根据800多名患者的数据，使用美泊利单抗Mepolizumab(Nucala)可显著减少重度哮喘患者对维持口服皮质类固醇的需求。

许多严重哮喘患者需要全身性皮质类固醇（SCS）或维持口服皮质类固醇（mOCS）来控制疾病，但这些策略与副作用有关，这些副作用可能会增加疾病负担。

以前的研究表明，被批准用于治疗严重哮喘的人源化单克隆抗白细胞介素（IL）-5抗体美泊利单抗Mepolizumab(Nucala)减少了SCS的使用，并在不太同质的人群中显示出有效性，但缺乏关于这些影响的发生和程度的可靠、真实的数据。

在一项名为REALITI-a的研究中，研究人员从欧洲、加拿大和美国的82个中心招募了822名诊断为哮喘的成年人，他们以100毫克的皮下剂量开始使用美泊利单抗Mepolizumab(Nucala)。研究终点包括基线和1年时口服皮质类固醇的每日使用量、与基线相比口服皮质类固醇使用减少的百分比、患者停止口服皮质类固醇；主要结果是临床显著恶化（CSE）的发生率。CSE被定义为在治疗前后需要至少3天的OCS/肠外给药和/或急诊室或住院治疗。参与者的平均年龄为54岁，63%为女性，60%从不吸烟者。平均哮喘持续时间为19.7年。

共有319名患者（39%）在基线检查时使用mOCS，298名患者可获得剂量信息。

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实际成果

在1年时，研究人群中的中位moCS剂量减少了75%，64%的人将其moCS剂量从基线减少了至少50%。

此外，停用每日mOCS的患者比例从第25-28周的29%增加到第53-56周的43%。

总的来说，80%的患者在1年后仍然使用美泊利单抗Mepolizumab(Nucala)。 缺乏疗效和患者自行决定是停药的前两大原因(分别为6%和4%)。

CSE的主要转归率降低了0.29，具有临床显著性(P<0.001)。

对SCS突发的需求也降低了，正如CSE率下降所观察到的那样。对于在基线时接受较低（小于10mg/天）或更高（10mg/天或更多）mOCS剂量的患者，结果是一致的。在研究期间没有发现意外的安全信号。

此外，美泊利单抗Mepolizumab(Nucala)可显著降低需要住院治疗或急诊就诊的患者的恶化率，症状控制得到改善，工作效率和活动障碍降低。

研究人员指出，研究结果受到多个因素的限制，包括观察性设计，缺乏美泊利单抗Mepolizumab(Nucala)比较器和开放标签数据采集。然而，结果与类似的研究一致，并支持使用美泊利单抗Mepolizumab(Nucala)作为治疗标准的一部分，以有效地控制严重哮喘患者的临床疾病。

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