Imdelltra(Tarlatamab)在铂类治疗后小细胞肺癌中显著改善总生存期

小细胞肺癌（SCLC）是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，治疗选择有限，尤其是对于铂类化疗后进展的患者，临床需求远未得到满足。近年来，靶向治疗和免疫治疗的进展为SCLC患者带来了新的希望。其中，Tarlatamab-dlle（Imdelltra）作为一种创新疗法，在III期DeLLphi-304试验中显示出显著的生存获益，可能成为这一难治性疾病的新标准治疗选择。

以上图片为Imdelltra(tarlatamab，塔拉妥单抗)在致泰药业实拍图

Imdelltra(Tarlatamab)的临床疗效

在III期DeLLphi-304试验的预设中期分析中，Imdelltra与局部标准护理化疗（SOC）相比，在既往接受过一线铂类化疗后进展的SCLC患者中，表现出统计学显著且具有临床意义的总生存期（OS）改善，达到了试验的主要终点。

该试验是一项全球性、随机、开放标签的III期研究，旨在评估Imdelltra在SCLC患者中的疗效和安全性。试验共纳入509例患者，这些患者需满足以下条件：年龄≥18岁，经组织学或细胞学确诊的SCLC，且在一线铂类化疗后出现进展或复发。此外，患者需具有可测量的病灶、ECOG体能状态评分为0或1、预期寿命≥12周，并具备足够的器官功能。

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试验设计与患者人群

患者被随机分配接受Imdelltra或局部SOC化疗。SOC化疗方案因地区而异：除日本外，其他国家使用拓扑替康；在美国、加拿大、澳大利亚、新加坡和韩国，允许使用鲁比卡丁；而在日本，则使用氨柔比星。

OS是试验的主要终点，次要终点包括无进展生存期（PFS）、总体缓解率、疾病控制率、缓解持续时间（DOR）、生活质量以及安全性。

安全性数据

Imdelltra(Tarlatamab)在该试验中的安全性特征与其已知的安全性一致，未出现新的安全性信号。具体安全性数据将在未来的医学会议上公布。

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专家观点与行业评价

安进公司研发执行副总裁Jay Bradner博士表示：“小细胞肺癌是最具侵袭性的恶性肿瘤之一，对更有效疗法的需求极高。DeLLphi-304试验的顶线结果表明，Imdelltra为这一难治性疾病患者带来了显著的临床获益，并有望成为新的标准治疗。”

Imdelltra(Tarlatamab)在DeLLphi-304试验中的积极结果，为铂类化疗后进展的SCLC患者提供了新的治疗选择。其显著的OS改善和可管理的安全性特征，使其有望成为这一难治性疾病的重要治疗手段。未来，随着完整数据的公布和监管机构的审批，Imdelltra可能为全球SCLC患者带来新的希望。

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