05
3月
欧盟批准Venclyxto（venetoclax）加MabThera（利妥昔单抗）治疗白血病患者
罗氏宣布EC已批准Venclyxto（venetoclax）加MabThera（利妥昔单抗）治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 欧洲委员会已批准Venclyxto®（venetoclax）与MabThera（利妥昔单抗）联合用于已接受至少一项先前治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 该批准是基于随机III期MURANO研究的结果，该研究显示Venclyxto加MabThera治疗的固定持续时间显着降低了疾病进展或死亡的风险（无进展生存期[PFS]，由研究者[INV]评估，与苯达莫司汀加MabThera（BR）相比，该研究的主要终点为83％，这是目前的护理标准。独立审查委员会评估... 查看详情
04
3月
艾曲波帕REVOLADE显示长期/持续免疫性血小板减少症（ITP）的长期疾病控制
近70％的患者在没有急救治疗的情况下长时间保持≥30×10 9 / L的血小板计数，降低总体出血风险 超过三分之一的患者永久性地停止了一种或多种伴随的ITP药物（包括皮质类固醇，达那唑，硫唑嘌呤） 研究确立了艾曲波帕REVOLADE的长期安全性并证明了治疗效果 巴塞尔，2017年10月18日 – 诺华公司公布了长期研究结果，支持艾曲波帕REVOLADE对慢性/持续性（登记患者，诊断时间为6个月或更长时间）免疫（特发性）血小板减少症的成人的积极安全性和有效性（ ITP）在血液中在线发表。EXTEND研究发现，大多数患者保持了实质性的临床反应，许多患者不再需要伴随的ITP药物治疗。该研... 查看详情
03
3月
鲁索替尼Jakavi（ruxolitinib）已获全球50多个国家批准
诺华研发的口服JAK激酶抑制剂鲁索替尼Jakavi（ruxolitinib）在欧盟获批准新适应症——用于对羟基脲（hydroxyurea）有抵抗或不耐受的真性红细胞增多症（PV，简称“真红”）成人患者的治疗，该药也成为欧盟批准的首个PV靶向治疗药物。 此前，鲁索替尼Jakavi（ruxolitinib）已于2012年8月获欧盟批准用于骨纤维化的治疗。在美国，FDA分别于2011年11月和2014年12月批 鲁索替尼Jakavi（ruxolitinib）骨纤维化和真性红细胞增多症（PV）适应症，该药也是FDA批准的首个骨纤维化和首个“真红”治疗药物。 鲁索替尼Jakavi PV新适应症的获批，是... 查看详情
02
3月
赴港购买新特药靶向药如何少走弯路避开各种坑？
随着医学的发展，很多医学难题正在逐渐被攻克，一些罕见病以及让人闻之色变的癌症研究正不断传来捷报，鼓舞着人类对抗疾病的决心。全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ~150种，用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300~1500种。此外全球正在研究之中但尚未获得批准上市的抗癌新药约有800多种，其中属于小分子的化学抗癌药物约400种。这些抗癌新药将是人类未来20年~ 50年内与癌症抗争的新型武器，也代表了目前人类抗癌药物研究的最高水准。 对于癌症治疗相关药物，中国与发达国家的差距，有业内人士这样形容，“中国和美国之间差了好几个日本”. 一方面，国际上抗癌新药（原研药）的研发频频取得突破。... 查看详情
01
3月
Iclusig普纳替尼（帕纳替尼）是治疗白血病的有效治疗手段
Iclusig普纳替尼（帕纳替尼）为第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对天然和突变BCR-ABL1（包括BCR-ABL1T315I）具有有效活性。PACE临床试验5年随访数据显示，Iclusig普纳替尼（帕纳替尼）可作为对达沙替尼或尼罗替尼耐药或不耐受，以及因出现BCR-ABL1T315I耐药的慢性粒细胞白血病（CML）和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）患者的有效治疗手段。 以上图片为ICLUSIG(45mg)在致泰药业实拍图 研究的研究对象为对达沙替尼或尼罗替尼耐药或不耐受以及存在BCR-ABL1T315I突变基因的CML和成年Ph+ALL患者（N=449；N=270 CP... 查看详情
