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药物信息

PADCEV

26
12月

恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)联合Keytruda在晚期尿路上皮癌中胜过化疗

2023年ESMO大会上,EV-302试验的最新研究结果引起了强烈关注。该研究显示,联合应用恩诺单抗(Padcev,enfortumab vedotin)和Keytruda(pembrolizumab)可能成为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的首选一线治疗方案,而不论其对顺铂的适应症。 EV-302试验改变一线治疗格局 在EV-302试验中,共招募了886名此前未接受治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者适用于含顺铂或卡铂的化疗、恩诺单抗(Padcev)和Keytruda。患者在试验入组前不能接受PD-(L)1抑制剂治疗,肾小球滤过率至少为30 mL/min,且ECOG表现状态不超过2级...
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17
12月

FDA批准K药联合Padcev一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌

2023年12月15日,默克公司(MSD)宣布其抗PD-1疗法帕博利珠单抗KEYTRUDA(K药)与抗体药物Padcev(enfortumab vedotin)联合用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌成年患者已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。此次批准的依据是KEYNOTE-A39试验(EV-302)的数据,这标志着尿路上皮癌治疗领域迎来了一项重大突破。 1. 试验数据揭示:KEYTRUDA联合Padcev显著改善患者生存率 在涉及886名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的3期试验中,KEYTRUDA联合Padcev的疗效表现令人瞩目。相较于铂类化疗,该联合治疗使患者的总生存期(OS)和无进展生...
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05
12月

FDA已接受Padcev+K药用于适合顺铂化疗的晚期膀胱癌患者的优先审查

医学领域的不断创新为癌症患者带来了新的治疗希望。近期,安斯泰来制药和Seagen公司的联合宣布,他们的药物恩诺单抗Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)申请联合用药扩大适应症,纳入适合顺铂化疗的晚期膀胱癌患者。这一重要决定引发了行业的关注,为患者提供了更多治疗选择。 恩诺单抗Padcev(enfortumab vedotin)+K药联合疗法的申请与审查计划 优先审查加速新选择 安斯泰来制药和Seagen公司于11月30日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受优先审查Padcev的补充生物制剂许可申请。这一申请旨在将Padcev与KEYTRUDA(K药)联合应用于局...
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22
11月

尿路上皮癌药物恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)的临床表现及前景

癌症一直是困扰人类健康的顽疾,而尿路上皮癌作为其中一种相对常见的类型,其治疗一直备受关注。近期的一项研究为尿路上皮癌的治疗带来了新的曙光,探讨了一种名为恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)的新型免疫疗法。这种疗法通过激活人体自身的免疫系统来对抗癌症细胞,初步的研究结果表明其在尿路上皮癌治疗中表现出色,为患者带来了积极的变化。 恩诺单抗的工作机制 恩诺单抗是一种相对较新的治疗方法,其核心在于利用免疫系统来主动攻击癌症细胞。通过刺激免疫系统释放更多的细胞因子和抗体,恩诺单抗增强了免疫系统的攻击能力。此外,该药物还具有抑制癌细胞逃脱免疫系统攻击的能力,为治疗提供了更为有力的武器。 临床研究...
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06
11月

恩诺单抗(Padcev,Enfortumab Vedotin)治疗膀胱癌的生存率

膀胱癌,尤其是局部晚期或转移性膀胱癌,一直是医学界的一大挑战。然而,近年来,恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB VEDOTIN-EJFV)的出现为这一领域带来了一丝曙光。 恩诺单抗:革命性的膀胱癌治疗 膀胱癌是一种相对常见的恶性肿瘤,每年影响数千名患者。在过去,局部晚期或转移性膀胱癌的治疗选择非常有限,而传统的放射疗法和化疗往往无法带来长期的生存益处。然而,随着恩诺单抗的出现,情况发生了改变。 恩诺单抗研究概述 一项多中心的临床试验选择了年龄≥18岁的膀胱癌患者,这些患者在组织学或细胞学上已确认为尿路上皮癌,具有放射学上的基线记录,且患有转移性或不可切除的局部晚期尿路上皮癌。此外,病...
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02
11月

