03
11月
伊匹单抗+纳武单抗在肾细胞癌中显示出良好的总生存期
与舒尼替尼(sunitinib)相比，在中危预后因素和不良预后因素的患者、主要终点人群和所有随机患者中，联合用药维持了优越的OS和反应益处。 纳武单抗(Nivolumab)（Opdivo，Bristol Myers Squibb）加伊匹单抗(Ipilimumab)（Yervoy，Bristol Myers Squibb）在2期CheckMate-214试验中显示出持久的长期生存率，根据百时美施贵宝的新闻稿，此前未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的5年总生存率(OS)为48%。 在具有中危和低危预后因素的患者、主要终点人群以及所有随机分组的患者中，与舒尼替尼(sunitinib)相比，... 查看详情
02
11月
ADC药物T-DM1(Kadcyla)与HER2阳性乳腺癌
T-DM1恩美曲妥珠单抗(Kadcyla，赫赛莱)是靶向HER2的曲妥珠单抗与抑制微管聚集化疗药物美坦新(DM1)通过硫醚连接子MCC连接而成的抗体偶联物(ADC)。由罗氏和ImmunoGen共同开发，最早于2013年2月获FDA批准上市。T-DM1(Kadcyla)通过优先审评方式于1月21日获NMPA批准上市，是国内批准上市的首个ADC药物。 T-DM1(Kadcyla)当前在全球获批的适应症有2项，包括：1)单药治疗接受过曲妥珠单抗和/或紫杉醇的晚期转移性HER2乳腺癌;2)单药用于新辅助治疗(紫杉烷类联合曲妥珠单抗)后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 T-DM1... 查看详情
31
10月
Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)对IDH1突变的晚期胆管癌总生存率有利
一项最终的总体生存分析发现，与安慰剂相比，接受Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)治疗的晚期IDH1突变胆管癌患者获得了更好的结果和可耐受的安全性。 根据发表在JAMA oncology杂志上的3期随机ClarIDHy试验(NCT02989857)的最终总生存(OS)结果，尽管Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)具有较高的交叉率，但与安慰剂相比，ivosidenib (Tibsovo)产生了良好的生存数据，具有可容忍的安全性。 在这项3期随机临床试验中，187例既往治疗过的IDH1突变的晚期胆管癌患者与安慰剂相比，尽管有较高的交叉率，但ivosidenib治疗在数值上提高了... 查看详情
30
10月
FDA批准Erbitux与Braftovi用于结直肠癌
FDA 批准西妥昔单抗联合encorafenib 用于治疗某些结直肠癌患者。该适应症适用于通过FDA 批准的测试检测到的BRAFV600E 突变阳性转移性疾病的成年人使用这些药物，他们接受了先前的治疗。 西妥昔单抗(Erbitux, Eli Lilly) 是一种表皮生长因子受体抑制剂。Encorafenib(Braftovi,Pfizer) 是一种口服小分子激酶抑制剂，靶向BRAFV600E。FDA 的批准基于随机3 期 BEACONCRC 试验的结果，该试验包括BRAFV600E 突变的转移性结直肠癌患者，这些患者在接受一两种先前的治疗方案后出现进展。研究人员将患者随机分配到以下三种方案中的... 查看详情
29
10月
1型神经纤维瘤新药——Koselugo(司美替尼Selumetinib)
1型神经纤维瘤（NF1）是一种常染色体显性遗传性综合征，其特征在于皮肤，脑和身体其他部位的皮肤着色（色素沉着）和肿瘤沿着神经的生长，这种情况的症状和体征在受影响的人群中差异很大。神经纤维瘤病-1型发病率大概在1/3000-4000，最常见的死亡原因来自恶性外周神经鞘瘤（MPNST），中枢神经系统肿瘤（CNS）和血管病变。 大约30-50%的NF1患者患有丛状神经纤维瘤(PN)-沿着神经鞘生长的肿瘤。 这些PN可导致临床问题，例如毁容、运动功能障碍、疼痛、气道功能障碍、视力障碍和肠/膀胱功能障碍。 一款由阿斯利康和默沙东共同研发的名为Koselugo(司美替尼Selumetinib)的MEK抑制... 查看详情