28
2月
卡那单抗ILARIS（CANAKINUMAB）或可降低痛风风险
欧洲风湿病年会上公布的一个报告显示诺华的IL-1 beta抗体卡那单抗canakinumab (ACZ885，商品名Ilaris)可能预防痛风。这是对这个药物的心血管三期试验CANTOS的回顾性二级分析，结果显示卡那单抗ILARIS（CANAKINUMAB）分别降低尿酸高、中、低患者55%、52%、60%的痛风发病风险，降低痛风与降低心血管事件几乎平行。但卡那单抗ILARIS（CANAKINUMAB）并没有降低尿酸水平，所以是通过其它机理预防这个常见大众病。 药源解析 卡那单抗ILARIS（CANAKINUMAB）现在已经上市用于一种叫做CAPS的罕见病和儿童关节炎，去年在CANTOS首次显示... 查看详情
27
2月
雷德帕斯Rydapt(Midostaurin)为急性髓细胞白血病患者带来新希望
急性髓细胞性白血病（Acute myeloid leukemia，AML）是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征，临床表现为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等，多数病例病情急重，预后凶险，如不及时治疗常可危及生命。本病占小儿白血病的30%。在分子生物学改变及化疗反应方面儿童AML与成人（<50岁）相似。婴幼儿的AML比成人易发生髓外白血病。 2017年4月28日，制药巨头诺华公司在官网宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准midostaurin（通用名，之间叫做PKC412；商品名：Rydapt）两个适应症。第一个适应症是与化疗药物... 查看详情
26
2月
帕博西尼胶囊Ibrance（哌柏西利）2018销售突破40亿美元
IBRANCE（PALBOCICLIB）帕博西尼胶囊（哌柏西利）于2015年2月在美国批准上市，可显著延长乳腺癌患者无进展生存，提高患者生活质量。Palbociclib同时荣获美国FDA加速批准、突破性疗法认定和优先审评资格。 1月29日，辉瑞公布2018年业绩，全年实现总收入536.47亿美元，相比2017年增长2%。研发总投入80.06亿美元，占收入比重14.9%，相比2017年增长4.6%。辉瑞预期2019年总收入在520-540亿美元之间。 辉瑞新任CEO Albert Bourla评价称：辉瑞2018年的财务表现稳定。2019年的产品业务将会更有竞争力，并且是非常忙碌的一年，将会有大... 查看详情
25
2月
恩杂鲁胺Xtandi（enzalutamide）治疗转移性前列腺癌的3期临床研究获成功！
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日公布了靶向抗癌药恩杂鲁胺Xtandi（enzalutamide）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的III期临床研究ARCHES的数据。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国研究，在美国、加拿大、欧洲、南美和亚太地区临床中心入组了1150例mHSPC患者。这些患者中包括低容量疾病患者、高容量疾病患者、新诊mHSPC患者以及既往接受确定性疗法并随后发展为转移性疾病的患者，同时还包括一些近期接受多西紫杉醇治疗但病情没有进展的mHSPC患者。研究中，患者被随机分配接受恩杂鲁胺Xtandi（enzalutamide）... 查看详情
24
2月
艾乐替尼Alectinib具备什么样的作用与优势？
迄今为止，艾乐替尼（Alectinib）已获全球65个国家批准用于ALK阳性晚期NSCLC的初始（一线）治疗。那么艾乐替尼（Alectinib）到底具备什么样的作用与优势呢？ 首先，艾乐替尼（Alectinib）出身正规，已获得国外权威机构的认可，并投放上市。2014年7月，艾乐替尼在日本正式得到批准，用以治疗ALK融合基因（阳性），以及不可切除的晚期复发非小细胞型肺癌。2015年12月，FDA加速批准了艾乐替尼的投放，用于治疗晚期ALK阳性非小细胞型肺癌患者。2017年2月，欧洲药品管理局正式批准艾乐替尼的投放。2017年11月7日，根据美国媒体发布，FDA全面批准了艾乐替尼的市场投放，将其... 查看详情
