23
2月
Opdivo纳武单抗(奥德武)+Yervoy易普利姆玛(伊匹单抗)有望获批一线治疗
美国FDA已经接受Opdivo(nivolumab)和低剂量Yervoy(ipilimumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA) ,一线治疗肿瘤突变负荷(TMB)≥10个突变/兆碱基(mut/Mb)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 根据世界卫生组织(WHO)的报告,肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年导致近170万人死亡。据估计,今年美国将有超过23.4万例肺癌新诊断病例,并且这种疾病将导致超过15.4万人死亡,几乎占所有癌症死亡的四分之一。NSCLC是最常见的肺癌类型之一,约占85%。在所有肺癌中,约25%至30%是鳞状细胞癌,而非鳞状NSCLC约占50%至65%。肺癌的生存率取决于诊... 查看详情
22
2月
美国家健康与护理卓越研究所推荐帕妥珠单抗Perjeta 用于治疗新的乳腺癌适应症
美国国家健康与护理卓越研究所(NICE)的指导草案建议罗氏公司的帕妥珠单抗Perjeta (pertuzumab)用于治疗新的乳腺癌适应症。 该建议用于治疗早期her2阳性乳腺癌患者,这些患者接受过手术,且癌症已经扩散到淋巴结(淋巴结阳性疾病)。 与赫赛汀(曲妥珠单抗)联合化疗的药物已经被推荐用于术前治疗早期her2阳性乳腺癌(新辅助用药)。Herceptin和Taxotere(多西紫杉醇)用于治疗her2阳性乳腺癌,该乳腺癌在最初治疗后在乳房中复发或从乳房扩散到身体其他部位。 有证据表明,手术后(辅助使用)在赫赛汀和化疗中添加该药会增加未扩散人群的比例。然而,研究指出,没有证据表明增加帕妥珠... 查看详情
21
2月
女性朋友应如何选择宫颈癌疫苗(HPV疫苗)
据资料显示,中国每年约有13万新增宫颈癌病例,占全球新发病例的三分之一,其中约有8万女性去世。宫颈癌也是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症。而在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。 宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒(HPV)引起,99.7%的子宫颈癌都是因感染HPV造成的,所以宫颈癌疫苗又称为HPV疫苗,该疫苗通过预防HPV病毒感染,进而有效预防了宫颈癌的发病,可防止人体感染疫苗所涵盖的人乳头状瘤病毒亚型变异。 HPV疫苗分为2价(2合1)、4价(4合1)和9价(9合1)。 2合1Cervarix疫苗可以预防黏膜高危型里最重要的两个16、18型病... 查看详情
20
2月
KADCYLA曲妥珠单抗治疗转移性乳腺癌的最新临床研究数据
KADCYLA曲妥珠单抗的疗效在一项随机,多中心,开放标签试验中评估,该试验对991例HER2阳性,无法切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者进行了评估。在试验登记前需要先前使用紫杉烷和曲妥珠单抗治疗。仅进行辅助治疗的患者在完成辅助治疗期间或在完成辅助治疗的六个月内需要复发疾病。需要乳腺肿瘤样品显示HER2过表达,定义为在中心实验室测定的3+ IHC或FISH扩增比≥2.0。患者被随机分配(1:1)接受拉帕替尼加卡培他滨或KADCYLA曲妥珠单抗。随机化按世界地区(美国,西欧,其他)分层,先前化疗方案的数量为无法切除的局部晚期或转移性疾病(0-1,> 在21天周期的第1天,以3.6mg / ... 查看详情
19
2月
宫颈卫士——HPV疫苗: Gardasil 9价加卫苗
Gardasil是什么 加卫苗 (Gardasil) 是一种子宫颈癌疫苗,亦是全球第一个获得美国食品药物管理局 (FDA) 核准上市的子宫颈癌疫苗。这款疫苗可预防人类乳头瘤状病毒 (HPV) 引起的癌病变前的子宫颈、阴道和外阴肿瘤。加卫苗 (Gardasil) 可以对付七成由四种HPV病毒所引致的子宫颈癌。 Gardasil是一种重组疫苗,不含活病毒,在6个月内注射3次。4项共纳入21000名16~26岁妇女的研究结果显示,在感染HPV 6、11、16和18型前预防接种,Gardasil预防妇女的宫颈、阴道、外阴癌前病变和生殖器疣几乎100%有效,但感染HPV后再注射Gardasil无效,说明... 查看详情
18
2月
FDA批准Loratinib洛拉替尼用于NSCLC的突破
根据开发下一代ALK的辉瑞公司的说法, 美国食品和药物管理局已授予洛丽铂用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的突破性治疗名称,该患者之前已接受过1种或更多种ALK抑制剂。 / ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。 “这种监管指定认可洛瑞铂可能为ALK阳性的NSCLC患者提供重要的治疗选择,尽管已经治疗,但癌症已经取得进展,”辉瑞全球产品开发肿瘤学首席开发官Mace Rothenberg医师在一篇新闻稿中说道。 。“辉瑞公司对洛瑞铂的快速发展反映出致力于开发生物标志物驱动的疗法,以满足患者不断变化的需求。” 美国食品和药物管理局授予突破疗法地位,以加快开发和审查治疗严重或危及生命的... 查看详情
17
2月
抗癌药Vitrakvi(larotrectinib)拉罗替尼你知道多少?
