02
9月
Braftovi与Mektovi用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者
作为单一技术评估过程的一部分，美国国家健康与护理卓越研究所(NICE)邀请Pierre Fabre提交关于Braftovi(Encorafenib)联合Mektovi(Binimetinib)与Tafinlar(dabrafenib)联合Mekinist(trametinib)的临床和成本效益的证据作为晚期（不可切除或转移性）BRAF V600突变阳性黑色素瘤的一线治疗。利物浦大学的利物浦审查和实施小组被委托作为证据审查小组(ERG)。 本文总结了ERG对公司证据提交(CS)的审查以及评估委员会(AC)的最终决定。 CS中的主要临床证据来自COLUMBUS试验，重点是Braftovi+Mekt... 查看详情
31
8月
康奈非尼Braftovi(Encorafenib)组合治疗结直肠癌优于传统护理标准
结直肠癌是全球常见的癌症类型之一。BRAF基因突变大约出现在15%的转移性结直肠癌中，这些患者预后尤其不良。而V600突变是最常见的BRAF基因突变，携带BRAF V600E突变患者的死亡风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。 BRAF v600e突变的mCRC患者具有侵袭性肿瘤，通常对化疗具有耐药性。 在一些新药被批准之前，预期寿命通常可达1年，许多患者无法获得二线治疗。 在这些患者中，BRAF抑制剂康奈非尼Braftovi(Encorafenib)与抗EGFR抗体西妥昔单抗(Erbitux)的组合已被证明优于传统的护理标准，该组合于2020年4月8日获得FDA批准，用于先前接受过治疗的m... 查看详情
30
8月
Tukysa图卡替尼(tucatinib)三联疗法在HER2-乳腺癌伴软脑膜转移中的探索
在接受靶向肿瘤学采访时，医学博士DebasishTripathy更详细地讨论了HER2+乳腺癌软脑膜转移的图卡替尼(Tukysa)、曲妥珠单抗(赫赛汀)和卡培他滨三联疗法及其更广泛的临床应用。 Tukysa图卡替尼(tucatinib)、曲妥珠单抗(赫赛汀)和卡培他滨(希罗达)的组合已被证明可有效治疗伴有软脑膜转移的HER2阳性乳腺癌。然而，关于这种组合是否穿过血脑屏障的问题仍然存在。 根据德克萨斯大学MD安德森癌症中心乳腺癌医学肿瘤学系教授兼主席DebasishTripathy医学博士的说法，高达50%的HER2+乳腺癌患者会发生软脑膜转移。 049研究(NCT03501979)估计有30名... 查看详情
29
8月
易普利姆玛Yervoy的一项长期随访与临床试验的对比
易普利姆玛ipilimumab(Yervoy)是一种提高晚期黑色素瘤生存率的治疗方法。由于更宽松的资格标准和较少的监测，真实世界环境中的疗效和毒性可能与临床试验不同。 一项前瞻性、介入性研究Ipi4( NCT02068196)，旨在研究易普利姆玛Yervoy在具有晚期黑色素瘤的真实世界人群中的毒性和疗效。 这项全国性、多中心、IV期试验包括151名患者。患者接受静脉注射3mg/kg的易普利姆玛Yervoy并随访至少五年或直至死亡。 治疗中断或停止的发生率为38%，最常见的原因是疾病进展(19%)。在29%的患者中观察到治疗相关的3-4级毒性，在56%的患者中观察到免疫相关毒性。总体响应率为9%... 查看详情
28
8月
T-DM1(Kadcyla恩美曲妥珠单抗)改善患者生存率，毒性可控
Kadcyla（化学名称：T-DM1 或 ado-trastuzumab emtansine）是一种经美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的靶向疗法，用于治疗： 先前曾用赫赛汀（化学名称：曲妥珠单抗）和紫杉烷化疗治疗过的 HER2 阳性转移性乳腺癌 术后早期HER2阳性乳腺癌，如果术前用赫赛汀和紫杉烷化疗进行新辅助治疗后发现残留疾病 T-DM1(Kadcyla恩美曲妥珠单抗)是trastuzumab和化疗药物 emtansine 的组合，一种抗体药物偶联物靶向疗法。 Trastuzumab emtansine（T-DM1-Kadcyla-恩美曲妥珠单抗）是第一个被批准用于治疗晚期HER2阳性... 查看详情
27
8月
服用比美替尼Mektovi后出现这些副作用请立即就医！
