13
10月
Tibsovo(ivosidenib依维替尼)治疗IDH1突变的复发/难治性急性髓系白血病
CS3010-101是一项在中国进行的I期、多中心、单组研究，旨在评估口服Tibsovo(ivosidenib依维替尼)在中国成年IDH1易感突变的R/R AML患者中的药代动力学(PK)、药效学(PD)、安全性和临床疗效。 作为全球关键AG120-C-001研究的桥梁研究，它提供了中国R/R AML患者的数据。 数据显示，Tibsovo(ivosidenib依维替尼)对中国成人R/R AML易感IDH1突变患者具有临床疗效。ivosidenib耐受性好，安全性也在可控范围内 2021年8月，中国国家药品监督管理局(NMPA)受理了依伏西替尼(ivosidenib)用于治疗易感IDH1突变... 查看详情
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10月
美国FDA批准LIVMARLI(maralixibat)用于Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒症
美国食品和药物管理局(FDA)已批准MirumPharmaceuticals的LIVMARLI™（maralixibat）用于治疗1岁及以上Alagille综合征(ALGS)患者胆汁淤积性瘙痒症的口服溶液。LIVMARLI是一种最低限度吸收的回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂，是FDA批准的第一种也是唯一一种治疗这种罕见肝病的药物，该病影响了美国2,000至2,500名儿童。LIVMARLI现在可用于处方。与批准一起，Mirum获得了罕见的儿科疾病优先审查凭证。 “我们感谢推进研究并参与LIVMARLI临床研究的患者、家属和医疗保健专业人员。今天对于Mirum来说也是具有里程碑意义的一天，... 查看详情
12
10月
MHRA授权Koselugo(Selumetinib司美替尼)用于3岁及以上1型神经纤维瘤病儿童
阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)的Koselugo®(Selumetinib司美替尼)已获得英国药品和保健产品监管机构(MHRA)的有条件上市许可，作为治疗1型神经纤维瘤病3岁及以上儿科患者症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的单一疗法(NF1)。 这是英国首次批准治疗NF1 PN（一种使人衰弱的遗传病）的药物。有条件的上市许可基于SPRINT Stratum 1 II期开放标签、多中心、单臂试验的阳性结果，该试验由美国国立卫生研究院国家癌症研究所(NCI)癌症治疗评估计划(CTEP)赞助。该试验评估了Koselugo(Selumetinib司美替尼)在50名患有NF1... 查看详情
11
10月
AbbVie的Qulipta(atogepant)将成为偏头痛市场的重磅炸弹
Qulipta(atogepant)是第一个也是唯一一个专门为预防性治疗偏头痛而开发的口服CGRP受体拮抗剂。 FDA已批准Qulipta(atogepant)作为成人发作性偏头痛的预防性治疗药物。 Qulipta是第一种也是唯一一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant)，专门开发用于预防偏头痛的治疗。 CGRP受体的阻断会阻止三叉神经纤维的激活，而三叉神经纤维的激活会加剧血管舒张，引发神经源性炎症，而神经源性炎症被认为是导致头痛和偏头痛中的疼痛反应的原因。 在预防市场上，β-肾上腺素能受体阻滞剂、钙拮抗剂、抗抑郁药和抗癫痫药是用于减少偏头痛天数的处方药。 不幸的是，许多口... 查看详情
11
10月
伊匹单抗Yervoy联合Opdivo治疗恶性胸膜间皮瘤在英国获批
英国药品和保健品监管局(MHRA)已批准伊匹单抗Yervoy加opdivo组合用于英国不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者的一线治疗。 BMS在一份声明中说，这种免疫疗法组合是英国15年来批准用于患者的首个治疗选择。 胸膜间皮瘤是一种罕见的癌症，发生在覆盖肺部的组织层中。在工作场所接触石棉是造成80%以上MPM病例的原因，疾病症状通常在接触后30-50年出现。 在英国，每年约有2,700人被诊断出患有间皮瘤。这种情况经常在晚期被诊断出来，如果不治疗，预期寿命不到一年。 皇家马斯登医院的胸部肿瘤内科顾问医生Sanjay Popat博士说：“伊匹单抗Yervoy加opdivo的批准是自200... 查看详情
10
10月
