恩诺单抗Padcev联合Keytruda治疗未经治疗的尿路上皮癌明显优于化疗

高级尿路上皮癌是一种具有挑战性的恶性肿瘤，对于这种疾病，白金类化疗长期以来一直被认为是标准的治疗方案。然而，过去的研究表明，在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者中，长期生存仍然是一个挑战。因此，探索新的治疗方法迫在眉睫。恩诺单抗Padcev(Enfortumab Vedotin)和Keytruda(Pembrolizumab)作为免疫治疗的代表药物，在最近的一项临床试验中展现了潜在的疗效。

以上图片为恩诺单抗Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图

研究方法

本研究是一项全球性、开放标签的、随机对照的第三期临床试验。研究旨在比较恩诺单抗Padcev和Keytruda与白金类化疗在治疗未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效和安全性。患者被随机分配到两组：恩诺单抗Padcev和Keytruda组以及白金类化疗组。主要终点包括以盲法独立中心评估的无进展生存期和总生存期。

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研究结果

截至2023年8月8日，共有886名患者参与了随机分组：442名分配至恩诺单抗Padcev和Keytruda组，444名分配至化疗组。随访时间的中位数为17.2个月。研究结果显示，恩诺单抗Padcev和Keytruda组的无进展生存期明显优于化疗组（中位数，12.5个月vs. 6.3个月；疾病进展或死亡的风险比为0.45；95%置信区间[CI]，0.38至0.54；P<0.001），总生存期也较长（中位数，31.5个月vs. 16.1个月；死亡风险比为0.47；95% CI，0.38至0.58；P<0.001）。恩诺单抗Padcev和Keytruda组的治疗周期中位数为12个周期（范围为1至46周期），而化疗组为6个周期（范围为1至6周期）。与化疗组相比，恩诺单抗Padcev和Keytruda组的治疗相关不良事件发生率较低，其中等级3或更高的不良事件发生率为55.9%和69.5%。

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结论

恩诺单抗Padcev和Keytruda的联合治疗在未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中表现明显优于化疗，其安全性与先前报告一致。这一研究结果为尿路上皮癌的治疗提供了新的可能性，也为临床实践指明了新的方向。然而，仍需进一步的研究来确认这些发现，并将其纳入临床指南，以最大程度地改善患者的生存和生活质量。

恩诺单抗Padcev和Keytruda的联合治疗作为一种新的治疗策略，为这一领域带来了新的希望。通过本次临床试验，我们看到了这种治疗方法在提高无进展生存期和总生存期方面的显著优势，同时还具有较低的治疗相关不良事件发生率。这一研究结果不仅对临床医生的治疗选择提供了参考，也为患者提供了更多的治疗选择，并为未来的治疗方向提供了新的思路。随着进一步的研究和实践经验的积累，相信在尿路上皮癌的治疗中，恩诺单抗Padcev和Keytruda的应用将更加广泛，为患者带来更多的福音。

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