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维奈托克(venetoclax)的加入可改善ibrutinib在CLL中的疗效

在休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心,在ibrutinib中加入维奈托克(Venetoclax)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)提高了45名患者的持久、无治疗缓解率。

由该中心的血液学家/肿瘤学家Philip Thompson博士领导的研究人员解释说,接受布鲁顿激酶抑制剂ibrutinib的CLL患者“很少通过无法检测到的可测量残留疾病达到完全缓解”,因此他们无限期地坚持昂贵的治疗,或者直到疾病进展或累积的不良事件迫使改用维奈托克(venetoclax)。

他们说,将这两种药物一起使用,而不是连续使用,可能会让强反应者完全停止治疗,而次优反应者有更长的缓解期。

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以上图片为Venclyxto致泰药业实拍图

“我们不主张在初治患者开始使用维奈托克(venetoclax)之前延长布鲁顿激酶抑制剂的使用,因为在3个月的ibrutinib单药治疗阶段后开始维奈托克(venetoclax)的安全性和有效性已被反复证明,”该团队说。

然而,研究人员指出,他们的“研究并不打算直接回答联合治疗是否优于当前序贯单一疗法范式的问题。随机试验正在研究此事。该研究最近作为 ResearchSquare.com 的预印本发表,尚未经过同行评审。

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以上图片为维奈托克Venclyxto(Venetoclax)在致泰药业实拍图

超过一半的完全缓解

45名成年受试者具有CLL进展的一个或多个高风险特征,并且根据耐受性每天一次接受至少1年的140-420mg ibrutinib治疗。他们在研究开始时有骨髓可检测到的疾病,但不符合进展标准。ibrutinib在基线时的中位持续时间为32个月,大约一半的受试者将其作为初始治疗。

维奈托克(venetoclax)是一种具有完全不同的作用机制的BCL2抑制剂,被添加到ibrutinib长达2年,增加到目标剂量为400mg,每日一次。

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以上图片为维奈托克Venclyxto(Venetoclax)在致泰药业实拍图

在意向性治疗分析中,维奈托克(venetoclax)附加改善了55%患者的ibrutinib反应,使患者完全缓解;完全缓解定义为连续两次间隔6个月骨髓中每10,000个白细胞少于1个CLL细胞。

联合治疗1年后,骨髓疾病检测不到的发生率为57%,维奈托克(venetoclax)完成后为71%,此时23例检测不到的疾病患者停用了ibrutinib和维奈托克(venetoclax)。

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以上图片为维奈托克Venclyxto(Venetoclax)在致泰药业实拍图

5例患者在开始使用维奈托克(venetoclax)后中位41个月出现疾病进展,1例在联合治疗期间,3例在ibrutinib维持治疗期间,1例在完全缓解和停止所有治疗后出现里氏转化。没有病人死于CLL。

研究小组说,“到目前为止,残留疾病重新出现的时间没有显着差异,基于患者在维奈托克(venetoclax)附加后是否继续使用ibrutinib。

根据TP53异常、复杂核型或既往治疗状态的存在与否,骨髓清除率无显著差异。

最常见的3/4级不良事件是20%患者的中性粒细胞减少。9名患者在试验期间发展为非黑色素瘤皮肤癌;6例被诊断出患有其他实体瘤;三人患有3级感染,两人出现骨髓增生异常综合征,均有化疗史。

没有人因为毒性而停止维奈托克(venetoclax),但大约三分之一的受试者需要减少剂量,最常见的是因为中性粒细胞减少。

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