PADCEV和KEYTRUDA显著改善以前未经治疗的晚期膀胱癌患者的总生存率和无进展生存率

膀胱癌是一种常见但危险的癌症类型，每年全球都有数十万人被诊断患有膀胱癌。对于晚期膀胱癌患者，尤其是那些无法接受顺铂或卡铂化疗的患者，有效的治疗选择一直是一个重大挑战。然而，最新的研究结果显示，结合使用PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）和KEYTRUDA（pembrolizumab）可能会显著提高患者的生存率。

以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图

关于膀胱癌

膀胱癌，或称尿路上皮癌，起源于尿路上皮细胞，这些细胞覆盖在尿道、膀胱、输尿管、肾盂和一些其他器官上。当膀胱癌扩散到周围器官或肌肉时，被称为局部晚期疾病。如果癌症扩散到身体的其他部位，被称为转移性疾病。每年全球报告约有573,000例新的膀胱癌病例和212,000例死亡病例。在美国，预计约有82,290人将在2023年被诊断患有膀胱癌。尽管膀胱癌在全球范围内都有发病，但它在美国、欧洲和日本等地的发病率较高。而尿路上皮癌占所有膀胱癌的90%，也可在肾盂、输尿管和尿道中发现。大约有12%的病例在诊断时已经发展到局部晚期或转移性尿路上皮癌。

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EV-302临床试验的重要结果

Seagen公司和爱力达制药公司（Astellas Pharma Inc.）近日宣布了EV-302临床试验（也被称为KEYNOTE-A39）的重要顶线结果，该试验研究了PADCEV和KEYTRUDA与化疗联合治疗在先前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的应用。这项研究在临床上达到了总生存率（OS）和无进展生存率（PFS）这两个主要的双重终点，与化疗相比，取得了显著的成功。

对患者的潜在意义

这一研究的结果非常鼓舞人心，尤其对于那些患有晚期尿路上皮癌的患者来说。晚期尿路上皮癌通常具有侵袭性，疗效有限，而且预后不佳。因此，找到更有效的治疗方法对于这些患者来说至关重要。这项研究显示，结合使用PADCEV和KEYTRUDA可能会成为治疗的新选择，有望提高患者的生存率和生活质量。

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总的来说，这一研究的成功意味着PADCEV和KEYTRUDA的联合治疗可能会成为先前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的标准治疗选择。这也为世界各地的临床申请和加速批准提供了基础。未来，我们可以期待更多有关这一治疗方法的详细信息，以及如何将其纳入全球尿路上皮癌治疗的进一步研究和实践中。

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