02
2月
Mekinist曲美替尼+Tafinlar达拉非尼用于黑色素瘤患者的注意事项
Mekinist曲美替尼+Tafinlar达拉非尼组合已获美国、欧美、澳大利亚、加拿大及其他国家批准用于不可切除性或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的治疗。同时，该组合也已获美国批准用于BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、并获欧美批准用于BRAF V600突变阳性NSCLC的治疗。此外，Tafinlar和Mekinist也已获全球60多个国家批准，分别作为单药疗法用于不可切除性或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤的治疗。 “预防和早期发现是黑色素瘤的重要保障措施，但这只是一部分。黑色素瘤是一种可以复发的侵袭性癌症，特别是当它显示某些警告迹象，如深度增加、溃... 查看详情
01
2月
服用鲁索利替尼Jakavi(Jakafi)应随访检测血象
美国FDA于2011年正式批准鲁索利替尼（ruxolitinib,商品名Jakavi/Jakafi）为首个用于治疗骨髓纤维化（myelofibrosis,MF）的药物，并授予其罕见病药物资格。适用于治疗中度或高危MF,包括原发性MF、真性红细胞增多症后MF和原发性血小板增多症后MF。 鲁索利替尼Jakavi(Jakafi)为白色至灰白色粉末;可溶于pH1～8的含水缓冲液中，分子式为C17H18N6·H3PO4，相对分子质量404．36。 鲁索利替尼Jakavi(Jakafi)起始剂量: （1）Plt100-200X109L,推荐起始剂量为15mgbidpe （2）Plt200×109L,推荐起... 查看详情
31
1月
Inrebic（fedratinib）是用于骨髓纤维化患者治疗的新方案
FDA批准了Celgene的JAK2抑制剂Inrebic（fedratinib）治疗高危原发性或继发性骨髓纤维化的成人患者。这项批准得益于III期JAKARTA研究的数据，其涉及608例骨髓纤维化患者。JAKARTA研究的数据显示，该疗法在37％的患者中使脾脏体积减少至少35％，而40％的患者的症状评分改善了50％或更多。同时，来自曾用Jakafi治疗的患者的II期JAKARTA2研究的最新结果表明，在构成意向治疗（ITT）人群的97名参与者中，有31％的Inrebic（fedratinib）组患者的脾脏体积减少了至少35％。 新基首席医疗官、医学博士Jay Backstrom表示：“Inre... 查看详情
30
1月
朗斯弗膜衣锭Lonsurf(TAS-102)用于难治性转移性结直肠癌及胃癌的治疗
在美国，朗斯弗膜衣锭Lonsurf(TAS-102)已于2015年9月获FDA批准，用于对其他疗法（化疗及生物疗法）不再响应的难治性转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗。朗斯弗膜衣锭Lonsurf(TAS-102)由大冢开发，施维雅（Servier）于2015年6月与大冢签署了一项1.3亿美元的协议，获得了Lonsurf在欧洲市场及其他市场（除美国、加拿大、墨西哥、亚洲之外）的商业化权利。 朗斯弗膜衣锭Lonsurf(TAS-102)适应症和用法 朗斯弗膜衣锭Lonsurf(TAS-102)是一种三氟尿苷（一种核苷代谢抑制剂）和tipiracil（一种胸苷磷酸化酶抑制剂）的组合，用于治疗 成年... 查看详情
29
1月
FEIBA NF Intravenous（凝固第IX因子注射剂）
凝血因子IX（FIX）是在肝脏生物合成的维生素K依赖性凝血因子之一。 FIX的结构是从N-末端，二EGFP域的Gla结构域中，采取一个丝氨酸蛋白酶结构域。 FIX中时活化血液凝固因子Ⅷ和钙的存在下，活化血液凝固因子X公共系统（FX）到磷脂依赖性。通过内在途径的FX的活化是对凝固反应的扩增是至关重要的。 引起的FIX的遗传异常出血性疾病被称为B型血友病浓缩凝血因子用于治疗用途需要时间频繁半衰期短，长效制剂的发展的剂量，以及基因疗法已经引起注意，因为新的治疗方法。 FIX因为有出血倾向轻度血友病较少受到关注作为新的抗凝血治疗的目标，FIX抑制剂急性冠脉综合征和静脉血栓形成的临床试验。 适应病症 用... 查看详情
28
1月
Inrebic(fedratinib)阻断STAT3/5的磷酸化，改善与疾病相关的症状
