23
1月
TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片联合贝伐单抗可明显提高结直肠癌患者无进展生存期
2018年6月22日，在第20届世界胃肠道癌症大会上重磅公布了TASCO1II期临床研究数据。TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片联合贝伐单抗(安维汀)相比卡培他滨联合贝伐单抗可以明显提高晚期初治结直肠癌患者的无进展生存期(PFS)。有望成为此类患者新的一线治疗选择。 TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片推荐用法用量 （1）35mg/㎡/次，2次/ 日口服； （2）第 1～5 天和第 8～12 天，早晚餐后 1 小时服用，每28天 1 个周期。 TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片警告和注意事项 严重骨髓抑制：LONSURF造成了严重的和危及生命的骨髓抑制（3-4... 查看详情
22
1月
Feiba
名称：抗抑制剂凝结复合物 登记号：DB13151 类型：生物技术 生物分类：蛋白质疗法/血液因子 描述：抗抑制剂凝结复合物也称为FEIBA（因子八抑制剂旁路活性），包含与凝血酶原酶复合物有关的几种蛋白质。它用于通过抑制剂抑制A和B型血友病患者的出血。 适应症：用于在具有抑制剂Label的 A型和B型血友病患者中控制出血发作，围手术期处理和常规预防出血发作。在不存在因子VIII或IX抑制剂的情况下未指出。 作用机理：FEIBA中存在的VIIa因子与组织因子和钙形成复合物，从而将内源性因子和FEIBA所含的X因子转化为Xa 1 2。内源性和FEIBA所含的因子Xa充当凝血酶原酶复合物的一部分，以将... 查看详情
21
1月
Inrebic(fedratinib)可对Jakafi耐药的患者产生疗效
Inrebic的活性药物成分为fedratinib，该药是一种口服激酶抑制剂，对野生型和突变激活的Janus相关激酶2（JAK2）和FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）具有活性。Inrebic(fedratinib)是一种JAK2选择性抑制剂，与家族成员JAK1、JAK3和TYK2相比，它对JAK2具有更高的抑制作用。JAK2的异常激活与骨髓增生性肿瘤（MPN）有关，包括骨髓纤维化和真性红细胞增多症。 骨髓纤维化（MF）简称髓纤。是一种由于骨髓造血组织中胶原增生，其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病。 本病具有不同程度的骨髓纤维组织增生，以及主要发生在脾、其次在肝和淋巴结内的髓外... 查看详情
20
1月
TAS-102(Lonsurf)朗斯弗膜衣锭治疗组死亡风险显著下降31%
在中国，结直肠癌患者人数呈上升趋势，该病是继肺癌、胃癌、肝癌和食道癌之后，中国第五大常见癌症死因。据报道，2018年中国约有25万人死于结直肠癌。 Trifluridine/tipiracil，又称TAS-102，商品名Lonsurf，是一种新型的口服化疗药物，早年已被FDA批准，用于难治性或不适合标准治疗的转移性结直肠癌患者。是结直肠癌患者二线之后的选择之一。TASCO1 是一项全球多中心，随机对照的II期临床研究，旨在评估TAS102联合贝伐单抗比较卡培他滨联合贝伐单抗在一线不可切除的mCRC但不符合一线标准治疗条件的患者中的安全性和有效性。 Lonsurf的获批，是基于一项国际性、随机、... 查看详情
19
1月
FEIBA NF用于预防治疗血友病较按需治疗组能显著降低各种出血类型的ABR
2013年1月8日，百特公司（Baxter）发布了FEIBA NF（Anti-Inhibitor Coagulant Complex，抗抑制剂的凝血剂复合物）的Ⅲ期临床数据，该研究比较了本品针对A型或B型血友病患者的按需疗法与常规预防疗法的安全性和有效性。结果显示，按需疗法的平均出血率（ABR）的中位数为28.7，而预防治疗组的该指标只有7.9，降低了72.5％。公司预计于2013年第一季度以此次研究为基础向FDA提交生物制品许可申请（BLA）。 随着病情的发展，多达三分之一的血友病患者体内会对药物产生抑制活性，此时治疗或预防出血的常规产品的疗效将大打折扣。此类患者还更易产生相应的并发症... 查看详情
18
1月
