11月

恩诺单抗(Padcev/Enfortumab)一线治疗尿路上皮癌缓解率可达67.7%

尿路上皮癌是一种严重的癌症类型，常常具有不良的预后，尤其是当患者不耐受铂类化疗时。然而，近期的研究表明，恩诺单抗（Padcev/Enfortumab）可能会为这些患者带来新的希望。这项疗法已经获得FDA的加速批准，用于一线治疗不耐受铂类化疗的尿路上皮癌患者，标志着PD-1+ADC疗法的重要突破。

恩诺单抗(Padcev/Enfortumab)的背景

2019年12月19日，FDA首次批准了恩诺单抗的使用，用于治疗既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的局部晚期尿路上皮癌患者。这标志着恩诺单抗在尿路上皮癌治疗领域的首次突破。

以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图

为了更全面评估恩诺单抗的疗效和安全性，进行了一项全球性、开放标签、随机对照的III期试验。这项试验的主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），次要终点包括总体的客观缓解率（ORR）和安全性。

在这项试验中，共有886名尿路上皮癌患者入组，他们按照1：1的比例随机分组，分别接受恩诺单抗联合帕博利珠单抗治疗或化疗。在数据截止时，中位随访时间为17.2个月。

以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图

与化疗组相比，恩诺单抗联合帕博利珠单抗组的无进展生存期（PFS）显著延长，中位PFS为12.5个月，而化疗组为6.3个月。这意味着恩诺单抗联合帕博利珠单抗可以减少患者的疾病进展风险，为他们提供更长的生存时间。

此外，恩诺单抗联合帕博利珠单抗组的总生存期（OS）也显著延长，中位OS为31.5个月，而化疗组为16.1个月。这表明恩诺单抗联合帕博利珠单抗不仅可以延长患者的PFS，还可以提高他们的总生存期。

恩诺单抗联合帕博利珠单抗组的客观缓解率（ORR）为67.7%，而化疗组仅为4.4%。这意味着恩诺单抗联合帕博利珠单抗可以更有效地缓解患者的症状，提高他们的生活质量。

以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图

在安全性方面，恩诺单抗联合帕博利珠单抗组和化疗组均出现了治疗相关不良事件（TRAEs）。然而，恩诺单抗联合帕博利珠单抗组的TRAEs较化疗组更少，分别为55.9%和69.5%。这表明恩诺单抗联合帕博利珠单抗在安全性方面具有一定的优势。

总的来看，恩诺单抗联合帕博利珠单抗在一线治疗尿路上皮癌患者中表现出良好的治疗效果和安全性，为这一患者群体提供了一种新的治疗选择。

随着进一步的研究和临床实践，恩诺单抗有望成为尿路上皮癌一线治疗的新标准。此外，联用疗法也在积极研究中，有望为更多的患者提供有效的治疗选择。

恩诺单抗的获批和最新研究结果为尿路上皮癌患者带来了新的希望，标志着这一癌症领域的重大突破。随着不断的科研和临床实践，我们有望看到更多的尿路上皮癌患者受益于这一创新性治疗。这一突破将继续推动癌症治疗领域的进步，为患者提供更多的治疗选择和更好的生存机会。

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