Mektovi比美替尼(Binimetinib)是一种抗癌药物，含有有效成分Binimetinib，属于一种称为“ MEK抑制剂”的药物。 服用比美替尼Mektovi的过程中，出现哪些副作用需要立即致电医生或就医？ 警告/注意： 尽管这种情况可能很少见，但有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至有时是致命的副作用。如果您有以下任何可能与非常严重的副作用有关的迹象或症状，请立即告诉您的医生或寻求医疗帮助： 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹; 瘙痒; 伴有或不伴有发热的红色、肿胀、起泡或脱皮的皮肤；喘息; 胸部或喉咙紧绷；呼吸、吞咽或说话困难；异常的声音嘶哑；或口腔、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。 呕吐... 查看详情
26
8月
妥卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨可能对伴有软脑膜转移的HER2+BC有效
在接受Targeted Oncology™采访时，医学博士Erica Stringer-Reasor更详细地讨论了这项研究，以及这种新批准的三联疗法如何提高患有中枢神经系统转移的HER2阳性乳腺癌患者的生存率。 虽然妥卡替尼Tukysa(tucatinib)、曲妥珠单抗(赫赛汀)和卡培他滨(希罗达)的组合已获FDA批准用于治疗患有晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，包括已接受过一种或多种先前治疗的脑转移患者转移环境中的基于抗HER2的方案，它从未被研究作为治疗软脑膜转移患者。事实上，由于该疾病的侵袭性，许多研究采取措施排除软脑膜转移患者。 目前，一项2期研究(NCT0350197... 查看详情
25
8月
Yervoy易普利姆玛和Opdivo纳武单抗治疗血管肉瘤的试验情况
目的：血管肉瘤是一种罕见的侵袭性内皮细胞癌，死亡率高。个别报道表明免疫检查点抑制对血管肉瘤的疗效，但尚未发表前瞻性研究。本报告用Yervoy易普利姆玛和Opdivo纳武单抗治疗的血管肉瘤的结果，作为正在进行的罕见癌症研究的队列。 方法：这是一项前瞻性、开放标签、多中心II期临床试验，将Yervoy易普利姆玛（每6周静脉注射1mg/kg）加Opdivo纳武单抗（每2周静脉注射240mg）治疗转移性或不可切除的血管肉瘤。主要终点是根据RECIST1.1的客观反应率(ORR)。次要终点包括无进展(PFS)和总生存期，以及毒性。使用了两阶段设计。 结果：总共有16名可评估的患者。中位年龄为68岁（范围... 查看详情
24
8月
赫赛莱Kadcyla(T-DM1)降低患者死亡风险，提高生存质量
恩美曲妥珠单抗/赫赛莱Kadcyla(T-DM1)作为乳腺癌治疗领域的首个抗体偶联药物（ADC），目前已经获批用于新辅助治疗后未达到病理完全缓解的HER2阳性早期乳腺癌的术后强化辅助治疗，和HER2阳性晚期乳腺癌患者的二线治疗。 20%～30%的乳腺癌患者存在人表皮生长因子受体2（HER2）过表达，生物学行为表现为易复发转移、总生存期短。第一个抗HER2靶向药物曲妥珠单抗的问世改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后，是乳腺癌药物治疗的重要突破。然而，对于既往新辅助治疗后non-pCR的患者，这部分患者再次使用标准化疗+曲妥珠单抗治疗，复发率高，而对于既往曲妥珠治疗失败的复发转移HER2阳性乳腺癌患... 查看详情
23
8月
Braftovi(Encorafenib)用于治疗晚期或复发性BRAF V600E突变型结直肠癌
BRAFTOVI ®（通用名：encorafenib）胶囊 75mg是一种 BRAF 抑制剂，与西妥昔单抗（一种抗人 EGFR 单克隆抗体）联合治疗患有晚期或先前治疗后复发的 BRAF V600E突变型结直肠癌。 一项针对不可切除、晚期或复发性BRAF V600E突变型结直肠癌患者的全球随机、开放标签第3期研究（BEACON CRC 研究）的结果，这些患者在接受过一两次先前的治疗后疾病已经进展。 在这项研究中，Braftovi(Encorafenib)和西妥昔单抗联合治疗组与对照组（基于伊立替康和西妥昔单抗的联合治疗）相比，总生存期(OS)有统计学意义的延长[HR 0.60；95%置信区间(C... 查看详情