Inrebic(fedratinib)韦尼克脑病只发生在极少数患者，可通过检测排除
Inrebic(fedratinib)最早是由TargeGen发现，2010年被赛诺菲以6.5亿美元收购。2013年因为在一个877人参与的三期临床造成十来例韦尼克脑病（一种罕见维生素B缺乏相关毒性）事件被FDA叫停该试验，赛诺菲因此放弃了开发。后来该药物的发明人之一John Hood以2200万美元收购了这个产品、成立了Impact Biomedicines，并成功说服FDA这个副作用只发生在极少数代谢过快的病人、可以通过检测排除这类患者。Hood后来又募资9000万准备自己上市这个药物，去年Impact Biomedicines被新基以11亿首付、总值可达70亿美元收购。Inrebic(f... 查看详情
17
1月
曲氟尿苷复方片Lonsurf(TAS-102)是结直肠癌患者二线之后的选择之一
曲氟尿苷复方片Lonsurf(TAS-102) 日本药企大冢（Otsuka）与法国合作伙伴施维雅（Servier）联合开发的抗癌复方新药曲氟尿苷复方片Lonsurf(TAS-102)（trifluridine/tipiracil，FTD/TPI）在英国监管方面传来喜讯。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终指南，支持将Lonsurf用于英格兰和威尔士国家卫生服务（NHS）系统，用于以往已接受过或不适合现有疗法（包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗，抗血管内皮生长因子（VEGF）制剂，抗表皮生长因子受体（EGFR）制剂）的转移性结直肠癌（mCRC）成人患... 查看详情
16
1月
FEIBA是怎样用于血友病的，其作用机理是什么？
抗抑制剂凝结复合物也称为FEIBA（因子八抑制剂旁路活性），包含与凝血酶原酶复合物有关的几种蛋白质。它用于通过抑制剂抑制A和B型血友病患者的出血。 FEIBA适应症 用于在具有抑制剂Label的 A型和B型血友病患者中控制出血发作，围手术期处理和常规预防出血发作。在不存在因子VIII或IX抑制剂的情况下未指出。 FEIBA药效学 FEIBA包含多种凝血因子，它们在凝血级联反应的各个点起作用，以促进血栓形成。 FEIBA作用机理 FEIBA中存在的VIIa因子与组织因子和钙形成复合物，从而将内源性因子和FEIBA所含的X因子转化为Xa。内源性和FEIBA所含因子Xa充当凝血酶原酶复合物的一部分，... 查看详情
15
1月
Inrebic (fedratinib)使40%的患者骨髓纤维化综合评分改善超过50%
Inrebic (fedratinib)成为近十年来美国FDA批准的首个骨髓纤维化新药，将为患者提供一种新的每日一次的口服治疗选择。2011年，诺华公司的JAK1/JAK2抑制剂Jakafi（ruxolitinib）获得FDA批准，成为首个治疗骨髓纤维化的药物。 骨髓纤维化是一种罕见血液肿瘤，美国有1.6-1.8万患者。顾名思义这个疾病的主要临床表现是骨髓的纤维化，但具体发病机理还比较模糊。JAK/STAT通路过度活跃是主要细胞水平的异常， 60%原发、95%继发患者有JAK2 V617F变异。这个变异发生在JH2伪激酶蛋白域、导致该负调控机制对激酶蛋白域抑制功能下降，令JAK2过度活跃。 在... 查看详情
14
1月
Lonsurf(TAS-102)朗斯弗膜衣锭的用途及用法用量
Lonsurf(TAS-102)朗斯弗膜衣锭是一种新型抗代谢复方药物，由抗肿瘤核苷类似物FTD（三氟胸苷，trifluridine）和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI（tipiracil）组成。其中，FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链，导致DNA功能障碍，干扰癌细胞DNA的合成；TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶，减少FTD的降解，维持FTD的血药浓度。 Lonsurf(TAS-102)朗斯弗膜衣锭适应症与用途 适用于治疗先前曾接受下列疗法的转移性大肠直肠癌之成人患者 结直肠癌 用于治疗曾经接受氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，抗VEGF生物治疗和抗EGFR治疗... 查看详情
