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曲美替尼

13
6月

里程碑!Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)用于黑色素瘤5年无复发生存率达52%

接受Mekinist(Trametinib)曲美替尼+Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼辅助治疗的患者中,有52%(95%CI:48-58)的患者在第5年存活且无复发。在研究的安慰剂组中,有36%(95%CI:32-41)的患者在本次分析时存活且无复发,该数据与已切除III期疾病未经治疗的患者中观察到的典型的黑色素瘤无复发生存率大体一致。在全部AJCC 7 III期亚组中观察到一致的RFS益处。 诺华全球药物开发主管兼首席医疗官John Tsai医学博士表示:“对于黑素瘤患者和治疗黑素瘤的医生来说,5年生存期标志是一个重要的预测性里程碑。在今天公布的COMBI-AD数据中,我们发...
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12
6月

2020黑色素瘤疗法—达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)+曲美替尼Mekinist(trametinib)

达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)作为单一知疗法或与曲美替尼Mekinist(trametinib)联合使用,治疗具有BRAF V600突变的不可切除或转道移性黑色素瘤。达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)是RAF激酶的回抑制剂,干扰癌细胞在体内的生长和扩散答。 一项列入57例患者的临床试验数据,得出联合用药ORR为67%,DCR为81%,中位PFS为10.2m,中位OS为18.2m,1年存活率达到66%,2年存活率达到39%。另外,一项临床试验收录了800多名该病患者,并将这些患者分成了两组,一组接受达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Meki...
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09
6月

Mekinist(trametinib)曲美替尼+Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼 VS 黑色素瘤!

研究人员报告称,接受Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼+Mekinist(Trametinib)曲美替尼辅助治疗的高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中,有52%(95%CI:48-58)的患者在第5年存活且无复发。在研究的安慰剂组中,有36%(95%CI:32-41)的患者在本次分析时存活且无复发,该数据与已切除III期疾病未经治疗的患者中观察到的典型的黑色素瘤无复发生存率大体一致。在全部AJCC 7 III期亚组中观察到一致的RFS益处。 此次公布的5年(60个月)随访结果,来自对870例BRAF V600突变黑色素瘤患者术后应用Tafinlar(dabrafenib)达...
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12
2月

Mekinist曲美替尼+Tafinlar达拉非尼联用时注意药物相互作用

据估计,全球每年确诊大约20万例黑色素瘤新病例,其中大约一半携带BRAF突变。黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。III期黑色素瘤在手术切除后,由于癌细胞可能仍在体内残留,因此患者术后存在很高的复发风险。对高危黑色素瘤患者给予辅助治疗,可以帮助降低病情复发的风险。 2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist(trametinib)曲美替尼与Tafinlar (dabrafenib)曲美替尼联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。 Tafinlar和Mekinist分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK信号级联通...
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02
2月

Mekinist曲美替尼+Tafinlar达拉非尼用于黑色素瘤患者的注意事项

Mekinist曲美替尼+Tafinlar达拉非尼组合已获美国、欧美、澳大利亚、加拿大及其他国家批准用于不可切除性或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的治疗。同时,该组合也已获美国批准用于BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、并获欧美批准用于BRAF V600突变阳性NSCLC的治疗。此外,Tafinlar和Mekinist也已获全球60多个国家批准,分别作为单药疗法用于不可切除性或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤的治疗。 “预防和早期发现是黑色素瘤的重要保障措施,但这只是一部分。黑色素瘤是一种可以复发的侵袭性癌症,特别是当它显示某些警告迹象,如深度增加、溃...
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30
12月

达拉非尼Tafinlar+曲美替尼Mekinist靶向组合帮助降低黑色素瘤发风险

达拉非尼Tafinlar+曲美替尼Mekinist组合是辅助治疗BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤表现出临床受益的首个靶向组合疗法。如果获批,达拉非尼Tafinlar+曲美替尼Mekinist组合将成为专门用于该类患者群体的首个辅助疗法。 据估计,全球每年确诊大约20万例黑色素瘤新病例,其中大约一半携带BRAF突变。由于术后黑色素瘤细胞可能仍在体内残留,因此患者术后可能存在很高的复发风险。对高危黑色素瘤患者给予辅助治疗,可以帮助降低病情复发的风险。 研究中,共纳入晚期黑色素瘤患者162例,接受联合曲美替尼和达拉菲尼治疗的病人,76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。研究人员发...
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23
12月

Mekinist曲美替尼+Tafinlar达拉非尼显著优于Tafinlar达拉非尼单药治疗

美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌组合疗法Mekinist曲美替尼+Tafinlar达拉非尼用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者手术完全切除后辅助治疗的突破性药物资格(BTD)。值得一提的是,这也是该组合第三次被授予BTD,之前FDA已授予该组合治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺未分化癌(ATC)的BTD。 BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明该药与现有治疗药物相比能够实质性改善病情的新药。获得BTD的药物,在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导,保障在最短时间内为患者...
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19
12月

Mekinist曲美替尼+Tafinlar达拉非尼使疾病复发或死亡风险显著降低53%

抗癌药Trametinib(商标名 Mekinist 中文译名 曲美替尼)是由诺华制药生产的新药,于2013年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。 【通用名称】 曲美替尼 【药品名称】 Mekinist 【英文名称】 Mekinist 【汉语拼音名称】 【主要成分】 二甲基亚砜 无活性成分:片芯:胶体二氧化硅,羧甲基纤维素钠,羟丙甲纤维素,硬脂酸镁(植物来源),甘露醇,微晶纤维素,月桂基硫酸钠。 【企业名称】 葛兰...
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16
12月

曲美替尼Mekinist(Trametinib)客观有效率明显由于化疗组

曲美替尼Mekinist(Trametinib)是一种激酶抑制剂,适用作为单药和与达拉非尼联用为通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据持久反应率的显示。尚未证实对曲美替尼与达拉非尼联用疾病相关的症状和总体生存的改善。 曲美替尼Mekinist(Trametinib)的使用限制:曲美替尼Mekinist(Trametinib)作为单药不适用为曾接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 曲美替尼Mekinist(Trametinib)基本信息 【通用名】曲美替尼Mekinist 【英文名】 Mekinist Tab...
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12
12月

Mekinist曲美替尼(Trametinib)联合Tafinlar达拉非尼显神威

2014年美国FDA批准MEK抑制剂Mekinist曲美替尼(Trametinib)和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。 转移性黑色素瘤中,约有一半携带BRAF突变,该异常突变能促使黑色素瘤生长和扩散。Tafinlar和Mekinist分别获批用于携带BRAF V600E突变的患者,该突变约占转移性黑色素瘤所有BRAF V600突变的85%。Mekinist同时获批用于携带BRAF V600K突变的患者,该突变约占转移性黑色素瘤所有BRAF V600突变的10%。 Tafinlar和Mekinist是GSK研发的2款黑色素瘤新药,均于...
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