23
10月
纳武单抗+易普利姆玛+化疗显著延长晚期NSCLC生存期
与化疗相比，纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+2个周期的化疗（化疗）在一线晚期NSCLC中显著延长了生存期。 在2年的时候，纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+化疗与化疗相比，总体生存获益持续。 纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+化疗的益处在大多数患者亚组中可见，包括PD-L1和组织学。 由于治疗相关的AE停止纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+化疗不会对长期获益产生负面影响。 纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+两个周期的化疗是晚期非癌基因驱动的NSCLC的有效一线治疗选择。 背景 为了进一步确定一线纳武单抗Opdivo加易普利姆玛Yer... 查看详情
23
10月
Opzelura(ruxolitinib)用于治疗特应性皮炎
FDA已批准ruxolitinib（Opzelura，Incyte）乳膏用于短期、非持续治疗12岁或以上的非免疫功能低下个体的轻度至中度特应性皮炎，其疾病无法通过局部处方疗法控制，或者不建议治疗。 Ruxolitinib是一种Janus激酶(JAK)抑制剂的局部配方，可调节JAK-STAT通路，导致特应性皮炎的关键特征，导致瘙痒、炎症和皮肤屏障功能障碍。 “特应性皮炎是一种慢性免疫介导的疾病，很难控制，”乔治华盛顿大学医学和健康科学学院皮肤学副教授、临床研究和接触性皮炎主任乔纳森·西尔弗伯格(Jonathan Silverberg)在新闻发布会上说。 “很多患者对现有的治疗方法反应不佳，病情无... 查看详情
22
10月
Kadcyla赫赛莱(T-DM1)的适应症是什么？哪里能买到？
Kadcyla赫赛莱（trastuzumab emtansine）是一种针对人类表皮受体2(HER2)的抗体药物偶联物(ADC)。 Kadcyla(T-DM1)由单克隆抗体曲妥珠单抗组成，细胞毒剂DM1与其稳定结合。曲妥珠单抗与HER2受体结合并导致细胞毒剂DM1在过度表达HER2的肿瘤细胞中选择性释放。trastuzumab emtansine具有曲妥珠单抗和DM1的联合作用机制。 适应症： Kadcyla赫赛莱(T-DM1)作为单一疗法适用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者的辅助治疗，这些患者在基于紫杉烷和HER2靶向新辅助治疗后在乳腺和/或淋巴结中存在残留浸润性疾病。 Kadcyla作为单... 查看详情
21
10月
外阴念珠菌新药Brexafemme在美上市，国内如何购买？
Brexafemme®（ibrexafungerp片剂）在美国上市，这是20多年来美国FDA批准用于治疗阴道酵母菌感染的首个新型抗真菌药物。 Brexafemme(ibrexafungerp)是首个也是唯一一个获准用于阴道酵母菌感染的口服非唑类治疗方案 新疗法对念珠菌属具有杀灭作用，破坏真菌细胞壁并杀死引起感染的真菌，而不仅仅是抑制其生长 Brexafemme®（ibrexafungerp片剂）可用于治疗成人和初潮后女性的外阴阴道念珠菌病。 Brexafemme是一种口服抗真菌剂，代表了一类结构不同的葡聚糖合酶抑制剂，称为三萜类化合物。它已被证明对多重耐药病原体具有广谱抗真菌活性，包括唑类和棘... 查看详情
21
10月
Tibsovo依维替尼(ivosidenib)治疗IDH1突变晚期或转移性胆管癌
Tibsovo依维替尼(ivosidenib)用于先前治疗过的IDH1突变晚期或转移性胆管癌 Tibsovo依维替尼(ivosidenib)已被批准用于既往接受过治疗、局部晚期或转移性胆管癌伴IDH1突变的成人，FDA同时批准Oncomine Dx靶向测试作为选择患者接受Tibsovo依维替尼(ivosidenib)治疗的辅助诊断设备。 Tibsovo支持功效数据 该研究的批准是基于双盲研究AG120-C-005(ClinicalTrials.gov identifier NCT02989857)的结果，185名患者被随机分配为2:1接受Tibsovo依维替尼(n = 124)或安慰剂(n =... 查看详情
20
10月