28
10月
Yervoy+Opdivo是如何治疗间皮瘤的？存活率和副作用如何？
以Opdivo和Yervoy为商标的纳武单抗nivolumab和易普利姆玛ipilimumab的免疫疗法组合，在美国食品药品监督管理局于2020年批准时，成为16年来第一个治疗间皮瘤的新药。 这种新疗法适用于没有接受任何先前治疗的不符合手术条件的胸膜间皮瘤患者。 因为它是最近的间皮瘤治疗方法之一，所以患者对新方案有疑问是可以理解的。他们经常问它是如何工作的，以及这种组合与化疗等更传统的药物有何不同。许多人对间皮瘤免疫疗法如何影响他们的身体以及他们如何管理其副作用有疑问。 免疫疗法副作用与化学疗法 间皮瘤的化疗和免疫治疗之间存在差异。化疗药物通常针对快速生长和分裂的细胞，例如快速形成肿瘤的癌细胞... 查看详情
27
10月
乳腺癌药物T-DM1(Kadcyla)如何购买？T-DM1最新价格是多少？
作为全球首个批准上市的HER2抗体偶联药物（ADC），同时也是实体瘤领域首个上市的ADC产品，Kadcyla赫赛莱(T-DM1)主要针对HER2表达阳性的肿瘤患者。 Kadcyla(赫赛莱)是赫赛汀（化学名称：曲妥珠单抗）和化疗药物emtansine的组合。Emtansine与其他一些化疗药物一样，会破坏细胞的生长方式。Emtansine不是靶向药物，因此它可以影响健康细胞和癌细胞。 Kadcyla旨在通过将emtansine附着在赫赛汀上，以靶向方式将emtansine输送到癌细胞。然后赫赛汀将emtansine带到HER2阳性癌细胞。 T-DM1(Kadcyla)于2013年首次被FDA批... 查看详情
26
10月
试验证明Tibsovo对IDH1突变晚期胆管癌患者的临床益处
在IDH1突变的化疗难治性胆管癌患者中，Tibsovo(ivosidenib)治疗与安慰剂相比能否改善总体生存结果？ Tibsovo(ivosidenib依维替尼/艾伏尼布) 是一种口服的、有效的、靶向IDH1变体抑制剂。 在这项3期随机临床试验中，包括187名先前接受过治疗的IDH1突变晚期胆管癌患者，尽管交叉率很高，但Tibsovo(ivosidenib)治疗在数值上比安慰剂提高了总体生存获益。Tibsovo(ivosidenib)保留了某些生活质量分量表，并且耐受性良好。 这意味着综合疗效数据和耐受性安全性概况，以及确凿的生活质量数据，支持了Tibsovo(ivosidenib)相对于安... 查看详情
25
10月
Koselugo司美替尼(Selumetinib)减少了NF1肿瘤体积并减轻疼痛
阿斯利康( AstraZeneca) 和默沙东( MSD)的Koselugo司美替尼(Selumetinib)用于治疗3岁及以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者的症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。 NF1是一种使人衰弱的遗传疾病，全世界每3000个人中就有一人患有这种疾病。 在30-50%的NF1患者中，肿瘤发生在神经鞘(丛状神经纤维瘤)上，可引起临床问题，例如毁容、运动功能障碍、疼痛、气道功能障碍、视力障碍以及膀胱或肠道功能障碍。 由美国国立卫生研究院国家癌症研究所(NCI)癌症治疗评估计划(CTEP)赞助的SPRINT Stratum 1 II期试验的积极结果表明，Koselu... 查看详情
24
10月
Exkivity(mobocertinib)用于治疗非小细胞肺癌
Exkivity(mobocertinib)是第一种也是唯一一种适用于具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌的口服疗法。 Exkivity™(mobocertinib)是一种口服激酶抑制剂，用于治疗伴有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，患者在铂基化疗期间或之后病情进展。 Exkivity(mobocertinib)由日本武田制药公司开发，是一种40毫克剂量的白色胶囊。 推荐剂量为每日一次，含或不含食物160mg。 Exkivity(mobocertinib)的监管批准 美国食品和药物管理局(FDA)于2019年授予Exkivity... 查看详情
