2019年12月21日，美国FDA宣布，加速批准第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）共同开发，靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)上市，治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

乳腺癌可以说是对女性生命威胁最大的一种恶性肿瘤，对于乳腺癌的研究也一直如火如荼的进行着。随着医疗技术的不断进步，乳腺癌的研究也越来越多，靶向治疗、免疫治疗等治疗方式，也越来越多的出现在治疗乳腺癌的研究当中。乳腺癌靶向药物也越来越多，偶联药物作为一种最新型的药物出现在了乳腺癌患者的治疗方案中。这种新型的偶联药物Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)治疗乳腺癌的效果好吗？

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乳腺癌可以根据细胞表面表达的蛋白分子，分为雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌，人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）乳腺癌以及三阴性乳腺癌等。而HER阳性的乳腺癌患者则考虑采用靶向治疗，这种类型患者约占20%，也是肿瘤进展较快，容易发生转移的一种类型。如何控制HER阳性的乳腺癌患者也是目前研究的重点，Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)是一种新一代ADC抗体偶联药物，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗（trastuzumab）与一种拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内。

此项的获批来源于一项II期试验DESTINY-Breast01的临床试验，该临床试验共纳入184例HER2阳性转移性乳腺癌女性患者，所有患者接受Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)（每3周一次，每次5.4 mg/kg）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应，以此观察客观反应率（ORR）和持续反应时间（DOR）。试验结果表明，所有患者的ORR为60.3%，CR为4.3%，中位DOR为14.8个月。可以看出来，患者的客观缓解率还是较高的，可以有效的延长患者生存期和改善生活质量。

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