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药物指南

22
2月

Folotyn(普拉曲沙/服瘤停注射剂)实验中表现出明显的抗癌活性

Folotyn(普拉曲沙/服瘤停注射剂)是一种新型叶酸类似代谢物的靶向抑制剂,它不仅能完全抑制二氢叶酸还原酶(DHFR)还可竟争性地抑制叶酰聚谷氨酰合成酶的聚麸胺作用,阻断胸腺嘧啶及其他依赖单碳转移的生物分子的合成,通过干扰DNA的合成促使肿瘤细胞死亡,达到治疗作用。 与甲氨蝶呤和培美曲塞的独特抗肿瘤机制和抗癌活性不同,Folotyn(普拉曲沙/服瘤停注射剂)增强细胞摄取和提高聚麸胺的作用与MV522和NCH460非小细胞肺癌(NSCLC)模型中增强的肿瘤生长抑制(tumorgrnwthinhibitionTGI)相关。数据显示,普拉曲沙、甲氨蝶呤和培美曲塞对DHFR抑制表观K;值分别为452...
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21
2月

Eloctate(重组Ⅷ因子Fc融合蛋白)获FDA批准用于预防成人和儿童A型血友病

Eloctate(重组Ⅷ因子Fc融合蛋白)获得FDA批准,用于预防成人和儿童A型血友病患者的出血事件以及术中出血控制。 Eloctate的获批,是基于III期A-LONG研究的数据。A-LONG是一项全球性、多中心III期临床研究,在A型血友病患者中开展,评价了rFVIIIFc的疗效及安全性。研究结果证明了rFVIIIFc在出血控制及预防、常规预防、围术期处理中的有效性,同时一般耐受性良好。研究中,注射1或2剂rFVIIIFc后,98%的出血能够得到有效控制。 个性化及每周的预防性治疗方案,使年度平均出血事件发生率降到了个位数。研究中,没有患者对Eloctate产生抑制剂。 Eloctate建...
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20
2月

阿来替尼Alectinib(Alecensa)为部分非小细胞肺癌患者带来福音

阿来替尼Alectinib(Alecensa)是一种激酶抑制剂,适用于:接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼Alectinib(Alecensa)用于治疗上述适应症。对阿来替尼Alectinib(Alecensa)用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。 FDA药品评价与研究中心血液与肿瘤药品主管RichardPazdur博士表示“Alecensa的获批为部分非小细胞肺癌患者带来福音。此前,这些患者如果使用克唑替尼,面临的治疗选择几乎没有...
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19
2月

Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片/朗斯弗膜衣锭在特定人群中的使用

由日本Taiho Oncology Inc.生产的复方口服药物Lonsurf于2015年9月22日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。Lonsurf是由三氟胸苷(trifluridine,FTD)和地匹福林盐酸盐(tipiracil hydrochloride,TPI)组成的复方制剂,用于对其他疗法(化疗及生物疗法)不再响应的转移性结直肠癌(m CRC)的治疗。 【通用名称】 曲氟尿苷复方片(Trifluridine&Tipiracil) 【药品名称】 Lonsurf 【英文名称】 Lonsurf 【汉语拼音名称】 【主要成分】 曲氟尿苷 【药品性状】 口服片剂 【规格...
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18
2月

FEIBA在脑出血中的作用

背景 尽管脑内出血(ICH)的临床研究很少,但已推荐激活凝血酶原复合物浓缩因子八抑制剂的旁路活性(FEIBA)来逆转脑出血(ICH)的新型口服抗凝剂(NOAC)。 方法 2013年5月至2015年5月,对自发性ICH患者进行了前瞻性研究。医院并发症包括出血(胃肠道出血,贫血,需要输血和手术部位出血)和血栓形成(肺栓塞,深静脉血栓形成,缺血性中风和心肌梗死) )进行记录。所有ICH患者均在6小时内接受了基线头部CT扫描和随访稳定性扫描。出现后48小时内采取的NOAC按方案倒入FEIBA(50 u / kg)。使用改良的兰金评分(mRS)评估三个月的结局。 结果 在参加的127例ICH患者中,有6...
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17
2月

