达拉非尼

根据一项5年分析的结果，辅助性Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)和Mekinist曲美替尼(trametinib)导致3例BRAF V600E / K突变黑色素瘤切除患者的无复发生存率（RFS）高于50％。在2020 ASCO虚拟科学计划期间提出了COMBI-AD第三阶段试验。 该试验共纳入870例完全切除，BRAF V600E或V600K突变的3期皮肤黑色素瘤患者。要求患者在随机分组前12周或更早接受切除术，并且必须事先未接受全身治疗。 分配给联合治疗组的438例患者每天两次接受150毫克（mg）的Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)和每天一次两次的Mekinist... 查看详情

医学博士Axel Hauschild讨论了COMBI-AD 3期临床试验的关键发现，该研究表明，与安慰剂相比，Trametinib曲美替尼(Mekinist)与Dabrafenib达拉非尼(Tafinlar)联用与安慰剂相比，III期BRAF患者具有持续的长期无复发生存获益V600E / K突变的黑色素瘤。 位于德国基尔校区石勒苏益格-荷尔斯泰因州大学医院皮肤病学教授Axel Hauschild博士讨论了COMBI-AD 3期临床试验的关键发现，该研究证明了长期持续无复发生存获益将Trametinib曲美替尼(Mekinist)+Dabrafenib达拉非尼(Tafinlar)的组合与安慰剂进... 查看详情

2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼Mekinist(trametinib)与达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。 2013年5月， FDA批准两药作为单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。 一项开放的I/II研究，结果显示：与达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)单药治疗相比，曲美替尼Mekinist(trametinib)和达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)联合治疗能有效提高总体反应率（ORR）。在... 查看详情

1、Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)独立试验。BREAK-3是一项全球性、多中心、开放标签的随机试验，招募250名未接受治疗的BRAF-V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者，按照3：1的比例随机分配成Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)组（187人，150mg口服，一天两次） VS 达卡巴嗪组（63人，静脉注射1000mg/㎡，每三周一次），试验目的是为了评估Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)的安全性和有效性，结果显示，Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)组比达卡巴嗪组在PFS上有显着的统计学优势，中位无进展期mPFS为5.1个... 查看详情

美国FDA已经批准Tafinlar（达拉菲尼，dabrafenib）与Mekinist（trametinib，曲美替尼）的组合，作为BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法。FDA分别于2017年10月和12月，向这款组合疗法颁发了突破性疗法认定和优先审评资格。 达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)与曲美替尼trametinib(Mekinist)分别针对BRAF和MEK1/2的抑制剂，它们通常存在于非小细胞肺癌和黑色素瘤等癌种中。 Mekinist 商品名: Mekinist 成份名: trametinib 中文名:曲美替尼 规格: 2mg/粒 包装: 30粒/盒 储藏... 查看详情

达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)是靶向治疗药，是针对BRAF变异的Kinase抑制剂。达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗。达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。根据临床数据显示，达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)能够明显改善疾病的无进展生存率。同时，乳头状甲状腺癌，非小细胞肺癌，卵巢癌和结肠癌中显示了抗癌效果。 曲美替尼trametinib(Mekinist)是一种MEK1/2抑制剂，主要通过对M... 查看详情

FDA批准达拉非尼Tafinlar和曲美替尼Mekinist联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达拉非尼Tafinlar和曲美替尼Mekinist，强强联合，治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌——有效率高、疗效维持时间长、副作用小。目前有资料显示，达拉非尼Tafinlar和曲美替尼Mekinist治疗，让10%左右的病人，疗效保持了5年一直没有复发和进展，让疾病进入一个稳定期。 达拉非尼Tafinlar和曲美替尼Mekinist临床研究 一项3组队列、多中心、非随机、开放II期试验 Study BRF113928 (NCT01336634) 达拉非... 查看详情

Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼和Mekinist(Trametinib)曲美替尼组合疗法，已获批BRAF V600E突变的非小细胞肺癌、黑色素瘤，对于有此突变的患者，Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼 组合疗法的疗效明显优于单药治疗。 达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(Trametinib)组合疗法的获批是基于临床试验COMBI-AD的结果。COMBI-AD是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，共包含870例具有BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者。这些患者根据BRAF突变类型（V60... 查看详情

曲美替尼Mekinist(trametinib)+达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)组合已获美国、欧美、澳大利亚、加拿大及其他国家批准用于不可切除性或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的治疗。同时，该组合也已获美国批准用于BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、并获欧美批准用于BRAF V600突变阳性NSCLC的治疗。此外，达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(trametinib)也已获全球60多个国家批准，分别作为单药疗法用于不可切除性或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤的治疗。 曲美替尼Mekinist... 查看详情

美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者手术完全切除后辅助治疗的突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，这也是该组合第三次被授予BTD，之前FDA已授予该组合治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺未分化癌（ATC）的BTD。 BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明该药与现有治疗药物相比能够实质性改善病情的新药。获得BTD的药物，在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导，保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择... 查看详情