恩美曲妥珠单抗Kadcyla(Ado-trastuzumab Emtansine)
关于：恩美曲妥珠单抗Ado-trastuzumab Emtansine(Kadcyla®) 单克隆抗体是在实验室中制造的，以粘附在特定类型的癌细胞上发现的靶标。抗体“提示”免疫系统攻击它所附着的细胞，导致免疫系统破坏细胞。这些抗体可以以不同的方式发挥作用，例如，通过刺激免疫系统来破坏细胞、阻断细胞生长或细胞生长所需的其他功能。 Ado-trastuzumab Emtansine是一种单克隆抗体，与一种名为emtansine（微管抑制剂）的化疗药物相连。这种药物靶向HER-2阳性乳腺癌细胞。细胞上的HER-2受体发出信号，告诉细胞生长和分裂。过度表达HER-2的癌症有太多受体，导致细胞生长和分裂... 查看详情
09
10月
厄达替尼Balversa单药与联合用药的安全性和有效性对比
Balversa厄达替尼(erdafitinib)或Balversa+Cetrelimab用于转移性或局部晚期尿路上皮癌(mUC)和成纤维细胞生长因子受体改变(FGFRa)患者:来自NORSE研究的第一阶段2期结果。 在本次报告中，Thomas Powles博士介绍了Balversa(erdafitinib)或Balversa加Cetrelimab在转移性或局部晚期尿路上皮癌(UC)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)改变患者中的NORSE二期研究结果。Thomas Powles博士讨论的这些初步结果集中在总体反应率(ORR)和安全性数据上。 新诊断的转移性UC的标准治疗是基于顺铂的化疗，然而... 查看详情
08
10月
Piqray阿培利司片(alpelisib)副作用如何监控和管理
如何计划、监控和管理特定的副作用 每个人对副作用的反应都不同。有些可以通过与您的医疗团队积极准备来管理。这一切都归结为计划、监视和管理。 在出现副作用的第一个迹象时，您和您的医生就可以采取行动。为了帮助你制定一个积极主动的管理计划，以下是一些建议，你的医生可能会提供管理Piqray阿培利司片(alpelisib)的一些副作用。 应对高血糖症（高血糖） 规划潜在的高血糖症： 高血糖可在15天的中位时间内出现。在出现高血糖水平的最早迹象时，请务必咨询您的医生并查看以下有用信息。 监测高血糖： 您的医生会在开始服用Piqray阿培利司片(alpelisib)之前和期间监测您的血糖水平。您的医生也可能... 查看详情
07
10月
乳腺癌患者中Tukysa(tucatinib图卡替尼)与安慰剂治疗的评估
HER2CLIMB研究的更新结果，该研究评估了Tukysa(tucatinib图卡替尼)与安慰剂的对比，每种都与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗预先治疗过的HER2+转移性乳腺癌患者。 Tukysa(tucatinib图卡替尼)与安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2+转移性乳腺癌(HER2CLIMB)的最新结果。 本研究的目的是报告在接受曲妥珠单抗和卡培他滨加用Tukysa(tucatinib图卡替尼)与安慰剂治疗的有或没有脑转移的预先治疗的HER2 +转移性乳腺癌患者中的结果。 Tukysa(tucatinib图卡替尼)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对HER2具有高度特异性。 61... 查看详情
06
10月
伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)用途和用法
伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)用途 黑色素瘤 YERVOY 作为单一疗法适用于治疗成人和 12 岁及以上青少年的晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤。 YERVOY 与 nivolumab 联合用于治疗成人晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤。 相对于纳武单抗单药治疗，仅在肿瘤 PD-L1 表达低的患者中建立了纳武单抗与易普利姆玛组合的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 的增加。 肾细胞癌 (RCC) YERVOY 与 nivolumab 联用适用于中/低危晚期肾细胞癌成年患者的一线治疗。 非小细胞肺癌 (NSCLC) YERVOY 联合纳武单抗和 2 个周期的铂类化疗适用于... 查看详情
