Astellas Pharma 和 Seagen 报告了 Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）在EV-201 和 EV-103 临床试验的新数据，这些试验显示，Padcev对不适合顺铂化疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者有持久的反应。

在EV-201试验中，第二组包括既往接受免疫治疗但未接受含铂化疗的受试者。这些参与者只服用了Padcev。

根据数据，接受 Padcev 治疗的受试者中有 51% 显示出经证实的客观反应，中位随访时间为 16 个月，这是试验的主要终点。

以上图片为Padcev在致泰药业实拍图

另有 22% 的受试者有完全反应，中位反应持续时间为 13.8 个月。

此外，受试者的中位生存期为 6.7 个月，没有疾病进展（无进展生存期），中位总生存期为 16.1 个月。

安斯泰来高级副总裁兼肿瘤治疗领域负责人 Andrew Krivoshik 说：“EV-201 队列 2 是第一个报告晚期尿路上皮癌患者客观反应的研究，这些患者在免疫治疗后进展，并且医疗条件导致他们不能接受顺铂化疗。”

在EV-103试验中，剂量递增队列和扩大队列A的受试者接受了Padcev联合默克(MSD)抗pd -1治疗的Keytruda(派姆单抗)作为一线药物。

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长期分析数据显示，安全性与之前报告的结果一致，中位随访时间为24.9个月，没有发现新的安全信号。

Seagen首席医疗官Roger Dansey表示:“EV-103是首个将抗体-药物结合物Padcev与默克公司的抗pd -1疗法Keytruda联合用于新诊断的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的临床试验。

“EV-103 A组的最新数据是基于最初的分析结果，并进行了两年的随访，显示了这种无铂组合的持续耐用性。”

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