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三阴性乳腺癌的新希望——Trodelvy

三阴性乳腺癌被认为是特别具有侵略性的。抗体-药物偶联物Trodelvy(sacituzumab-govitecan)是另一种治疗选择。在美国,第三阶段已被批准用于转移阶段。可能很快就会向欧洲药品管理局(EMA)提出申请。

三阴性乳腺癌(TNBC)既不表达雌激素受体(ER),也不表达孕激素受体(PR)或人表皮生长因子受体2(HER2),因此得名。大约15%到20%的乳腺癌为三阴性。三阴性乳腺癌具有生物学侵袭性,并且倾向于在年轻人中发生

Trodelvy®药物 已于2020年4月获得美国食品和药物管理局的批准,这是针对转移性TNBC成年患者三线治疗的加速批准计划的一部分。根据三期ASCENT研究中Trodelvy功效和安全性的结果,吉利德现在已提交补充申请,以在美国完全批准该适应症。该研究将Trodelvy与医生选择的化疗(eribulin,capecitabine)进行了比较。,长春瑞滨或吉西他滨)。除其他外,它在Trodelvy组的总体生存率上有统计学上的显着提高(中位数为12.1对6.7个月)。

Trodelvy(sacituzumab govitecan)
以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan)在致泰药业实拍图

该EMA尚未收到申请批准,但是这可能会在未来几个月内改变。Immunomedics的新闻稿将Trodelvy推向市场,并已被吉利德(Gilead)接管,表明EMA有望在2021年上半年得到相应的应用。

Trodelvy是另一种抗体-药物偶联物。它由抗trop-2抗体sacituzumab组成,后者通过肽接头与细胞毒素SN-38连接。Trop-2代表滋养层表面抗原2,它在许多实体瘤的表面表达。与Trop-2结合后,sacituzumab被内在化,接头被溶酶体蛋白酶裂解。结果,SN-38被释放。拓扑异构酶抑制剂阻止DNA损伤的修复,并导致细胞凋亡和细胞死亡。

Trodelvy(sacituzumab-govitecan)不仅在TNBC中得到研究,而且还作为单一疗法或与其他活性物质联合用于其他类型的癌症,例如HR阳性/ HER2阴性转移性乳腺癌,转移性尿路上皮癌和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

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