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药物指南

Padcev中文说明书
06
11月

恩诺单抗(Padcev,Enfortumab Vedotin)治疗膀胱癌的生存率

膀胱癌,尤其是局部晚期或转移性膀胱癌,一直是医学界的一大挑战。然而,近年来,恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB VEDOTIN-EJFV)的出现为这一领域带来了一丝曙光。

恩诺单抗:革命性的膀胱癌治疗

膀胱癌是一种相对常见的恶性肿瘤,每年影响数千名患者。在过去,局部晚期或转移性膀胱癌的治疗选择非常有限,而传统的放射疗法和化疗往往无法带来长期的生存益处。然而,随着恩诺单抗的出现,情况发生了改变。

尿路上皮癌药物Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)——膀胱癌新药

以上图片为Padcev(enfortumab vedotin)在致泰药业实拍图

恩诺单抗研究概述

一项多中心的临床试验选择了年龄≥18岁的膀胱癌患者,这些患者在组织学或细胞学上已确认为尿路上皮癌,具有放射学上的基线记录,且患有转移性或不可切除的局部晚期尿路上皮癌。此外,病人的ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)表现状态评分必须为0或1。最终,来自19个国家或地区的608名患者被纳入研究,分为恩诺单抗治疗组和化疗组。

膀胱癌新药Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)

以上图片为Padcev(enfortumab vedotin)在致泰药业实拍图

生存率改善

在数据截止时,总共发生了301例死亡,恩诺单抗治疗组中有134例,而化疗组中有167例。治疗后中位随访时间达到11.1个月,研究结果表明,使用恩诺单抗治疗的患者死亡风险比化疗组降低了30%(风险比:0.70;95%置信区间:0.56~0.89;P=0.001)。恩诺单抗治疗组的中位总生存期为12.88个月,而化疗组为8.97个月。这些数据清晰地表明,恩诺单抗治疗可以显著延长膀胱癌患者的总生存期。

恩诺单抗:突破性的加速批准

不仅如此,恩诺单抗还获得了美国FDA的加速批准,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,尤其是那些曾接受过PD-1/L1抑制剂治疗并在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了含铂化疗方案的患者。这一突破性批准为患者提供了新的治疗选择,尤其是那些之前治疗效果有限的患者。

膀胱癌新药Padcev(enfortumab vedotin)实拍图

以上图片为Padcev(enfortumab vedotin)在致泰药业实拍图

结论

恩诺单抗的出现为膀胱癌患者带来了新的曙光。研究数据显示,该药物可以显著延长患者的总生存期,尤其是那些曾接受过PD-1/L1抑制剂治疗和含铂化疗的患者。这一突破性的治疗方法为膀胱癌领域带来了新的希望,同时也证明了医学科研不断前进,为患者提供更好的治疗选择。

在今后,我们可以期待更多的研究和临床试验,以进一步挖掘恩诺单抗的潜力,并为膀胱癌患者带来更多的好消息。毫无疑问,这一突破性的治疗方法将在未来的医学领域发挥重要作用,为患者的健康带来更多希望。

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