Inrebic(fedratinib)是FDA批准的第2款骨髓纤维化药物。在Inrebic(fedratinib)之前，全球仅有诺华/Incyte的芦可替尼(Ruxolitinib)（JAK1/2抑制剂）在2011年被FDA批准用于治疗骨髓纤维化。 骨髓纤维化是一种罕见血液肿瘤，美国有1.6-1.8万患者。顾名思义这个疾病的主要临床表现是骨髓的纤维化，但具体发病机理还比较模糊。JAK/STAT通路过度活跃是主要细胞水平的异常， 60%原发、95%继发患者有JAK2 V617F变异。这个变异发生在JH2伪激酶蛋白域、导致该负调控机制对激酶蛋白域抑制功能下降，令JAK2过度活跃。 Inrebic（... 查看详情
27
1月
曲氟尿苷复方片TAS-102(Lonsurf)用于胃癌死亡风险降低31%
Lonsurf（开发代码TAS-102）是一种新型口服抗代谢复方药物，由抗肿瘤核苷类似物FTD（三氟胸苷，trifluridine）和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI（tipiracil）组成。其中，FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链，导致DNA功能障碍，干扰癌细胞DNA的合成；TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶，减少FTD的降解，维持FTD的血药浓度。 曲氟尿苷复方片TAS-102(Lonsurf)适应症和用法 LONSURF是一种三氟尿苷（一种核苷代谢抑制剂）和tipiracil（一种胸苷磷酸化酶抑制剂）的组合，用于治疗 成年患者： •转移性结直肠癌，之前曾接受氟... 查看详情
26
1月
Lonsurf(TAS-102)朗斯弗膜衣锭+贝伐单抗治疗晚期结直肠癌患者
Lonsurf(TAS-102)朗斯弗膜衣锭是一种新型口服抗代谢复方药物，由抗肿瘤核苷类似物FTD（三氟胸苷，trifluridine）和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI（tipiracil）组成。其中，FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链，导致DNA功能障碍，干扰癌细胞DNA的合成；TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶，减少FTD的降解，维持FTD的血药浓度。 Lonsurf(TAS-102)朗斯弗膜衣锭是一种口服药，适用于既往接受过化疗和生物疗法的晚期（转移性）结直肠癌患者。 Lonsurf(TAS-102)朗斯弗膜衣锭由基于胸苷的核苷类似物，三氟尿苷和胸苷磷酸化酶抑... 查看详情
25
1月
FEIBA在脑出血中逆转新型口服抗凝剂的作用
尽管脑内出血（ICH）的临床研究很少，但已推荐激活凝血酶原复合物浓缩因子八抑制剂的旁路活性（FEIBA）来逆转脑出血（ICH）的新型口服抗凝剂（NOAC）。 2013年5月至2015年5月，对自发性ICH患者进行了前瞻性研究。医院并发症包括出血（胃肠道出血，贫血，需要输血和手术部位出血）和血栓形成（肺栓塞，深静脉血栓形成，缺血性中风和心肌梗死） ）进行记录。所有ICH患者均在6小时内接受了基线头部CT扫描和随访稳定性扫描。出现后48小时内采取的NOAC按方案倒入FEIBA（50 u / kg）。使用改良的兰金评分（mRS）评估三个月的结局。 在这个小病例系列中，NOAC与FEIBA的逆转与IC... 查看详情
24
1月
Inrebic(fedratinib)让脾脏肿大总症状评分下降50%以上的患者比例占40%
骨髓纤维化是一种罕见的严重骨髓疾病，扰乱人体对血细胞的正常生成过程。患者的骨髓会逐渐被纤维化瘢痕组织取代，从而限制骨髓生成血细胞的能力。血细胞的产生从骨髓转移到脾脏和肝脏，引起器官肿大。患者还会出现极度疲劳、气短、肋下疼痛、发热、盗汗、瘙痒和骨痛等症状。当骨髓纤维化自行发生时，称为原发性骨髓纤维化。当红细胞生成过多（真性红细胞增多症）或血小板生成过多（原发性血小板增多症）演变为骨髓纤维化时，即发生继发性骨髓纤维化。 Inrebic(fedratinib)是FDA批准的第2款骨髓纤维化药物。在Inrebic(fedratinib)之前，只有一种获批药物治疗骨髓纤维化，它是2011年上市的JAK1... 查看详情
