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药物指南

16
6月

Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)治疗尿路上皮癌和非小细胞肺癌显疗效

Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)是一种处方药

用于治疗:

尿路上皮癌(膀胱和尿道中的一种癌症):

已扩散或无法通过手术切除,

曾经尝试过含铂的化疗,但没有效果,或者不再有效。

非小细胞肺癌(NSCLC):

还没有扩散到你的胸部以外

不能通过手术切除

在放射治疗的同时给予含铂的血液治疗,初期治疗有反应或稳定。

目前还不清楚Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)对儿童是否安全有效。

Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗

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Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)曾在2018年5月份加速获批用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗,于 8 月获得了美国 FDA 突破性疗法认定。此次批准,主要是基于一项纳入了 182 名晚期或转移性尿路上皮癌患者的单臂临床试验结果,患者既往接受过铂类化疗,随后出现疾病进展。患者接受 10mg/ 两周静脉注射Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)治疗,其总体的客观缓解率达到了 17%,而在 95 名 PD-L1 阳性表达的患者中,Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)总体缓解率为 26.3%。正是基于这一积极的临床试验数据,FDA 最终加速批准了Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗),相较预期提早了六个月左右。

Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)到底有多厉害呢?这还得先说说PACIFIC研究。PACIFIC研究是近20年来,科学家在局部晚期非小细胞肺癌研究中,取得的第一个阳性结果。Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)这次获得FDA批准用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌就是基于PACIFIC研究的结果:Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)可显著延长无法手术切除的局部晚期肺癌的无疾病进展生存期。有了如此漂亮的数据的PD-L1阿斯利康Imfinzi(Durvalumab)美国FDA也在今年2月份将它列入到非小细胞肺癌适应症范围内,我们也希望PD-L1的I药可以造福更多晚期癌症病人。

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