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恩考芬尼与西妥昔单抗联合治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌的疗效评估

恩考芬尼Encorafenib(Braftovi)是一种激酶抑制剂,可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF。恩考芬尼(Braftovi)还能够在体外与其他激酶结合,包括JNK1,JNK2,JNK3,LIMK1,LIMK2,MEK4和STK36,并且在临床可实现的浓度(≤0.9μM)下显着降低配体与这些激酶的结合。

相关资料显示,BRAF V600E突变发生在大约10%至15%的转移性结直肠癌患者中,并且常常导致预后不佳。先前在该患者群体中检查化疗方案的研究表明结果不佳。

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图
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一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(NCT02928224)评估了恩考芬尼(Braftovi)与西妥昔单抗联合治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌的疗效。

共有220例患者被随机分配到恩考芬尼(Braftovi)+西妥昔单抗组,221例患者被随机分配到对照组(西妥昔单抗+伊立替康或西妥昔单抗+FOLFIRI治疗方案)。

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图
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入组人群特征为:中位年龄为61岁;53%是女性;80%是白人,15%是亚洲人;ECOG评分为0(50%);66%的患者之前至少接受过一种治疗,34%的患者之前至少接受过两种治疗;93%的患者曾服用奥沙利铂,52%的患者曾服用伊立替康。

主要终点为总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、反应持续时间(DoR)。

两组(恩考芬尼(Braftovi)+西妥昔单抗组VS对照组)的中位总生存期(OS)为8.4个月VS 5.4个月;客观缓解率(ORR)为20%VS 2%;完全缓解(CR)为5%VS 0%;部分缓解(PR)为15%VS 2%;中位反应持续时间(DoR)为6.1个月VS NR(not reached未达到);中位无进展生存期(PFS)为4.2个月VS 1.5个月。

恩考芬尼(Braftovi)+西妥昔单抗二药方案组,最常见的不良反应(AR)为疲劳、恶心、腹泻、痤疮性皮炎、腹痛、食欲减退、关节痛和皮疹。

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