恩诺单抗(Padcev/Enfortumab)一线治疗尿路上皮癌缓解率可达67.7%

尿路上皮癌是一种严重的癌症类型,常常具有不良的预后,尤其是当患者不耐受铂类化疗时。然而,近期的研究表明,恩诺单抗(Padcev/Enfortumab)可能会为这些患者带来新的希望。这项疗法已经获得FDA的加速批准,用于一线治疗不耐受铂类化疗的尿路上皮癌患者,标志着PD-1+ADC疗法的重要突破。 恩诺单抗(Padcev/Enfortumab)的背景 2019年12月19日,FDA首次批准了恩诺单抗的使用,用于治疗既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的局部晚期尿路上皮癌患者。这标志着恩诺单抗在尿路上皮癌治疗领域的首次...
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28
10月

Padcev-Keytruda组合可提高膀胱癌患者的生存率

膀胱癌是一种恶性肿瘤,通常需要采用铂类化疗作为一线治疗。然而,近期在欧洲医学肿瘤学学会(ESMO)大会上宣布的一项重要研究结果表明,将免疫治疗药物Keytruda(帕博利珠单抗)与抗体-药物复合物Padcev(恩诺单抗)联合应用,可以显著提高膀胱癌患者的生存期,这一进展令人振奋。 膀胱癌的严峻挑战 膀胱癌是一种恶性肿瘤,起源于泌尿系统的内膜组织。对于许多患者来说,膀胱癌往往在早期没有典型症状,导致晚期诊断,且已经扩散。传统上,一线治疗通常包括铂类化疗,如顺铂。然而,化疗治疗患者往往伴随着严重的不良反应,患者急需更有效和更温和的治疗方法。 Keytruda-Padcev联合疗法:显著延长生存期 ...
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23
10月

PADCEV与KEYTRUDA显著延长晚期膀胱癌一线治疗患者的总生存期和无进展生存期

2023年10月22日,东京和华盛顿博塞尔,艾琦康制药股份有限公司(股票代码:4503,总裁兼首席执行官:冈村直己,以下简称“艾琦康”)和赛杰恩公司(纳斯达克:SGEN)宣布了EV-302临床试验(又名KEYNOTE-A39)的3期研究结果,涉及PADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)与KEYTRUDA(pembrolizumab)与化疗相比的治疗效果。这种组合对于先前未经治疗的局部晚期或转移性膀胱癌患者(la/mUC)表现出显著且临床意义重大的整体生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的改善。这些发现是在2023年欧洲医学肿瘤学协会(ESMO)大会的总统会议上展示的。 ...
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19
10月

Padcev-Keytruda组合在膀胱癌临床试验中几乎是标准治疗生存率的两倍

不久前,Seagen和Astellas的合作,揭示出Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)与Merck的抗癌明星Keytruda(pembrolizumab)联用在先前未曾治疗的膀胱癌患者中,相较于标准治疗,取得了更好的疗效。然而,当时这份报告未公布具体数据,这一悬念使人们期待不已。而现在,EV-302临床三期试验的数据已经发布,更加坚定了这一组合可能成为“改变临床实践”的前景,这正如Seagen研发总监Roger Dansey博士在上月所言。 EV-302试验数据发布 这一重大突破数据在即将于本周五在马德里举行的欧洲医学肿瘤学学会(ESMO)大会之前发布。EV-302...
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09
10月

恩诺单抗Padcev(Enfortumab Vedotin)改善免疫疗法失败的头颈癌患者前景

头颈癌是一种常见的癌症类型,尽管近年来在免疫疗法领域取得了显著进展,但仍有部分患者对免疫疗法无反应或反应不佳。对于这些患者,治疗选择相对有限。然而,在最新的研究中,一种名为Padcev(恩诺单抗,Enfortumab vedotin)的抗肿瘤药物表现出了突出的抗肿瘤活性,为头颈癌患者提供了新的希望。 Padcev:突破性的抗肿瘤药物 复发性/转移性头颈癌一直是医疗领域亟待解决的难题,也是临床试验和新型疗法的迫切需求。对于那些对免疫疗法不起作用或反应不佳的患者而言,治疗选择有限。然而,在最新的EV-202研究(NCT04225117)中,Padcev单药治疗显示出了令人振奋的抗肿瘤活性、良好的耐...
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