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Tukysa(Tucatinib图卡替尼/妥卡替尼)

2020年12月10日,欧盟人类用药产品委员会(CHMP)通过了一项积极意见,建议授予药品Tukysa(tucatinib图卡替尼/妥卡替尼)的销售许可,用于治疗HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

Tukysa(Tucatinib图卡替尼/妥卡替尼)将以50和150 mg薄膜衣片形式提供。Tukysa的活性物质是tucatinib,一种抗肿瘤蛋白激酶抑制剂(ATC代码:L01EH03),可抑制HER2激酶。这导致抑制下游细胞信号传导和细胞增殖,并诱导HER2驱动的肿瘤细胞死亡。

Tukysa(Tucatinib图卡替尼/妥卡替尼)能够增加无进展生存期和包括转移患者在内的总体生存期。

Tukysa(Tucatinib)
以上图片为Tukysa在致泰药业实拍图

Tukysa最常见的副作用是腹泻和肝酶增加(ALT和AST)。

Tukysa(Tucatinib图卡替尼/妥卡替尼) 与 trastuzumab 和 capecitabine 联合用于治疗 HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者,这些患者至少接受过 2 次抗 HER2 治疗方案。

Tukysa(Tucatinib)
以上图片为Tukysa在致泰药业实拍图

“我们很高兴CHMP认可TUKYSA对于晚期HER2阳性转移性乳腺癌患者,包括那些已经扩散到脑部的癌症患者,意义重大的临床进展,” Seagen首席医学官Roger Dansey说。“这一观点使我们向欧盟患者提供TUKYSA更加近了一步,这与我们向世界各地的患者提供创新疗法的承诺相符。”

Tukysa(Tucatinib图卡替尼/妥卡替尼) 应由在抗癌药产品管理方面经验丰富的医生开具处方。

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