每天400毫克Inrebic(fedratinib)可令37%骨纤患者缩小至少35%脾脏体积

美国时间2019年8月16日,在赛诺菲彻底放弃JAK2抑制剂fedratinib/Inrebic的六年后,FDA批准了Inrebic用于治疗原发/继发性骨髓纤维化,Inrebic目前归生物技术公司新基所有。根据名为JAKARTA的III临床试验,每天 400毫克Inrebic可令37%患者缩小至少35%脾脏体积、而安慰剂组只有1%患者达到这个水平。 商品名:Inrebic 通用名:fedratinib 靶点:JAK2 厂家:新基(Celgene) 规格:100mg 美国获批:2019年8月 获批适应症:骨髓纤维化 推荐剂量:对于血小板基线计数大于或等于50×10^9/L的患者,每次400mg,...
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16
2月

Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)能提高无复发生存期

Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)是一个全人源化抗CTLA-4的单克隆抗体。CTLA-4是T细胞活性的负调节蛋白分子,可降低或关闭免疫应答攻击癌细胞的能力。Yervoy可以与CTLA-4结合,阻断其与配基CD80/CD86的相互作用,以此能够特异性阻断CTLA-4抑制信号通路,使得T淋巴细胞活化增殖,渗入肿瘤组织内靶向攻击癌细胞。目前,Yervoy获FDA批准用于治疗黑色素瘤。 Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)适应症 PD-1伊匹单抗注射液(YERVOY)是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)阻断型抗体,用于: 1、不可切除的或转移性黑色素瘤的治疗。 2、接受过全切手术,包括全部...
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15
2月

Xtandi(恩杂鲁胺/恩扎鲁胺)显著改善前列腺癌患者的生活质量

前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。2004年WHO《泌尿系统及男性生殖器官肿瘤病理学和遗传学》中前列腺癌病理类型上包括腺癌(腺泡腺癌)、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌。其中前列腺腺癌占95%以上,因此,通常我们所说的前列腺癌就是指前列腺腺癌。 前列腺癌的发生与遗传因素、性活动、饮食习惯有关,高脂肪饮食与发病有一定的关系。前列腺癌在中国的发病率虽没有欧美高,但是有增长趋势,也是大家不容忽视的。 早期的前列腺癌患者,可以选择根治手术、放疗、化疗等,晚期的患者治疗起来可能复杂一些。 疼痛是前列腺癌发病最为典型的一个症状表现,会导致患者深受折磨。患者起病以后会出现多个部位疼痛的症状,...
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14
2月

Venetoclax(Venclyxto维奈托克)标志着欧洲慢淋临床治疗的重大进步

Venetoclax维奈托克(Venclyxto)成为欧洲获批上市的首个BCL-2抑制剂,标志着欧洲慢性淋巴细胞白血病(CLL)临床治疗的一个重大进步。 第三阶段MURANO研究的数据显示,与目前的标准治疗方法相比,使用Venetoclax维奈托克(Venclyxto)与MabThera(利妥昔单抗)治疗特定时间,耐受性相同,并且疾病进展或死亡的风险降低了83%。 罗氏制药首席医学官SandraHorning表示:“慢性淋巴细胞白血病患者仍然需要更多的治疗方案,因为一些患者由于其潜在的健康状况而无法忍受化疗方案。与标准的护理方案相比,CLL14是第一项显示了Venclexta/Venclyxt...
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13
2月

Tecentriq特善奇(T药)给尿路上皮癌患者带来新的希望

尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,发生于尿道系统,累及膀胱和相关器官。膀胱癌(BC)是全球第9大最常见癌症,男性发病率为女性3倍。转移性尿路上皮膀胱癌(UBC)治疗选择有限,而且预后很差,在近30年中该领域无重大进展。 瑞士制药巨头罗氏(Roche)出品的Tecentriq特善奇(T药Atezolizumab)被美国FDA提前4个月加速批准用于治疗最常见类型的膀胱癌——尿路上皮癌(urothelialcarcinoma,UC),该药是FDA批准的首个PD-L1免疫疗法,同时也是获批治疗这类癌症的首个PD-1/PD-L1免疫疗法。罗氏成为继百时美施贵宝(BMS)和默沙东(Merck&Co)...
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