Fezolinetant有效减轻与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS)
安斯泰来的研究性非激素治疗表明，Fezolinetant使与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的频率和严重程度有所降低 关键阶段3 SKYLIGHT 2为期12周的结果（S-13），Fezolinetant治疗与绝经期相关的以潮热为特征的中重度血管舒缩症状（VMS）的临床试验和/或盗汗的更年期常见症状。 结果显示，每天一次给药的Fezolinetant 30和45mg达到了研究的共同主要终点，表明与安慰剂相比，在第4周和第12周时，中度至重度VMS的频率和严重程度在统计学上显著降低。结果还表明，在为期12周的安慰剂对照期间，观察到VMS频率和严重程度的改善大于安慰剂，早在两种剂量的... 查看详情
20
10月
司美替尼Koselugo可有效治疗NF1儿童的丛状神经纤维瘤
Koselugo(司美替尼)是一种用于治疗丛状神经纤维瘤的药物。丛状神经纤维瘤是一种沿着神经的良性(非癌性)肿瘤，当它们引起症状且不能通过手术切除时，3岁以上患有1型神经纤维瘤(NF1)的儿童。 NF1很罕见，Koselugo(司美替尼)于2018年7月31日被指定为“孤儿药”(用于罕见疾病的药物)。 Koselugo含有活性物质selumetinib。 selumetinib可阻断称为MEK1和MEK2(MEK1/2)的酶，这些酶参与刺激细胞生长。MEK1/2在NF1中过度活跃，使肿瘤细胞不受控制地生长。通过阻断这些酶，Koselugo(司美替尼)有助于减缓肿瘤细胞的生长。 一项主要研究发现... 查看详情
19
10月
Amivantamab联合Lazertinib在EGFR突变NSCLC中显示出更好的活性
Amivantamab联合Lazertinib用于治疗奥希替尼进展的EGFR突变非小细胞肺癌患者，显示出显著的临床活性和持久的反应。 根据2021年ESMO大会期间提出的第一阶段CHRYSALIS试验(NCT02609776)的分析结果，Amivantamab联合Lazertinib在EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出显著的临床活性和持久的反应。 结果表明，与Amivantamab单一疗法相比，联合疗法更有效，可能会改善中枢神经系统(CNS)的渗透。 “与Amivantamab单药治疗相比，奥希替尼后Amivantamab和Lazertinib的组合具有更高的活性和反应持续时... 查看详情
19
10月
五年数据显示Yervoy(伊匹单抗)+Opdivo治疗肾细胞癌中位总生存期
来自CheckMate -214的5年数据显示，Opdivo (nivolumab) + Yervoy伊匹单抗 (ipilimumab)在此前未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者的3期临床试验中显示了最长的中位总生存期 在CheckMate-214试验中，近一半接受双重免疫治疗组合治疗的患者在治疗开始后的五年内仍然存活 Opdivo加Yervoy(伊匹单抗)继续显示出持久的反应，五年随访后，所有随机患者的反应持续时间中位数未达到 将在2021年欧洲肿瘤内科学会虚拟大会上提交的数据 Opdivo(nivolumab)和Yervoy伊匹单抗(ipilimumab)在第3阶段的CheckMate-21... 查看详情
18
10月
Tavneos(avacopan)用于治疗ANCA血管炎
Tavneos(avacopan)，一种口服选择性补体5a受体抑制剂，作为严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体相关血管炎（也称为ANCA相关血管炎或ANCA血管炎）成年患者的辅助治疗，特别是肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)（ANCA血管炎的两种主要形式），并结合标准治疗。ANCA相关血管炎是一种全身性自身免疫性疾病，其中补体系统的过度激活进一步激活中性粒细胞，导致炎症并最终破坏小血管。这会导致以肾脏为主要目标的器官损伤和衰竭，如果不治疗通常是致命的。 Tavneos是FDA批准的第一个口服补体C5a受体抑制剂。ANCA相关血管炎的批准得到了关键III期ADVOCATE试验结... 查看详情