Vitrakvi的适应症和用法 Vitrakvi适用于治疗患有实体瘤的成人和儿童患者: 有一种神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,没有已知的获得性抗性突变, 转移或手术切除可能导致严重的发病率,和 没有令人满意的替代治疗或治疗后进展。 该指征基于总体反应率和反应持续时间在加速批准下获得批准。持续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述。 Vitrakvi剂量和管理 患者选择 根据肿瘤标本中NTRK基因融合的存在,选择Vitrakvi治疗患者。目前还没有FDA批准的检测NTRK基因融合的检测方法。 推荐用量 体表面积至少1.0米 – 平方的成人和儿童患者的推荐... 查看详情
16
2月
重大喜讯!九成宫颈癌可预防:加卫苗(Gardasil)9价HPV疫苗
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤,原位癌高发年龄为30~35岁,浸润癌为45~55岁,近年来其发病有年轻化的趋势。高危型HPV持续感染是宫颈癌的主要危险因素:90%以上的宫颈癌伴有高危型HPV感染。 什么是HPV HPV 是英文 Human Papillomaviruses的简称(也称之为人类乳头瘤病毒),它是一种由 200 多种相关病毒组成的病毒。目前,科学家们已经将其分离出来的HPV达100多种类型,而在这其中,至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内,大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型,其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。 HPV 疫苗种类 据有公布的数... 查看详情
14
2月
VENCLYXTO(VENETOCLAX)哪里有?价格多少?中文说明书?
VENCLYXTO/VENETOCLAX说明书 【适应症和用途】 慢性淋巴细胞白血病 小淋巴细胞淋巴瘤 以上图片为VENCLYXTO在致泰药业实拍图 【规格】 10MGX14粒 50MGX7粒 100MGX14粒 100MGX112粒 【用法用量】 venetoclax治疗应由具有抗癌药物使用经验的医生发起和监督。 起始剂量为每天一次20毫克的venetoclax,持续7天。如表所示,剂量必须在5周内逐渐增加至建议的每日剂量400mg。 第1星期(14粒X 10MG) 每天2粒 每日20MG 第2星期(7粒X 50MG) 每天1粒 每日50MG 第3星期(7粒X 100MG) 每天1粒 每日1... 查看详情
13
2月
鲁索替尼JAKAVI(ruxolitinib)简报
加拿大诺华制药公司(Novartis)已经收到了来自加拿大卫生部批准鲁索替尼JAKAVI®(ruxolitinib),药物治疗疾病的脾肿大(脾脏肿大)和/或相关症状在成人患者骨髓纤维化(MF),血液癌症。 鲁索替尼JAKAVI®是第一个也是唯一激酶1和激酶2抑制剂加拿大卫生部批准治疗脾肿大的脾脏肿大和/或相关的症状在成人MF患者。[ii]直到现在,加拿大卫生部门还没有批准对这些患者进行治疗。 以上图片为JAKAVI-20MG在致泰药业实拍图 关于骨髓纤维化 当调控血细胞生成的JAK(“Janus激酶”)通路中不受控制的信号导致骨髓瘢痕和血细胞生成缺陷时,MF就会发展。[iii]、[iv]、[v... 查看详情
