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I药Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗获得突破性疗法认定与优先审评资格

根据美国国立卫生研究院的国家癌症研究所的数据,肺癌是导致美国癌症死亡的主要原因,据估计,2017年新增诊断222500例,死亡155870例。当癌细胞在肺组织中形成时,最常见的肺癌NSCLC发生。III期NSCLC意味着肿瘤已经扩散到附近的淋巴结或肺部附近身体的其他部位。

I药Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗获批用于治疗III期不可切除的NSCLC的依据是对713例完成化疗和放疗后癌症未进展的患者进行的随机试验。这些患者被随机分为两组,一组接受I药Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗的治疗,另一组接受安慰剂。研究比较的是这两组患者在治疗后,治疗组的中位无进展生存期(PFS)为16.8个月,对照组的数据仅为5.6个月。另一项关键数据总生存期正在统计中,将在未来公布。目前公开的这些良好数据,也曾让Imfinzi在该适应症上获得过突破性疗法认定与优先审评资格。

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Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗

阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi对肺癌免疫治疗的重要性:

Imfinzi是一种人类单克隆抗体药物,它通过阻断癌细胞上的PD-L1配体与免疫T细胞的PD-1受体和CD80的相互作用,恢复免疫T细胞对癌细胞的免疫应答能力。

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Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗/I药

在过往的许多临床案例中,约89%的晚期非小细胞肺癌患者都会发生远端转移。所以,能够阻止或延缓肿瘤的进展,不论对于治疗,还是延长病人的生存期都体现出了它的重要价值。

2018年2月份,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康的PD-L1新药Imfinzi(durvalumab),用于治疗无法切除的经含铂化疗及放疗后未出现进展的第三期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

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