvy于2020年4月获得加速批准,用于转移性TNBC患者,这些患者已接受至少2种先前的治疗。 Trodelvy(sacituzumab govitecan)的作用机制如何使其成为TNBC的理想治疗方法? Trodelvy(sacituzumab govitecan)是一种T...
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01
5月

伊匹单抗Yervoy双重免疫疗法改善抗PD-1抗性黑素瘤中的PFS

与单用伊匹单抗相比,伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)+纳武单抗Opdivo(Nivolumab)的6个月PFS率增加了一倍多  一项随机研究发现,与单独使用伊匹单抗(ipilimumab)相比,伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)+纳武单抗Opdivo(Nivolumab)改善了对PD-1抑制剂具有主要耐药性的晚期黑色素瘤患者的预后。 虽然试验的两组之间的中位无进展生存期(PFS)相似,分别为3个月和2.7个月,但联合使用的6个月PFS率为34%,而单独使用伊匹单抗(ipilimumab)为13%(HR 0.63,90%CI 0.41-0.97,P = 0.04)。 这些数...
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30
4月

维奈托克(Venetoclax)联合低剂量阿糖胞苷用于未治疗的急性髓系白血病

新的治疗方案 不适合强化化疗的急性髓系白血病患者会欢迎新的治疗方案 约40%未经治疗的急性髓系白血病患者不适合进行强化化疗。这可能是因为健康状况、年龄或合并症的存在。 该组患者认为他们的治疗选择非常有限。他们重视生存率的提高和生活质量的改善,而且维奈托克(Venetoclax)加低剂量阿糖胞苷长期缓解的可能性很有吸引力。临床专家还表示,由于目前可用治疗的结果很差,因此对这一人群的新治疗方法存在重大未满足的需求。 维奈托克(Venetoclax)是一种可以在家服用的口服治疗,因此患者需要住院的时间可能会大大减少。如果可能的话,患者也希望能够在家中管理副作用。委员会的结论是,强化疗不适合的急性髓性...
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29
4月

Lumakras(Sotorasib)治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者两年总生存率为32.5%

长期临床获益和长期肿瘤缓解,客观缓解率为40.7% 未观察到新的安全信号 KRAS G12C抑制剂治疗患者的最长随访时间 美国安进公司公布了CodeBreaK 100 1/2期临床试验的长期疗效和安全性数据,该试验用于接受LUMAKRAS(sotorasib)治疗的KRAS g12c突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 LUMAKRAS是迄今为止第一个也是唯一一个KRAS®G12C抑制剂,在KRAS G12C突变的NSCLC患者中显示出长期临床效益和总生存期。 安进负责研发的执行副总裁David M. Reese博士表示:“LUMAKRAS是唯一获批的KRASG12C抑制剂,在近40个国...
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27
4月

β地中海贫血新药Zynteglo的效果、使用方法、风险、作用机制等说明

Zynteglo是什么? Zynteglo是一种用于治疗12岁及以上需要定期输血的患者的称为β地中海贫血的血液疾病的药物。 患有这种遗传疾病的人不能制造足够的β-珠蛋白,这是血红蛋白的一种成分,血红蛋白是红细胞中携带氧气的蛋白质。因此,这些患者的红细胞水平较低,需要频繁输血。 Zynteglo 用于不完全缺乏 β-珠蛋白且符合干细胞移植条件但没有匹配的亲缘供体的患者。 β地中海贫血是罕见的,Zynteglo于2013年1月24日被指定为“孤儿药”(一种用于罕见疾病的药物)。 Zynteglo含有从患者身上提取的干细胞作为其活性物质,这些干细胞已经过基因改造,含有β-珠蛋白的工作基因。 Zynt...
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26
4月

Opdualag(nivolumab relatlimab-rmbw)用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤

Opdualag™(nivolumab和relatlimab-rmbw)是一种一流的固定剂量双免疫治疗组合,由relatlimab和nivolumab组成,被批准用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤12岁及以上的成人和儿童患者,体重至少40公斤。 Opdualag由百时美施贵宝(BMS)开发,以单剂量小瓶的形式提供,为透明至乳白色,无色至微黄色的可注射溶液,每20毫升含有240mg nivolumab和80mg relatlimab(每毫升12mg和4mg)。 转移性黑色素瘤的原因和症状 黑色素瘤是一种皮肤癌,当产生色素的细胞(称为黑素细胞)癌变时发生。转移性黑色素瘤发生在癌症扩散到身体的其他部位...
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25
4月

多发性骨髓瘤新药Carvykti(cilta-cel)治疗效果好吗?国内怎么购买?

Carvykti™ (ciltacabtagene autoleucel,cilta-cel)是一种B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,适用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成人患者。 接受Carvykti的患者必须至少接受过四种先前的治疗,包括免疫调节剂,蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体,才能开出该药物。 多发性骨髓瘤病因和症状 多发性骨髓瘤(MM),也称为卡勒氏病,是一种骨髓癌。它是一种影响骨髓浆细胞的不可治愈的血癌,其特征在于不受控制的浆细胞增殖。当这些浆细胞受损时,它们会过度生长并用肿瘤代替骨髓中的正常细胞。 接受治疗的患者会经历一种不表现出...
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